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無菌灌裝常見的計(jì)量灌裝方式有時間壓力法、柱塞泵灌裝和蠕動泵灌裝。但隨著生物制藥的普及和一次性包材技術(shù)的成熟,蠕動泵的應(yīng)用也越來越多的應(yīng)用于規(guī)模生產(chǎn)。相比柱塞泵而言,蠕動泵有以下差異特性:蠕動泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍,0.1ml~500ml,當(dāng)然這取決于不同的膠管直徑,變換灌裝量時,只需要更換合適直徑的軟管,不用購買和儲備兼容其它裝量的泵體。
這與材料相容性密切相關(guān)。損害泵濕潤部件完整性的學(xué)品可能導(dǎo)致泵的損壞,從而形成泄漏通道。泵泄漏從來不是一件好事,如果泄漏的液體對人類和環(huán)境有害或危險(xiǎn)時,問題就會變得更加令人擔(dān)憂。許多不同類型的物質(zhì),不只是學(xué)品,都會造成水的污染。如果所用的泵技術(shù)不能輸送帶有顆粒的水,污垢、巖石、沙子和細(xì)小的污染物顆粒都會成為阻礙泵順利運(yùn)行的事物。顆粒含量比較大的廢水粘度也會較高,而粘稠的液體對于某些類型的泵來說,是比較難處理的。
蠕動泵主要由驅(qū)動器、軟管1、裝在轉(zhuǎn)子3上的滾輪2和外殼組成。在這些構(gòu)件中,軟管1用橡膠或塑料等彈性材料制成,其余則為金屬剛性件。蠕動泵的動作柔和,適用于不耐剪切的流體。這種泵的結(jié)構(gòu)簡單可靠,也是泵送中等流量、中等壓力的磨損性、易損及腐蝕性流體的理想選擇。由于只有軟管與流體接觸,所以它們的維護(hù)也很簡單。蠕動泵的工作原理是利用了一根軟質(zhì)的彈性體管承受變形并恢復(fù)到最初形狀的能力。蠕動泵就像用手指夾擠一根充滿流體的軟管,隨著手指向前滑動管內(nèi)流體向前移動。蠕動泵也是這個原理只是由滾輪取了手指。通過對泵的彈性輸送軟管交替進(jìn)行擠壓和釋放來泵送流體。就像用兩根手指夾擠軟管一樣,隨著手指的移動,管內(nèi)形成負(fù)壓,液體隨之流動。