鶴壁市代辦國產(chǎn)三類產(chǎn)品注冊證

鶴壁市代辦國產(chǎn)三類產(chǎn)品注冊證

  您是否正在為如何填寫器械經(jīng)營許可證申報(bào)資料而苦惱?您是否正在為現(xiàn)場檢查不合格而著急，讓我們來為您提供服務(wù)吧，省卻您為缺少資料而屢次被退回所造成的時(shí)間及金錢的浪費(fèi)!提供您想到的，想不到的一條龍服務(wù)

提供北京器械注冊地址==成功案例可以看圖

提供北京器械庫房地址==布置庫房手續(xù)

提供北京器械人員====人員提交手續(xù)

提供北京器械手續(xù)===不成功-不收費(fèi)

辦理新設(shè)器械所需材料

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

　　3、器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考器械分類目錄)

　　4、法人復(fù)印件和簡歷，　　質(zhì)量管理人員原件、原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供

　　6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

　　器械許可證辦理要求目錄：

　　(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。

　　(二)經(jīng)營Ⅲ類器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：

　　1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

　　3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺;其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

　　4.經(jīng)營除上述類代號以外其他Ⅲ類器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。

　　經(jīng)營Ⅱ類器械的，應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的聽力檢測室、驗(yàn)配室、效果評估室。

　如果你們器械報(bào)批材料不合格!經(jīng)營地址不達(dá)標(biāo)!沒有庫房!庫房不合格!沒有專業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱!請致電代辦熱線 武經(jīng)理135=2ZI5=6997

公司主營：提供各區(qū)注冊地址、、驗(yàn)資、增資、減資、代理記帳、公司變更、、公司改制、公司注銷、疑難年檢、代批進(jìn)出口權(quán)、疑難工商交件、疑難辦理、圖書音響審批、道路運(yùn)輸許可審批、食品流通許可審批、餐飲審批、品及器械審批、建委資質(zhì)審批、代碼證加急、營業(yè)執(zhí)照加急、申請一般納稅人、高薪認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、雙軟認(rèn)證、環(huán)平審批、環(huán)保審批、消防審批、等專業(yè)服務(wù)。公司秉承以用戶需求為核心，堅(jiān)持“質(zhì)量到位、服務(wù)”的經(jīng)營理念、為客戶創(chuàng)造價(jià)值為己任，期待為您服務(wù)！讓您滿意是我們的最終目的

=====

鶴壁市代辦國產(chǎn)三類產(chǎn)品注冊證