2020代辦石家莊橋西區醫療器械二類備案辦事指南

石家莊辦理醫*療器械二類備案需要提供的材料：

1.營業執照副本

2.人員證件

3.經營范圍

4.產權證明租賃合同，經營場所倉庫平面布局圖和地理位置圖

5.辦公設施設備明細

6.經營質量管理制度，工作程序目錄

醫*療器械二類備案根據經營范圍的不同，對人員的專業是有要求的，*好是醫學相關專業的，身份證和畢*業*證，后期審批局可能會對企業經營的規范進行抽查，需要注意的事項還很多，倉庫需要按照要求來劃分三色五區等等，如果您還有不明白的就咨詢我們吧，把專業的事交給專業的人來做，是您的正確的選擇哦，省時省力還高效！

醫liao器械經營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥*品監督管理總局網站（網/sign_in）選擇“申請企業入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經營備案入口，網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯系電話：、備案人員對提交的申請材料進行形式審核（驗原件留復印件）。材料符合要求的，發給第二類醫liao器械經營備案憑證。

耀博財務主要經營范圍：工商咨詢 、稅務咨詢、納稅籌劃、出口退稅、社保代理、醫*療器械、路運輸、增值電信、注冊商標、安防資質、進冀備案、建筑資質、安全生產許可證、承裝修許可證、職稱評審掛*靠、建造師掛*靠、安全員、特種工、技工證等

地址：河北省石家莊市橋西區中山東路158號濱江商務大廈B座1603室