石家莊醫(yī)療器械備案變更辦到哪里2020鼎諾

1、石家莊醫(yī)療器械備案變更辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn)：

  申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證需要的資料：1、表格；2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、學(xué)歷或者職稱證明；4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場(chǎng)地）5、房屋租賃合同；6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品信息；7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；8、其他證明材料流程：1、受理：申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料2、審查：行政受理服務(wù)中心受理后，即將申請(qǐng)材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，技術(shù)審評(píng)包括產(chǎn)品檢測(cè)和專家評(píng)審，技術(shù)審評(píng)不能超過(guò)60日3、許可決定：收到醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心完成技術(shù)審評(píng)的資料后，食品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定，不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由  

2、石家莊醫(yī)療器械備案變更辦的價(jià)格：

3、石家莊醫(yī)療器械備案變更辦的方法：

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4、石家莊醫(yī)療器械備案變更辦的條件：

5、石家莊醫(yī)療器械備案變更辦的材料：

6、石家莊醫(yī)療器械備案變更辦的機(jī)構(gòu)：

7、石家莊醫(yī)療器械備案變更的服務(wù)范圍：

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8、石家莊醫(yī)療器械備案變更的后期維護(hù)：

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10、石家莊醫(yī)療器械備案變更的主體類別：

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11、石家莊醫(yī)療器械備案變更的經(jīng)營(yíng)范圍：

超聲手術(shù)，直接檢眼鏡，體外心肺支持，髖關(guān)節(jié)假體，生化分析 ，動(dòng)力學(xué)測(cè)量，連續(xù)性血液，包扎敷料，粘堵劑，放射性核素，輸液用放氣針，口腔成像，熱空氣消毒，血管造影，正畸彈簧， 婦產(chǎn)科承載 ，醫(yī)用輪椅車，放射治療患者，防護(hù)口罩，滾針，

12、石家莊醫(yī)療器械備案變更的其他問(wèn)題

13、石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢有限公司分公司地址：

石家莊鼎諾在石家莊各區(qū)審批局旁邊都有分公司，我是156的號(hào)，中間是3113，后面是5783，86，

14、服務(wù)評(píng)價(jià)：

我是156的號(hào)，中間是3113，后面是5783

15、石家莊醫(yī)療器械備案變更的服務(wù)區(qū)域：

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