大興區(qū)醫(yī)療二類備案辦理_三類器械許可審批

辦理關(guān)于醫(yī)療備案或許可的條件？

1、首先是需要有相符的實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址，庫(kù)房以及冷庫(kù)。

2、公司要聘用一名學(xué)醫(yī)的專人當(dāng)質(zhì)量管理人員。

3、特殊三類還需要，銷售，庫(kù)管，采購(gòu)，及檢驗(yàn)師。

二類備案，有實(shí)際地址就行，沒(méi)有太多要求；

普通三類許可，要有60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。

特殊三類的經(jīng)營(yíng)類代碼及注冊(cè)地址以及庫(kù)房要求：

1.Ⅲ-6815注射穿刺器械；

2.Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備；

3.Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；

4.Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑；

5.Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。

1.Ⅲ-6821醫(yī)用電子設(shè)備；

2.Ⅲ-6846植入材料人工器官；

3.Ⅲ-6863口腔科材料；

4.Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品；

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

公司地址：朝陽(yáng)區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城

聯(lián) 系 人：謝經(jīng)理