區(qū)縣級(jí)疾控標(biāo)準(zhǔn)集裝箱核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室

方艙移動(dòng)PCR實(shí)驗(yàn)室是基于核酸檢測(cè)衍生的新產(chǎn)品，嚴(yán)格按照核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，其最大的優(yōu)勢(shì)就是合格合理、工期短，需要建設(shè)核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室的客戶，只需要準(zhǔn)備一個(gè)室外空置區(qū)域，例如停車場(chǎng)、閑置綠地等，裝配式核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室，已經(jīng)在工廠按照標(biāo)準(zhǔn)完成了單個(gè)集裝箱復(fù)雜的組裝，只需要到現(xiàn)場(chǎng)完成簡(jiǎn)單的安放拼裝即可。這樣既解決了實(shí)驗(yàn)室面積不足的問題，又能較好地解決污染風(fēng)險(xiǎn)。

移動(dòng)式PCR實(shí)驗(yàn)室推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)與實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的發(fā)展，現(xiàn)如今大多數(shù)醫(yī)院、疾控中心PCR實(shí)驗(yàn)室都需要改擴(kuò)建，就是因?yàn)閭鹘y(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室無法滿足當(dāng)下對(duì)病毒檢測(cè)與治療的需求，移動(dòng)式PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，幫助一些醫(yī)院克服建筑老舊、面積不足等不利于改擴(kuò)建PCR實(shí)驗(yàn)室的需求。

1.核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室與傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別

PCR實(shí)驗(yàn)室也就是基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，主要功能是對(duì)病毒所含基因進(jìn)行擴(kuò)增，測(cè)出含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局為四個(gè)工作區(qū)，即試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)，氣流設(shè)置無負(fù)壓要求。移動(dòng)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基礎(chǔ)上，合并了基因擴(kuò)增區(qū)與產(chǎn)物分析區(qū)，稱為擴(kuò)增分析區(qū)，根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》T/CECS662G20要求，擴(kuò)增分析區(qū)生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)要求為二級(jí)，防護(hù)等級(jí)為三級(jí)，氣流必須絕對(duì)負(fù)壓。

2.移動(dòng)式核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室

傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室如果需要改造成核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室，主要施工面都是暖通，這些管道布局對(duì)建筑有一定的要求，為了保證醫(yī)院的正常使用，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行改建，很多醫(yī)院因?yàn)槊娣e狹小，氣流紊亂的原因無法滿足裝修改造要求，移動(dòng)式PCR實(shí)驗(yàn)室正好解決了這個(gè)困境，移動(dòng)式PCR實(shí)驗(yàn)室在工廠嚴(yán)格按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)生產(chǎn)，并且已經(jīng)完成了單個(gè)集裝箱復(fù)雜的組裝，只需要安裝現(xiàn)場(chǎng)提供水電，完成簡(jiǎn)單的安放拼裝就可以：

?醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?T/CECS６６２Ｇ２０２０?

?民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范?GB５０７３６

?汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值?GB１５８９

?高效空氣過濾器?GB/T１３５５４

?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GB１５９８２

?實(shí)驗(yàn)室?生物安全通用要求?GB１９４８９

?臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則?GB/T２０４６９

?移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息?GB/T２９４７６

?移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范?GB/T２９４７７

?軍用方艙通用試驗(yàn)方法?GJB２０９３

?軍用方艙通用規(guī)范?GJB６１０９

?塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法?QB/T２３５８

?醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范?WS/T３６７

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011

《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008

《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2017

3.移動(dòng)式核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室配置內(nèi)容

移動(dòng)式核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室，采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，并設(shè)置洗消間，高度集成水、電、風(fēng)、設(shè)備等專業(yè)；箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺(tái)柜、設(shè)備、冰箱等；送風(fēng)管在箱體內(nèi)一體成型，在箱體外通過專門構(gòu)件連接；排風(fēng)單獨(dú)設(shè)置，風(fēng)柱集成排風(fēng)機(jī)；當(dāng)用作車載實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，排水裝置采用收集裝置，定時(shí)通過污物出口取出；當(dāng)運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)固定使用時(shí)，排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成，運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)只需要平整的場(chǎng)地，必要的水電對(duì)接即可完成安裝。

4.移動(dòng)式核酸PCR實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢(shì)

占地面積小

由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組成的移動(dòng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)的流程包括里面的設(shè)備均按照標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室來建設(shè)，并根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-T/CECS６６２Ｇ２０２０》中的移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應(yīng)急時(shí)可作為車載實(shí)驗(yàn)室使用，運(yùn)到發(fā)生地時(shí)不需要任何安裝即可作用，任何一個(gè)醫(yī)院都會(huì)有52.5平方米左右停車位大小的位置。

安裝要求不高

由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個(gè)箱體里面配置的所有安裝，水、電、風(fēng)、廢水和廢氣等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配備，同時(shí)保證了外面環(huán)境的安全，在現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)平整的條件下，只需要簡(jiǎn)單的進(jìn)行箱體吊裝安放、給水和用電對(duì)接即可，真正做到組裝迅速，對(duì)接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員，常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業(yè)對(duì)接起來成為一個(gè)完整的箱式PCR實(shí)驗(yàn)室。

污染消除快

箱體安放位置一般在室外，對(duì)于病人或者病毒也好，室外空氣流通快，不會(huì)像室內(nèi)空氣那樣產(chǎn)生高度聚集及停留，從而加重了病毒的傳染性，箱式PCR實(shí)驗(yàn)室則有效的避免了聚集性和傳染性，當(dāng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境受到污染時(shí)，可以快速通過排風(fēng)系統(tǒng)置換新鮮的空氣達(dá)到實(shí)驗(yàn)室凈化的要求。

屬再生資源

箱式PCR實(shí)驗(yàn)室可以重復(fù)使用，當(dāng)結(jié)束以后，經(jīng)過專業(yè)人員的消毒，可以重新運(yùn)到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測(cè)等單位再次使用，或可經(jīng)過專業(yè)存放和維護(hù)，待需要時(shí)重新投入使用，促進(jìn)了成本的節(jié)約和資源的再利用。

安全級(jí)別更高

箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施，對(duì)于人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)與普通的PCR實(shí)驗(yàn)室相比，更上一個(gè)臺(tái)階和級(jí)別。