重慶南岸區醫療器械許可證代辦 工商執照注冊代辦 24小時咨詢熱線：13243520498（微信同號）
器械許可證代辦 ，工商執照代辦，公司注冊代辦
二類醫療器械資質申請條件(二類醫療器械資質備案材料)以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》，新規定頒布以后，二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案。
申請二類醫療器械應當同時具備下列條件：
1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
本公司經營范圍：
1、工商代辦：公司注冊、工商變更（名稱變更、地址變更、股權變更、法人變更、范圍變更）、執照年檢、公司注銷、執照移出異常；
2、財稅代理：代理記賬、納稅申報、財務咨詢、舊賬整理、會計核算；
3、許可證代辦：衛生許可證（理發店、酒店、住宿服務類等）、食品經營許可證（餐飲類、食品類）、進出口權證、專賣零售許可證、道路運輸許可證、危化品經營許可證、許可證等。
4、知識產權：商標注冊、版權、網站建設、logo設計等。
