FSC商標的樣本

  FSC商標是國際認可的優(yōu)質(zhì)林木標志。林木業(yè)管理體系認證專為發(fā)展優(yōu)質(zhì)林木業(yè)的管理和運作控制而設(shè)。  其評審及認證要求符合森林管理委員會（FSC: Forest Stewardship Council）所定的原則和要求。  包括對環(huán)境影響、社會責任及經(jīng)濟增長，以配合系統(tǒng)化的管理。  而林木業(yè)供應(yīng)鏈（COC: Chain of Custody)認證（產(chǎn)銷監(jiān)管鏈）則為客戶證明其木制成品是由優(yōu)質(zhì)管理的林木所開發(fā)產(chǎn)生的。 

  FSC管理認證的益處

  ·確保木材原料來自良好管理的森林。
·  能夠獲取國外客戶的信任，贏得更多的訂單。
·  獲取木制品產(chǎn)地信息。
  ·降低經(jīng)濟和環(huán)境上的風(fēng)險。
·  可以在產(chǎn)品上或其他相關(guān)處使用FSC商標
  森林管理和監(jiān)管鏈認證允許客戶在認證產(chǎn)品上使用FSC商標，并向 其顧客傳達其產(chǎn)品來自于管理良好的森林。
  成功的認證可立刻使全世界認知到您所提供的產(chǎn)品來源于負責任的管理良好的森林，有助于減少您在面對市場、投資者或商業(yè)伙伴的整體風(fēng)險。  證明制造過程中的承諾可轉(zhuǎn)變您公司的形象，使產(chǎn)品更易被接受。  它也可以作為一個有效的市場進入工具，幫助公司開拓新的全球商機并證明公司對環(huán)境和社會負責的承諾。
  所以木制品企業(yè)因及早進行COC認證，適應(yīng)國際市場的潮流，以贏得國外客戶的訂單或能成為大型零售企業(yè)的供貨商，抓住契機，占據(jù)市場領(lǐng)先地位，迅速發(fā)展企業(yè)。 

為什么紙制品印刷企業(yè)要進行FSC？

為什么木質(zhì)工藝品企業(yè)要進行FSC認證？
   FSC認證可以體現(xiàn)你符合市場上最高的社會和環(huán)境標準。隨著公眾對世界森林現(xiàn)狀和木材資源的關(guān)注度提高，F(xiàn)SC為你所面臨的、復(fù)雜的環(huán)境和社會問題提供了一個簡單的解決方案。FSC標簽是使你的可持續(xù)實踐得到公眾和消費者認可的有效方法。這使你獲得消費者、商業(yè)伙伴、金融機構(gòu)和監(jiān)督組織的信賴。
FSC認證有助于保護你的商標和信譽，使你進入環(huán)境高度敏感市場。越來越多的政府和其它組織在采購計劃中指定FSC認證的產(chǎn)品。因為FSC是唯一全球有效的標準，它也是世貿(mào)組織下唯一非貿(mào)易壁壘的標準。

為什么國外客戶要購買FSC認證的產(chǎn)品？
   想要做出正確的選擇、購買可持續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品并非易事。在購買木材或者紙產(chǎn)品時，F(xiàn)SC的標簽讓這個決策過程變得容易。以下是FSC認證與眾不同的原因：


只有FSC認證
·禁止轉(zhuǎn)換天然林或其它棲息地的用途
·禁止使用高危害殺蟲劑
·禁止種植基因改良樹種
·尊重當?shù)鼐用竦臋?quán)利
·至少每年一次對獲得認證的森林經(jīng)營活動進行監(jiān)控 - 如被查出不符合，證書則被收回

   這就是為何FSC認證是唯一被所有廣大的環(huán)境組織支持的森林認證體系。一些認證評估，比如美國和澳大利亞綠色建筑委員會認為只有FSC認證能證實可持續(xù)性。
FSC認證產(chǎn)品范圍日漸擴大。如今幾乎所有產(chǎn)品都有符合FSC品質(zhì)要求的，而且總體來講它們的價格并不比未認證的貴多少，但質(zhì)量更佳。

