醫療器械銷售需要辦理的資質_辦醫療器械經營許可

醫療器械三類產品銷售需要新辦里醫療器械經營許可證，取得資質方可以經營。

申請醫療器械經營許可證可以說是一件非常非常繁瑣，非常費精力的事情，他的受理時間很短，5個工作日合格就可以下資質，但是基本您要是不是非常了解流程，材料，條令，法規，您50個工作日也辦不下。下面簡單介紹一下，供您參考；

對于地址的要求：

根據您經營的類別，普通三類產品需要60平米的辦公室和20平米的庫房，注意是實際使用面積不是建筑面積，像是植入介入就需要100平米的辦公和40平的庫房，體外試劑就需要100平辦公，60平庫房，20平冷庫，所以您的先確定您的產品，再租庫房。

對于人員的要求：

人員基本需要質量管理人，檢驗師，銷售，庫管，出納，企業負責人，這些人需要有健康體檢表，有相關對應資質材料，都需要原件。

對于條令法規的要求：

所有的才條令、法規、制度等紙質文件必須齊全，質量管理人對于這些材料要了解熟悉，能做到給員工培訓，要有培訓材料。

這就是辦理三類醫療器械經營許可證的要求，具體細節很多，要注意的更多，如您需要了解，您可以聯系我或來我公司了解，隨時歡迎您的大駕。

我們公司可以辦理北京各區的醫療二類備案，三類經營許可，辦事效率高，申請資質快，可以為您縮減大把時間，為您盡早取得資質。