東營(yíng)ISO9000認(rèn)證的流程,如何辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO9000認(rèn)證的流程:
(1)組織按照ISO 9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
(2)組織按照文件化質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上,并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制;
(3)向經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng),并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同,確定認(rèn)證范圍(包括名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動(dòng));
(4)認(rèn)證審核前一個(gè)月,組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料,一般包括:申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等;
(5)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對(duì)組織提交的文件進(jìn)行文件審核,審核組對(duì)于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論,并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排;
(6)審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方法,獲得審核證據(jù),對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià),作出現(xiàn)場(chǎng)審核的推薦結(jié)論;
(7)現(xiàn)場(chǎng)審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)證審核資料,做出最終的認(rèn)證結(jié)論,最后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書給組織,認(rèn)證證書的有效期為三年;
(8)取得認(rèn)證證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核,以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證證書到期后,組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)的認(rèn)證申請(qǐng),然后按照(3)的要求開始再一次的認(rèn)證流程。
申請(qǐng)和取得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè),可以參照如下的申請(qǐng)程序:
1、提出申請(qǐng)意向。企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)認(rèn)證的意向,詢問需要了解的事項(xiàng),并索取有關(guān)資料。
2、咨詢。如果企業(yè)有需要,可向有關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢申請(qǐng),咨詢機(jī)構(gòu)會(huì)派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系,編制質(zhì)量手冊(cè),進(jìn)行質(zhì)量體系審核(預(yù)檢查)。
3、提出正式申請(qǐng)。企業(yè)填寫認(rèn)證申請(qǐng)書,附上質(zhì)量手冊(cè),寄交(或送交)有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查申請(qǐng)書,同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請(qǐng)的通知,告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
5、 企業(yè)按通知書的要求交納費(fèi)用。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個(gè)檢查組,負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查,將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。
7、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn);如不符合,向申請(qǐng)企業(yè)提出,請(qǐng)其修改或提供補(bǔ)充材料,直至基本符合為止。
8、檢查組長(zhǎng)制定檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份,計(jì)劃包括:被檢查方的名稱和地址,檢查組成員,檢查的目的、范圍和依據(jù),檢查日期,檢查活動(dòng)安排以及保密申明。
9、各檢查員對(duì)自己承擔(dān)的檢查部門編制檢查表,安排需檢查的具體內(nèi)容和采用的檢查方法。
10、檢查組去現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況,質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況;檢查結(jié)束前,由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果,告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結(jié)論。
11、如果是"推遲推薦",企業(yè)應(yīng)制定糾正措施,在檢查組指定的期限內(nèi)完成,達(dá)到滿意的效果,并將糾正措施及其實(shí)施情況書面報(bào)告檢查組長(zhǎng)。
12、檢查組長(zhǎng)審查企業(yè)提交的糾正措施報(bào)告,必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,達(dá)到要求時(shí)即可推薦。
13、檢查組編寫并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量體系檢查報(bào)告。
14、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查質(zhì)量體系檢查報(bào)告,符合要求時(shí),向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證*。如果經(jīng)審查不符合要求時(shí),應(yīng)向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)出書面通知,告知不推薦的原因。
15、企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量,接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督復(fù)查。
第二步:認(rèn)證
1.本公司自薦或企業(yè)自主選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
2.企業(yè)提交申請(qǐng)并簽署認(rèn)證合同。
3.文件審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。
4.注冊(cè)審核:審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,確定質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5.糾正措施:對(duì)注冊(cè)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施整改措施,審核組予以跟蹤驗(yàn)證,經(jīng)確認(rèn)有效后關(guān)閉。
6.注冊(cè)發(fā)證:上述過程完成并符合要求后,審核組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書。
7.年度監(jiān)督審核:通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊(cè)的持續(xù)有效。
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要的資料有:
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、公司簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門和聯(lián)系人、各部門負(fù)責(zé)人名單、檢驗(yàn)員、特殊工種人員名單;
2、擬認(rèn)證的產(chǎn)品和所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)批準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))有設(shè)計(jì)開發(fā)過程的應(yīng)準(zhǔn)備完整的一套產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料;
3、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程(含進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn))、產(chǎn)品的形式實(shí)驗(yàn)報(bào)告或國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門、權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告