秦皇島GMPC認證工廠準備審核期間應(yīng)準備的文件資料

GMPC認證工廠準備審核期間應(yīng)準備的文件資料

GMPC認證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質(zhì)量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11. 培訓(xùn)手冊和記錄。
12. 設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設(shè)備維護記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
14. 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設(shè)備校正手冊和記錄。
16. 批準供應(yīng)商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內(nèi)審記錄。
19. 蟲害控制記錄。

GMPC認證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設(shè)施
2. 設(shè)備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產(chǎn)程序
6. 質(zhì)量保證
7. 清潔與衛(wèi)生
8. 記錄系統(tǒng)
9. 成品標注
10. 投訴/產(chǎn)品回收
11. 分包
12. 培訓(xùn)
13. 蟲害控制

挑戰(zhàn) 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMPC） GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早面世的GMP于1963年由美國國會頒布，用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引，以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，最新版本頒布于2008年。

 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會對消費者的健康造成傷害，于1976年7月26日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。該指令的最新版本（第七版）頒布于2003年2月27日，當中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范，重點是確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品，即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。

另外，東盟亦采取了相應(yīng)的措施來確保化妝品的質(zhì)量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見，獲得GMPC認證不僅是順應(yīng)世界化妝品質(zhì)量要求的趨勢，更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。