威海CE認(rèn)證的必要性，CE認(rèn)證流程
一、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括：
1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
3、被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
二、申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處
1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;
2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
5、一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。
三、申請(qǐng)CE認(rèn)證的程序
1、由企業(yè)提出申請(qǐng);
2、雙方簽訂認(rèn)證合同;
3、企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件;
4、進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;
5、發(fā)放符合性證書：
6、企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
7、由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。
四、CE認(rèn)證必須要準(zhǔn)備好的技術(shù)文件有一下8方面：
1、產(chǎn)品使用說明書。
2、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
3、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
4、產(chǎn)品電原理圖。
5、產(chǎn)品線路圖。
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。
7、整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件。(只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域)
8、其他需要的資料。
