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BY-150A小型藥品穩(wěn)定性試驗箱,北京廠家直銷 技術(shù)參數(shù):
內(nèi)箱尺寸mm(寬×深×高):500*600*500
外箱尺寸mm(寬×深×高):620*800*1600
說明:我公司藥品穩(wěn)定性試驗箱有帶光照和不帶光照型的可以供您選擇。
傳感器 PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統(tǒng)低噪音專用電機,鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機,先進的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng) 不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口 配有RS232通訊端口
托盤 2塊
安全保護 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護
BY-150A小型藥品穩(wěn)定性試驗箱,北京廠家直銷 結(jié)構(gòu)特點:
內(nèi)室材料使用鏡面SUS304不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越;
根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到最高均勻性;
原裝進口的壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能照明燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。(針對帶光照的箱體)。
BY-150A小型藥品穩(wěn)定性試驗箱,北京廠家直銷 用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合 GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在 LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天