  FSC森林認證包括哪些內(nèi)容？

  1、森林可持續(xù)經(jīng)營的認證（FM）
·   森林可持續(xù)經(jīng)營認證是按照公認的原則和標準，對申請認證的森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營管理進行評估。評估內(nèi)容包括：森林調(diào)查、經(jīng)營規(guī)劃、營林采伐、森林基礎(chǔ)設(shè)施有關(guān)的法律法規(guī)以及環(huán)境經(jīng)濟和社會方面等。
  2、林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的認證（COC）
·   林產(chǎn)品產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證是對林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林經(jīng)營到采伐的原木及其運輸、加工、流通直至最終消費者的整個過程進行認證。由于林產(chǎn)品從原產(chǎn)地的森林到產(chǎn)品再到達最終消費者手中這個過程形成了一個鏈，所以森林產(chǎn)品認證又稱為產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證。
·   FSC監(jiān)管鏈標準針對森林產(chǎn)品的制造和加工。標準要求對于認證的木材和木 
     產(chǎn)品通過貿(mào)易和制造到達零售商和消費者手中之全過程可追溯。
  · 頒發(fā)的證書有效期為5年，到期后要重新認證，復(fù)評估每1年1次，如不
     合格將吊銷頒發(fā)的證書。

  FSC(森林管理委員會)

  FSC是1993年在加拿大多倫多創(chuàng)建的一個獨立的、非贏利性的非政府組織，目前總部設(shè)在德國波恩。  在建立大會上，來自25個國家的130名代表和其他具有廣泛代表性的組織（例如森林工作者組織、社會和本土組織、木材工業(yè)和國際環(huán)境組織）參加了這次會議。
  FSC是一個國際認可委，提供標準建立、商標使用認可和認證認可服務(wù)。  FSC的宗旨就是通過建立一個全球認可和遵守的原則與標準（P&C）來促進世界范圍的森林管理以滿足環(huán)境要求、社會效益以及經(jīng)濟的生存能力，為實現(xiàn)這些目標它倡導(dǎo)自愿、獨立、第三方認證為主要的方法手段。 

  fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行

  fsc/coc產(chǎn)銷監(jiān)管鏈2008版已經(jīng)開始執(zhí)行，新標準從2008年1月1日起實施。凡是在此時間后審核認證的企業(yè)都要執(zhí)行新標準。

  我國森林認證行業(yè)標準發(fā)布

  《中國森林認證森林經(jīng)營》和《中國森林認證產(chǎn)銷監(jiān)管鏈》林業(yè)行業(yè)標準于9月10日由國家林業(yè)局正式發(fā)布，標準編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007，從2007年10月1日起正式實施。
  中國森林認證標準的發(fā)布是我國森林認證工作具有里程碑意義的一件大事，標志著森林認證體系建設(shè)以及促進我國森林可持續(xù)經(jīng)營步入了科學(xué)、規(guī)范發(fā)展的新階段。
       作為一項具有創(chuàng)新意義的手段和工具，森林認證以市場機制促進森林可持續(xù)經(jīng)營，符合世界發(fā)展的潮流和我國林業(yè)跨越式發(fā)展的要求。  開展森林認證是我國適應(yīng)世界林業(yè)發(fā)展客觀規(guī)律的具體體現(xiàn)，有助于促使我國森林經(jīng)營納入可持續(xù)發(fā)展原則的軌道。  同時，森林認證也是國際森林問題的主要內(nèi)容之一，開展森林認證有利于我國主動參與有關(guān)國際森林問題的談判和更好地適應(yīng)國際環(huán)境，維護國家主權(quán)；  有利于實踐我國作為一個大國對保護全球環(huán)境的政治承諾。  同時，作為一個林產(chǎn)品消費和貿(mào)易大國，引進森林認證制度，有助于中國樹立一個負責任的林產(chǎn)品貿(mào)易的國際形象。
       森林認證標準是森林認證工作的基礎(chǔ)，是森林認證標準化、規(guī)范化和科學(xué)化管理的基礎(chǔ)。任何一個國家要建立森林認證體系，都需要建立比較完備的標準體系。
       森林認證系列標準由國家林業(yè)局科技發(fā)展中心提出，中國林業(yè)科學(xué)研究院負責起草，該系列標準的編制主要參考了兩大國際森林認證體系，F(xiàn)SC體系和PEFC體系認證標準的主要內(nèi)容，同時充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認證體系接軌的需要，并與我國相關(guān)的法律法規(guī)相銜接。
       此次發(fā)布的是系列標準中的兩個主要標準，分別用于對森林經(jīng)營單位的森林經(jīng)營水平和企業(yè)的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進行認證評估。系列標準中的其他標準正在制定過程中。 

