二類醫療器械備案審批流程攻略全程代為辦理審批

產品價格：	/人民幣
最后更新：	2020-04-28 14:20:12
產品產地：	本地
發貨地：	本地至全國 (發貨期：當天內發貨)
供應數量：	不限
有效期：	長期有效
最少起訂：	1
瀏覽次數：	239

公司基本資料信息

北京新曙光企業服務有限公司
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地址北京市朝陽區國貿永安里通用國際中心A座1703

產品詳細說明

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口罩市場“供不應求”，于是很多有“資源”的人開始賣起了口罩，然而賣口罩沒有門檻嗎？事實并非如此。
銷售醫用口罩不僅需要《營業執照》，還需要《第/二類醫療經營備案憑證》。個人沒有取得相關執照和經營許可是不可以銷售醫用口罩的。那么申請二類醫療器械經營備案需要滿足什么要求及條件，辦理流程是怎么樣的？提交材料有哪些呢？多久能辦理完畢呢？我簡單介紹一下，如有不明白的地方可以給我打電話咨詢。

醫療器械經營備案材料要求及人員要求：
1.醫療器械經營許可申請表
2.營業執照副本復印件；
3.企業法定代表人企業負責人、質量管理人員身/份/證明、學歷、職稱證明復印件；
4.企業組織機構與部門設置說明；
5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產權證明及房屋租賃合同復印件
6.申報材料真實性自我保證說明
7、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
8、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、經辦人授權證明；
10、企業公章
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公司名稱：北京新曙光企業服務有限公司
聯系人：梁經理
公司地址：北京市朝陽區國貿永安里通用國際中心A座1703
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想辦理醫療器械經營許可證不論二類備案還是三類證，執照上都需要有“銷售醫療器械”經營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業辦公用途，另外經營的產品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經營醫療器械的老板們，這種專業的事情還是交給專業的人來辦，詳情請來電咨詢！

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