提供可核查地址辦理北京大興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可，您一定知道這個(gè)資質(zhì)時(shí)非常難辦的，首先要求企業(yè)的法人，質(zhì)量管理非常了解相關(guān)的法規(guī)、條令，并且申請(qǐng)時(shí)要準(zhǔn)備的材料更是多得不是一點(diǎn)半點(diǎn)，沒有過硬的知識(shí)面，那可以說材料都準(zhǔn)備不齊全，更別說順利的提交材料等待審核了，下面就介紹下對(duì)應(yīng)的知識(shí)。

醫(yī)療器械分為3個(gè)類別，一類直接可經(jīng)營，二類需要申請(qǐng)經(jīng)營備案，三類需要辦理經(jīng)營許可，一個(gè)比一個(gè)難，一個(gè)比一個(gè)要求嚴(yán)。

辦理醫(yī)療器械主要的要求：那就是地址，庫房、人員、。

1、二類要求實(shí)際辦公面積在40平米以上，庫房在20平米以上。

2、三類要求有幾種，需要根據(jù)經(jīng)營的項(xiàng)目來確定，基本也要地址加庫房大于140平。

3、然后就是人員，需要有一名質(zhì)量管理人，一名銷售，一名庫管，一名采購，一名企業(yè)負(fù)責(zé)人，一名檢驗(yàn)所。

4、系統(tǒng)，三類需要一套辦公軟件，這個(gè)時(shí)需要單獨(dú)和軟件開發(fā)公司聯(lián)系的。

總之：需要的材料很多，現(xiàn)場核查也會(huì)詢問很多東西，每一個(gè)崗位的員工都需要了解自己的職責(zé)，庫管員需要熟悉操作系統(tǒng)， 質(zhì)量管理要能說每一個(gè)條令法規(guī)。

這些要求您要是覺得不理解，您可以聯(lián)系我，我們公司應(yīng)為常年從事代理工作，對(duì)于這些非常了解，主要是我們有自己的朋有，可以簡易化辦理，一些事情不抽查不核查直接下資質(zhì)，有些具體就不多說了銘感，請(qǐng)您電話了解，為您詳細(xì)介紹。