|
|
||||||||||||||||||||||||||||

壓片過程中可能發生的問題:片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 變色或色斑解決措施 指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。 產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。
壓片機定義:據名詞術語標準,關于壓片機有以下定義: (1)壓片機械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的機械。 (2)單沖式壓片機,由一副模具作垂直往復運動的壓片機。 (3)旋轉式壓片機,由均布于旋轉轉臺的多副模具按一定軌跡作垂直往復運動的壓片機。 (4)高速旋轉式壓片機,模具的軸心隨轉臺旋轉的線速度不低于60m/min的旋轉式壓片機。
將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。 最早的壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,以后發展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內部的密度不均勻,易產生裂片等問題。 針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優點。