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1、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的流程:
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標準:
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當同時具備下列條件:(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;(四)應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等(五)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
2、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的價格:
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4、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的條件:
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7、石家莊二類醫(yī)療器械備案的服務(wù)范圍:
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8、石家莊二類醫(yī)療器械備案的后期維護:
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9、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的期限:
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10、石家莊二類醫(yī)療器械備案的主體類別:
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11、石家莊二類醫(yī)療器械備案的經(jīng)營范圍:
灌腸器,核酸擴增,高分子材料 ,配套工具,金屬固定環(huán)扎,矯形器, 密封材料 ,壓縮鉗,站立器械,洗滌器,腔修復(fù)材料,血漿管路,真耳測試儀,微導(dǎo)管,測量監(jiān)護 ,高強度超聲,體外診斷類,手術(shù)錘,骨蠟,心肺轉(zhuǎn)流用泵,
12、石家莊二類醫(yī)療器械備案的其他問題
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石家莊鼎諾在石家莊各區(qū)審批局旁邊都有分公司,我是156的號,中間是3113,后面是5783,94,
14、服務(wù)評價:
石家莊鼎諾財務(wù)辦事效率高,價格合理,速度快,值得信賴。,石家莊鼎諾財務(wù)辦事效率高,價格合理,速度快,值得信賴。,石家莊鼎諾財務(wù)辦事效率高,價格合理,速度快,值得信賴。,我是156的號,中間是3113,后面是5783
15、石家莊二類醫(yī)療器械備案的服務(wù)區(qū)域:
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