朝陽區醫療器械經營許可_醫療器械經營備案辦理

代理機構宏壯======為您辦理醫療器械二類備案

代理機構宏壯======為您辦理醫療器械三類經營資質審批

代理機構宏壯======為您辦理北京醫療器械二類備案三類資質

辦理醫療備案及許可資質的所需材料：
（1）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（2）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準文件或《執照》復印；
（4）擬辦企業質量管理負責人的材料、學歷復印件及個人簡歷；
（5）擬辦企業質量管理人員的材料、學歷或者職稱復印件；
（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；
（8）擬辦企業產品質量管理制度（11個文件）及儲存設施目錄；
（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；
（10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；

我公司主要從事北京地區醫療器械二類備案與三類器械產品資質審批代理，我公司與審批機構處于長期合作狀態，可以簡易化辦理，減去一些繁瑣的核查，直接為您做材料提交辦理申請，短時間取得資質，如您缺少辦理時的材料或有不符合的地，我們可以為您補全，如人員，地址，庫房等等，如需了解具體事宜，歡迎您來我公司或電話了解，將詳細問您分析您的情況。

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