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北京普桑達儀器科技有限公司服務承諾:
(1)負責設備包裝運輸裝卸至客戶指定場地;
(2)提供設備的合格證及安裝、使用、維護手冊等資料;
(3)提供設備第三方權威校準證書及設備安裝、運行調試等3Q資料;
(4)設備安裝時,供應商應提供現場設備使用及維護培訓;
(5)提供一年產品質保。
【步入式藥品穩定性試驗室北京制作商】實驗室結構特點:
1、室體底座采用8#槽鋼焊接成網式框架,以便于在水平條件下能承受室體及人員試件的重量,而不產生室體底面凹凸不平及開裂等。承受力200kg/每平米
2、室體(試驗室主體(殼體))分為六個室體面及一扇雙開式室體大門,尺寸為1800×2000 mm,室體材料為內膽優質不銹鋼板(防止長時間在濕度運行狀態下內壁生銹),外膽為優質彩鋼板(國內名牌),保溫介質為聚氨脂硬質發泡隔熱,質輕耐抗擊,隔熱性能佳,大門材料同樣為彩鋼板制成,大門拉手為內外開啟式,以便于試驗人員從封閉的室內自由開啟大門。
3、加熱器采用瓷架鎳鉻絲電加熱器,此加熱器熱惰性小,壽命長。由儀表輸出可控脈沖占空比PID信號,通過固態繼電器來控制,控制平穩、可靠。
4、低溫制冷采用法國“泰康”全封閉式壓縮機機組。制冷方式為復疊制冷。或半封閉原裝德國“谷輪”水冷復迭壓縮冷方式
1)壓縮機:全進口半封閉德國谷輪。
2)美國“艾高”干燥過濾器,臺灣“冠亞”油分離器,意大利“卡士妥”電磁閥
3)冷凍系統采用單元或二元式低溫回路系統設計。
4)采用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區域內溫度分布均勻。
5)風路循環出風回風設計,風壓、風速均符合測試標準,并可使開門瞬間溫度回穩時間快。
6)升溫、降溫、系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。
5、加熱方式為電熱式蒸汽發生加濕方式,配置高精電子式溫濕度傳感器,測量精度高,性能穩定。
6、保護系統
1)整體設備超溫、整體設備欠相/逆相
2)制冷系統過載、制冷系統超壓、整體設備定時
3)其它還有漏電、缺水、運行指示,故障報警后自動停機等保護。
7、溫濕度控制器采用全進口觸摸屏控制器,可選配RS485/RS232通訊接口或微型打印機。
1.進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100 個程序供用戶設定/ 保存,顯示各種運行數據。2. 采用TMHM 平衡調溫調濕方案,運行穩定,安全可靠。3. 獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。4. 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。5. 資料記錄于故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或RS485 通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存于回放提供有力保證。
【步入式藥品穩定性試驗室北京制作商】性能指標:
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型號 |
BY-260BR系列 |
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內容積 |
2立方-50立方(可根據要求定制) |
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性能 |
系統 |
平衡調溫調濕控制系統(BTHC) |
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溫度范圍 |
0~65℃ |
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濕度范圍 |
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內) |
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溫度波動度 |
±0.5℃ |
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溫度偏差 |
≤±2.0℃ |
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濕度偏差 |
±3.0%RH |
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升溫時間 |
1~2℃/min |
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降溫時間 |
0.5~1℃/min |
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制冷方式 |
雙壓縮機制冷雙系統 |
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控 制 系 統 |
溫濕度控制器 |
彩色液晶觸摸屏顯示器 |
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操作界面 |
液晶顯示 |
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運轉方式 |
定值運行、程序運行 |
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分辨率 |
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
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輸入 |
溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
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控制方式 |
PID控制 |
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通訊功能 |
RS-485、RS-232C |
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使用環境溫度 |
+5~+35℃ |
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電源 |
AC380 50HZ 三相五線制 |
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滿足試驗標準:2010年版中國藥典標準 FDA-2006藥品穩定性試驗指導原則 ICH藥物穩定性試驗指導原則 GB 10589—低溫試驗箱技術條件 GB 10592—高、低溫試驗箱技術條件 GB 11158—高溫試驗箱技術條件 GB/2423.1—2001試驗A:低溫試驗方法 GB/2423.2—2001試驗B:高溫試驗方法 GB/T5170.2—溫度試驗設備檢定方法 GB/J87—1985 《工業企業噪聲控制設計規范》