|
|
||||||||||||||||||||||||||||

壓片過程中可能發生的問題:裂片 片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。 檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。
壓片過程中可能發生的問題:粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。 產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。 解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等
壓片過程中可能發生的問題:片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 變色或色斑解決措施 指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。 產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。