產品用途:以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
定做步入式藥品穩定性試驗室產品性能參數:
型號:BY-260BR
制作大?。后w積從1立方~50立方不等可以定做
溫度范圍:0℃~80℃
濕度范圍:35~98%RH
溫度波動度:±2.0℃
溫度均勻度:≤2.0℃
濕度波動度:≤3.0%RH
濕度均勻度:≤5.0%RH
升溫時間:每分鐘平均約3.0℃
降溫時間:每分鐘平均約1.0℃
WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
定做步入式藥品穩定性試驗室產品特點:
1)進口高精度濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。
2)配備實時打印溫濕度曲線和數據以及符合FDA標準的電子記錄,雙重記錄讓數據更安全。
3)配備RS-485接口可聯網通過計算機對單臺或多臺儀器進行控制以及數據的實時記錄備份。
4)配備溫濕度超差、設備停電手機短信報警功能,一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
5)配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關人員影響實驗,人在實驗室內可安全退出。
6)循環供水系統,解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。
7)進口全封閉耐熱型壓縮機,R134a無氟環保制冷、低噪音、壽命長。
8)滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。
9)提供符合國際標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。
10)制造執行標準(技術條件):參照GB10586-2006。
定做步入式藥品穩定性試驗室整體的結構:
室體底座采用 8 #槽鋼焊接成網式框架,以便于在水平條件下能承受室體及人員試件的重量,而不產生室體底面凹凸不平及開裂等。承受力 200kg/ 每平方米 ,室體(試驗室主體(殼體))分為六個室體面及一扇雙開式室體大門,尺寸為 1800×2000 mm ,室體材料為內膽優質不銹鋼板(防止長時間在濕度運行狀態下內壁生銹),外膽為優質彩鋼板(國內名牌),保溫介質為聚氨脂硬質發泡隔熱,質輕耐抗擊,隔熱性能佳,步入式恒溫恒濕實驗室 大門材料同樣為彩鋼板制成,大門拉手為內外開啟式,以便于試驗人員從封閉的室內自由開啟大門。
設計功能電控柜,設備的制冷系統以及電控系統安裝在電控柜內,電控柜和試驗室整體通過特殊裝置連接成一個整體,在工作室室體部分和試驗室箱門部分以及配電柜部分使用加強筋,保證設備整體結構堅固穩定可靠。
藥品穩定性試驗箱詳情:http://www.poosanda.net/byxdyq-SonList-333535/