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標準：
3、審查、審批 對申報資料進行審核后，根據食品監督管理總局公布《醫療器械生產監督管理辦法》（第7號局長令）的規定，按照醫療器械生產質量管理規范或實施細則組織的要求對企業進行現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定；不符合規定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 辦理時限：120個工作日。 4、公示、制證、送達 行政許可決定在河北省食品監督管理局網站進行公示，同時制證并送達申請人。 辦理時限：10個工作日。
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