醫用器材分為三大類，一類產品不需要做備案和許可，直接經營范圍有就可以經營，二類產品需要做產品備案，取得備案證后才可以經營銷售，三類器械需要辦理經營許可證，這類比較嚴格，地址，庫房，冷庫，人員等都得符合要求才可以辦理，您根據您要經營的類別來按要求準備材料即可。

代理注冊商貿公司，代做二類器械經營備案（我們辦理可跳過地址核查），代批三類器械經營許可證（可提供庫房，冷庫），一站式的服務，全北京都可辦理，需要的老板您可以聯系我具體了解，您也就是花一個電話費和幾分鐘的時間，就可以為您節省自己辦理費時費力問題。

二類器械辦理要求：

需要公司注冊地址與實際經營地址一致，庫房加辦公室面積大于50平米，公司有一名醫學專科人員擔任企業質量管理人。

普通三類器械辦理要求：

需要公司注冊地址與實際經營地址一致，庫房加辦公室面積大于60平米，公司有一名醫學專科人員擔任企業質量管理人，一名銷售，一名庫管，一名采購，還需要一套醫療方面的辦公軟件。

特殊三類：

根據申請經營項目，提供使用地址及客房及冷庫，基本的也得140平左右，體外試劑還需要一名檢驗師。

以上備案和經營許可我們都可以辦理，您沒有地址可以我們提供，總之就是一站式的服務，為您節省您的寶貴時間，為您節省精力，短時間為您取得所需資質，您的工商代理，金元通達（北京）企業管理有限公司。

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