北京廠家定制步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室

步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的最佳選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2010年版中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 

FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 

ICH藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 

GB 10589—低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件 

GB 10592—高、低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件 

GB 11158—高溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件 

GB/2423.1—2001試驗(yàn)A：低溫試驗(yàn)方法 

GB/2423.2—2001試驗(yàn)B：高溫試驗(yàn)方法 

GB/T5170.2—溫度試驗(yàn)設(shè)備檢定方法 

GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》

北京廠家定制步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。

2、進(jìn)口韓國三元專用觸屏溫濕度控制器，顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。

3、進(jìn)口高精度濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護(hù)。

4、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)以及符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的電子記錄，雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。

5、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)對(duì)單臺(tái)或多臺(tái)儀器進(jìn)行控制以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

6、配備溫濕度超差、設(shè)備停電手機(jī)短信報(bào)警功能，一張手機(jī)卡能知曉多臺(tái)儀器的運(yùn)行狀況。

7、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置，防止無關(guān)人員影響實(shí)驗(yàn)，人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可安全退出。

9、循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

10、進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī)，R134a無氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

北京專業(yè)定制步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室性能參數(shù)：

1、型號(hào)：BY-260BR

2、制作范圍：內(nèi)部容積從2立方~50立方不等可以定做

3、電源配置：AC380V±10%，50Hz

4、使用條件：環(huán)境溫度5℃~30℃；濕度不大于85%RH

5、溫濕度范圍：溫度范圍：0℃~60℃；濕度范圍：45~95%RH

6、溫度波動(dòng)度：±2.0℃；濕度波動(dòng)度：±3.0%RH

7、溫度均勻度：±2.0℃；濕度均勻度：≤5.0%RH

8、升溫速率：每分鐘約3.0℃

9、降溫速率：每分鐘約1.0℃

10、試驗(yàn)室整體配置：

1.保溫圍護(hù)結(jié)構(gòu)

外壁材料：彩鋼板，表面噴塑處理，灰白色

內(nèi)壁材料：不銹鋼板SUS304 

箱體保溫材料：硬質(zhì)聚氨酯泡沫，保溫層厚度100mm抗壓強(qiáng)度：墻、頂≥0.15MPa； 地面≥：0.3MPa

導(dǎo)熱系數(shù)：墻、頂≤0.022W/(m.K)； 地面≥：0.024W/(m.K)

門保溫材料：（PU發(fā)泡）硬質(zhì)聚氨酯泡沫

2. 空氣調(diào)節(jié)通道 靜音大風(fēng)量離心風(fēng)機(jī)：

加熱器、蒸發(fā)器（濕熱型兼除濕器）、溫度傳感器

3. 試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)配置 防潮照明燈: AC220V 2個(gè)  

Φ100引線孔一個(gè)，位于大門旁

4.控制面板 溫度控制顯示屏、超溫保護(hù)設(shè)定裝置、急停開關(guān)、運(yùn)行指示燈、蜂鳴器、照明開關(guān)、USB接口

控制面板的安裝方位隨門的安裝方位不同而不同

5.機(jī)械室制冷機(jī)組、接水盤、排水孔

6.配電控制柜 ：

散熱風(fēng)機(jī)

配電板

RS-485物理接口

以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)接口

總電源漏電斷路器

7.加熱器 鎳鉻合金電熱絲式加熱器

加熱器控制方式：無觸點(diǎn)等周期脈沖調(diào)寬，SSR（固態(tài)繼電器）

運(yùn)行方式 程序方式、定值方式

設(shè)定方式 中文菜單、觸摸屏方式輸入

程序容量 可編輯：120個(gè)程序,每個(gè)程序最大100步       

設(shè)定范圍 溫度：根據(jù)設(shè)備的溫度工作范圍調(diào)整(上限+5℃，下限-5℃)

分辨率 溫度：0.01℃；時(shí)間：0.1min; 

輸入 PT100鉑電阻

控制方式 抗積分飽和PID

BTC平衡調(diào)溫控制方式(溫度試驗(yàn)設(shè)備)

附屬功能：可顯示設(shè)定溫度，實(shí)測(cè)溫度，試驗(yàn)參數(shù)、曲線、總運(yùn)行時(shí)間、段運(yùn)行時(shí)間，加熱工作狀態(tài)，同時(shí)具有開機(jī)自檢，試驗(yàn)程序自動(dòng)運(yùn)行及PID參數(shù)自整定，故障報(bào)警及原因顯示，并有處理提示功能. 自帶以太網(wǎng)通訊接口。隨機(jī)贈(zèng)送工作軟件一套（含通訊協(xié)議書），用戶通過自備的電腦可打印試驗(yàn)曲線。通過通訊協(xié)議，用戶可自編程序。通過網(wǎng)線接口，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能.實(shí)時(shí)顯示溫度等運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。