石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案代頒哪個(gè)2020鼎諾

1、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn)：

  設(shè)施與設(shè)備要求：1.企業(yè)注冊(cè)地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)配備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備，環(huán)境整潔，實(shí)際使用面積不少于80平方米2.企業(yè)應(yīng)有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍需要的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)管理、購(gòu)銷、售后服務(wù)、電子監(jiān)管信息等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和備份，具備接受食品監(jiān)督管理部門實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管的技術(shù)條件3.企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對(duì)獨(dú)立設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施庫(kù)區(qū)應(yīng)地面平整、門窗嚴(yán)密、整潔有序、無(wú)積水、無(wú)污染源不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)（如有）共用  

2、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的價(jià)格：

3、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的方法：

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4、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的條件：

5、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的材料：

6、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的機(jī)構(gòu)：

7、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案的服務(wù)范圍：

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8、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案的后期維護(hù)：

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9、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案辦的期限：

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10、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案的主體類別：

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11、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案的經(jīng)營(yíng)范圍：

石膏切割器具，醫(yī)用顯微鏡，玻璃注射器，治療系統(tǒng)，鑷，免疫分析一體機(jī)，檢驗(yàn)其他輔助，不帶釘，球囊擴(kuò)張，中心靜脈導(dǎo)管，嬰兒培養(yǎng)箱，眼貼，電凝切割，收集系統(tǒng)，高頻 ，透視熒光屏，用灌注泵，呼吸，擴(kuò)髓器，婦產(chǎn)科用刀婦產(chǎn)科用剪，

12、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案的其他問題

13、石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢有限公司分公司地址：

石家莊鼎諾在石家莊各區(qū)審批局旁邊都有分公司，我是156的號(hào)，中間是3113，后面是5783，79，

14、服務(wù)評(píng)價(jià)：

我是156的號(hào)，中間是3113，后面是5783

15、石家莊井陘醫(yī)療器械二類備案的服務(wù)區(qū)域：

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