2020代辦石家莊新華區醫療器械二類備案辦理要求

下面給大家講解一下醫療器械公司從注冊到許可的一些知識：

首先，您要是后期經營醫療器械，在注冊公司的時候，經營場所要選擇商用的地址，經營范圍就要有醫療器械的銷售這一項，執照出來才能接著辦理二類備案，醫療器械經營許可證。

其次，辦理器械二類備案，需要確定經營方式和經營項目，是否經營診斷試劑，診斷試劑是否需要低溫冷藏，若是需低溫冷藏的，就要有冷庫了，倉庫需要劃分三色五區，提供產權證明和相關專業的人員證件，撰寫工作程序目錄、文件目錄等文件，在器械備案系統中上傳相關文件提交即可。

再次，器械二類備案出證后，就可以申請網絡銷售備案了，有了網絡銷售備案就可以入駐第三方平臺進行器械銷售了。

最后，如果還要經營三類產品的，可以跟二類的材料同時提交，經營許可證的要求就比較嚴格了，這個材料提交后，一般會在3-10個工作日進行場地的驗核，場地驗核沒有問題，一般7-10個工作日就可以出證了。

您聽起來可能會覺的很簡單，實際辦起來并不是那么順利的，這個時候您就可以找我們合作了，我們專業辦理器械備案和經營許可多年，經驗豐富，人脈廣泛，能夠節省很多時間，讓您盡快拿到證，以解您的燃眉之急，價格合理，省時省力還省心，想要辦理的就找我咨詢吧，隨時在線等哦！

公司地址：石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈B座