新冠病毒核酸檢測PCR實驗室整體解決方案

在中國疫情防控工作取得了明顯成效的時候，境外疫情暴發增長態勢卻仍在持續，導致我國外防輸入壓力增大，國內防止疫情反彈的復雜性也在增加。為貫徹落實常態化疫情防控工作中“外防輸入、內防反彈”的工作要求，進一步強化醫療機構感染防控的各項措施，最大限度降低院內感染，鞏固來之不易的防控成果，國務院于5月1日發布了《關于落實常態化疫情防控要求進一步加強醫療機構感染防控工作的通知》，強調：

??1.充分認識院內感染防控面臨的嚴峻形勢

??2.嚴格落實發熱門診管理要求

??3.加強患者收入院管理

??4.強化新冠病毒核酸檢測

??5.嚴格落實標準預防

??6.開展院內感染風險排查整頓

??其中關于核酸檢測能力方面強調“各地應當加強醫療機構實驗室建設，對所有三級醫院以及縣醫院開展建設，使其迅速達到新冠病毒核酸檢測條件;對其他二級以上醫院也應當同時加強建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件，根據疫情防控形勢需要隨時能夠開展核酸檢測工作。”

??一般三級醫院都擁有標準PCR實驗室與具備核酸檢測的能力。而此次對二級醫院也提出同樣要求，意味著二級醫院也需要配備PCR實驗室。

?場地要求及實驗室設計

??場地要求參照以下文件：

??《醫療機構管理條例》

??《醫療機構臨床實驗室管理辦法》

??《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

??《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》

??標準的PCR實驗室一般分為四個區，一區為試劑準備區，二區為標本制備區，三區為PCR擴增區，四區為產物分析區。

??為避免交叉污染，進入各個工作區域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產物分析區。各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。如今市面上絕大部分新冠病毒檢測試劑盒是在熒光定量PCR平臺上開發的，因此沒有產物分析區也不會影響新冠病毒的檢測，60-80平米的場地就能滿足要求，但是其他如基于一代測序與基因芯片的檢測項目就無法開展。