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標準：

  《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料:1.營業執照和組織機構代碼證復印件2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件3.組織機構與部門設置說明4.經營范圍、經營方式說明5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件6.經營設施、設備目錄7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明9.經辦人授權證明10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版  

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11、石家莊新華醫療器械的經營范圍：

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12、石家莊新華醫療器械的其他問題

13、石家莊鼎諾財務咨詢有限公司分公司地址：

石家莊鼎諾在石家莊各區審批局旁邊都有分公司，我是156的號，中間是3113，后面是5783，16，

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