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          當前位置: 首頁 » 供應產(chǎn)品 » 商務服務 » 公司注冊服務 »河南醫(yī)療器械廣告審查表辦理

          河南醫(yī)療器械廣告審查表辦理

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          產(chǎn)品價格: 5000/人民幣 
          最后更新: 2020-08-10 19:12:11
          產(chǎn)品產(chǎn)地: 河南鄭州市
          發(fā)貨地: 河南鄭州市 (發(fā)貨期:當天內(nèi)發(fā)貨)
          供應數(shù)量: 不限
          有效期: 長期有效
          最少起訂: 1
          瀏覽次數(shù): 83
          詢價  試用會員產(chǎn)品
        2. 公司基本資料信息
        3.  
          產(chǎn)品詳細說明

          辦理河南省局醫(yī)療器械廣告審查表鄭州地區(qū)一手辦理,周期短

           類醫(yī)療器械產(chǎn)品審批 應當提交下列資料: (一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。第十條 類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。 申請生產(chǎn)許可,并提交以下資料:   (一)營業(yè)執(zhí)照復印件;   (二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件;   (三)法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件; (四)生產(chǎn)、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;   (五)生產(chǎn)管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;   (六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件;   (七)主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄;   (八)質量手冊和程序文件;   (九)工藝流程圖;   (十)經(jīng)辦人授權證明; (十一)其他證明資料。 產(chǎn)品批文2個月下證,生產(chǎn)批文1個月下證,簽訂合同,歡迎來公司實地考察!


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