北京大興區申辦三類醫療器械經營許可證的條件

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開辦二類、三類醫療器械經營企業的條件：
1.企業法定代表人或負責人應熟悉有關醫療器械管理的法律、法規、規章。
2.經營二類、三類醫療器械經營企業應設立質量管理機構，三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業（醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學）的大學本科以上學歷或中級以上職稱。二類醫療器械企業質量管理人須大專以上學歷

3.三類醫療器械經營企業應設立獨立的售后服務部門，必須配備與經營范圍相關的工程師以上技術人員，具備技術培訓和售貨服務能力。
4.企業負責人與質量管理人、技術人員不得相互兼職。質量管理人和技術人員不得在其它單位兼職。

開辦二類、三類醫療器械經營企業的地址要求：

二類需要您自己實際有50平米以上的辦公和庫房；

三類需要起碼也得80平以上才可以，實際辦公面積；

特殊三類如體外試劑，植入，介入等面積要求更大，體外試劑還需要冷酷。

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