三類醫療器械備案要求及流程

產品價格：	/人民幣
最后更新：	2020-05-11 16:27:55
產品產地：	本地
發貨地：	本地至全國 (發貨期：當天內發貨)
供應數量：	不限
有效期：	長期有效
最少起訂：	1
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公司基本資料信息

北京新曙光企業服務有限公司
梁芳小姐經理
會員[試用會員產品]
郵件1728446749@qq.com
手機18601149101
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地址北京市朝陽區國貿永安里通用國際中心A座1703

產品詳細說明

辦理北京市朝陽區醫療器械經營公司注冊
辦理北京市海淀區醫療器械經營公司變更
辦理北京市豐臺區醫療器械經營公司轉讓
辦理北京市東城區醫療器械經營許可證變更
辦理北京市西城區醫療器械經營許可證增項
辦理北京市城六區醫療器械經營許可證延期
代辦北京市二類醫療器械經營備案憑證審批
全程代辦北京市三類類醫療器械經營許可證審批
全程代辦北京各區醫療器械經營許可證審批

想辦理醫療器械經營許可證不論二類備案還是三類證，執照上都需要有“銷售醫療器械”經營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業辦公用途，另外經營的產品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經營醫療器械的老板們，這種專業的事情還是交給專業的人來辦，詳情請來電咨詢！
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公司名稱：北京新曙光企業服務有限公司
聯系人：梁經理
公司地址：北京市朝陽區國貿永安里通用國際中心A座1703
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醫療器械經營備案材料要求及人員要求：
1.醫療器械經營許可申請表
2.營業執照副本復印件；
3.企業法定代表人企業負責人、質量管理人員身/份/證明、學歷、職稱證明復印件；
4.企業組織機構與部門設置說明；
5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產權證明及房屋租賃合同復印件
6.申報材料真實性自我保證說明
7、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
8、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、經辦人授權證明；
10、企業公章

辦理北京市房山區醫療器械經營公司條件
辦理北京市通州區醫療器械經營公司要求
辦理北京市順義區醫療器械經營公司流程
專業辦理北京市昌平區醫療器械二類備案
辦理北京市石景山區醫療器械經營許可證三類
代辦北京市門頭溝區醫療器械經營許可證提供人員
辦理北京市延慶區醫療器械經營許可證二類備案
辦理北京市郊區醫療器械經營許可證三類下證

醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域，醫療器械企業的設立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱，很多的投資者想經營醫療器械，競標，融資，進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是設立醫療器械公司。

一類醫療器械是像創可貼那樣的，很常規就可以確保其安全性的，例如;基礎外科用具聽診器拆線剪拔牙鉗眼科耳鼻喉科口腔科基礎用具創可貼消毒棉計生用品止痛貼;

二類醫療器械是需要對安全性有效性加以控制的，主要是醫用電子儀器設備，經營二類醫療器械需要備案；

三類醫療器械是具有潛在危險的，需要嚴格控制安全有效性的，是維持生命的設備，像植入人體的心/臟起搏器等，主要是無菌類和植入類。第三類醫療器械需要持有醫療器械經營許可證才可以開展具體活動。

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