環境條件
1、溫度:5~35℃;相對濕度:≤85%R.H;
2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
北京藥品穩定性測試箱優勢:
——人性化設計:
1)、采用世界環保潮流、全新無氟設計,低能耗、高效率、促進節能,使你和藥品一樣讓您始終走在健康生活的前沿。
2)、集微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠。
3)、采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
4)、獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。
5)、箱體左側有一直徑25mm的測試孔,便于觀察實驗狀態。
——連續運行保證:
1)、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
2)、兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破其他國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
——品質保證:
1)溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件尚測均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
——安全功能:
1)獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
——進口濕度傳感器:
1)選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
——紫外殺菌系統:
1)紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
——光照度自動監測和控制:
1)突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
——資料記錄與故障診斷顯示:
1)當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
2)可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
——可程式觸摸屏控制器:
1)、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
2)、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
3)、具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
4)、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
5)、具有P.I.D自動演算功能,使溫濕度控制更為精確穩定。
6)、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
——進口執行元件:
1)法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次。“TH”防護處理,可以在濕熱的環境中使用。產品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊
北京藥品穩定性測試箱用途:該設備是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
1:性能參數:
①溫度范圍:0℃~35℃(無光照)
②溫度波動:±0.5℃
③濕度范圍:40~95%RH
④濕度偏差:≤±3.0%RH
⑤升降溫速率:每分鐘約1.0℃~3.0℃
⑥型號規格:BY-250A
⑦尺寸大?。▽挕辽睢粮撸簃m)
內箱尺寸:550×570×800
外箱尺寸:670×870×1700
規格:250升
⑧電源:AC220V±10%,50Hz
B:符合標準:
本試驗箱按照2005 版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006 執行。可滿足ICH2003Q1A(2) 指導原則/GMP 2005 版中國藥典穩定性試驗條件:
1 、高濕試驗:25 ℃±2.0 ℃ 90%R.H ±5%R.H 或25 ℃±1.0 ℃ 75%R.H ±5%R.H/10 天
2 、加速試驗:40 ℃±2.0 ℃75%R.H ±5%R.H 或30 ℃±1.0 ℃ 65%R.H ±5%R.H/180 天
3 、長期試驗:25 ℃±2.0 ℃65%R.H ±5%R.H/365 天
C:箱體結構:
①采用國內首創新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
②內室材料使用鏡面SUS304 鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
③樣品架可根據需要調節上下的位置;
④在工作室左側配有直徑25mm 測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
⑤采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
⑥具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到最高均勻性;
⑦配有優質節能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩定光照。
D:制冷方式:
①利用壓縮機直接制冷
②制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世制冷行業,尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計,高效率和節能的象征
③冷媒:進口R404 A或 R134
④冷凝器:風冷式盤管
⑤蒸發器:鰭片式
⑥其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
E:控制儀表能能實現手動PID控制及PID自整定功能、能展現程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能。