石家莊二類醫(yī)療器械備案都檢查什么2020鼎諾

1、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn)：

  制度與管理的要求:1、應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關(guān)文件制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、職責(zé)、工作程序2、質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：質(zhì)量管理文件的管理，內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定，質(zhì)量否決的規(guī)定，診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、售后服務(wù)的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設(shè)施設(shè)備的管理，人員培訓(xùn)的管理，人員狀況的管理，計(jì)算機(jī)信息化管理3、質(zhì)量管理職責(zé)應(yīng)包括：質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)、信息技術(shù)等崗位的職責(zé)4、工作程序應(yīng)包括：質(zhì)量管理文件管理的程序，診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、售后服務(wù)等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認(rèn)及處理程序5、應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容的質(zhì)量管理記錄  

2、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的價(jià)格：

3、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的方法：

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4、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的條件：

5、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的材料：

6、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的機(jī)構(gòu)：

7、石家莊二類醫(yī)療器械備案的服務(wù)范圍：

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8、石家莊二類醫(yī)療器械備案的后期維護(hù)：

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9、石家莊二類醫(yī)療器械備案辦的期限：

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10、石家莊二類醫(yī)療器械備案的主體類別：

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11、石家莊二類醫(yī)療器械備案的經(jīng)營(yíng)范圍：

光 ，眼科無(wú)源， 急救輔助裝置， n分析測(cè)定裝置 生理參數(shù)分析，沖洗器，軟組織擴(kuò)張器，種植輔助，眼科激光，注射推進(jìn)裝置，導(dǎo)管用球囊，回收設(shè)備，低溫儲(chǔ)存設(shè)備，紅光，光學(xué)成像儀，激光治療設(shè)備，診斷附屬，褥瘡墊 ，連接器套筒，基礎(chǔ)通用，眼用置物臺(tái)，

12、石家莊二類醫(yī)療器械備案的其他問(wèn)題

13、石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢有限公司分公司地址：

石家莊鼎諾在石家莊各區(qū)審批局旁邊都有分公司，我是156的號(hào)，中間是3113，后面是5783，74，

14、服務(wù)評(píng)價(jià)：

我是156的號(hào)，中間是3113，后面是5783

15、石家莊二類醫(yī)療器械備案的服務(wù)區(qū)域：

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