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歐盟指令（EU）No 10/2011是針對食品接觸的塑料材料和物品的法規，早在去年6月份歐盟官方發布了修訂條例(EU) 2018/831，對于（EU）No. 10/2011法規附錄1中表一授權物質清單中部分內容進行了修訂。例如將高氯酸鹽的特殊遷移限值由0.05mg/kg修訂為0.002mg/kg。
2019年8月9日，歐盟官方再次公布修訂條例（EU）2019-1338，修訂食物接觸塑膠材料及物品的法規 (EU) No 10/2011附件 I。該條例提到：（EU）No.10-2011規定的聚((R)-3-酯-共-(R)-3-羥基己酸酯)物質（FCM物質No.1059，CAS號147398-31-0）的授權要求所有分子量低于1000 Da的低聚物的總遷移量不超過5.0 mg/kg食品或食品模擬物。
本法規將于2019年8月29日起生效。在本法規生效前，滿足 (EU) No 10/2011的塑膠材料及物品，可繼續投放市場至2020年8月29日，直到庫存清完。
在法規（EU）No 10/2011的附件I中，表1中關于FCM物質No 1059的條目替換為以下內容：
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物質號碼 |
CAS 號碼 |
物質 |
備注 |
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1059 |
147398-31-0 |
聚((R)-3-酯-共-(R)-3-羥基己酸酯) |
只能單獨使用或與其他聚合物混合使用，在接觸條件下長達6個月和/或6個月或更長時間，在室溫或更低溫度下接觸所有食品，包括熱灌裝或短暫加熱階段。分子量低于1 000 Da的所有低聚物的遷移不得超過5.0 mg/kg食品。 |
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