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三門峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表
三門峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表
三門峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表
三門峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表
辦理三門峽廣告審查表 河南艷陽雨
三)《藥品管理法實施條例》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
廣告審查表怎么辦理
廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在承辦廣告業(yè)務(wù)中依據(jù)廣告管理法規(guī)的規(guī)定,在廣告發(fā)布之前檢查、核對廣告是否真實合法,并將檢查、核對情況和檢查結(jié)論、意見記錄在案,以備查驗的活動。
1.申請人營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件
2.申請人是經(jīng)營企業(yè)的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件,和經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
3.產(chǎn)品注冊證,注冊登記表,復(fù)印件
4.產(chǎn)品說明書,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求
5.廣告中涉及商標(biāo),專利,認(rèn)證,互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的提供相關(guān)證明文件復(fù)印件
6.廣告內(nèi)容
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的,則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。