歡迎來電咨詢

深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司   

聯(lián)系人：陳小姐

聯(lián)系方式：0755-28377534/13322932440            

QQ:7191838

郵箱：szkaiguan@163.com

內(nèi)江匯宇制藥抗癌針劑通過歐盟最嚴GMP認証 系中國首家

2014年04月19日14:36    來源：人民網(wǎng)-四川頻道    

  人民網(wǎng)成都4月19日電 （劉俠）這絕對是中國抗癌針劑歷史性的突破，必將在人類抗癌史上寫下濃厚的一筆！4月19日，人民網(wǎng)記者獨家從內(nèi)江方面獲悉，4月14日至18日，審計官Norman Gray代表英國藥監(jiān)局（MHRA）正式對總部位於內(nèi)江的四川匯宇制藥有限公司進行了GMP認証。最終，四川匯宇制藥有限公司歐盟GMP認証取得成功，成為中國首家通過歐盟GMP認証的抗癌針劑生產(chǎn)基地。

歐盟GMP認証審計官正在工作

  4月14日至18日，審計官Norman Gray代表英國藥監(jiān)局（MHRA）正式對四川匯宇制藥有限公司進行了GMP認証。通過對匯宇制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的文件體系，以及倉庫、QC實驗室、注射劑（I）和（M）車間的現(xiàn)場審計，Norman Gray在總結(jié)發(fā)言中高度評價了匯宇制藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系以及整個團隊對歐盟GMP知識的熟練掌握，同時提出了一些改善建議。審計官Norman Gray明確表示整個體系無關(guān)鍵性缺陷，匯宇制藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系符合英國GMP要求，並在收到匯宇制藥對改善建議的書面回復(fù)一個月之內(nèi)正式發(fā)放GMP証書。

  這一切要得益於內(nèi)江人丁兆，這個年僅28歲的年輕總裁從小就是內(nèi)江有名的神童，24歲博士畢業(yè)於劍橋大學(xué)，專攻抗癌專業(yè)，最終回報家鄉(xiāng)研究抗癌針劑。在丁兆看來，這並不僅僅是內(nèi)江或者四川人的事業(yè)，而是為推動整個人類醫(yī)學(xué)發(fā)展的終身事業(yè)，只是把根扎在內(nèi)江而已。

  人民網(wǎng)記者了解到，英國藥監(jiān)局的GMP認証是全球藥品質(zhì)量標準要求最嚴格的認証之一，同時也是全球范圍內(nèi)被最為廣泛認可的GMP認証。通過英國藥監(jiān)局GMP認証的企業(yè)，同時將自動被所有歐盟國家和英聯(lián)邦國家承認，藥品可以在這些地區(qū)上市銷售。四川匯宇制藥成為中國家通過英國GMP認証的抗癌針劑生產(chǎn)企業(yè)，標志著匯宇制藥的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量體系達到了國際領(lǐng)先水平，並將於今年下半年出口歐盟國家，把抗腫瘤針劑打入歐盟高端醫(yī)院市場，同時也將對中國制藥行業(yè)的國際化發(fā)展起到促進作用。

  名詞解釋：GMP認証

  GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

  GMP是一套適用於制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

  目前，歐盟GMP認証是所有GMP認証中最為嚴格和嚴謹?shù)囊环N。

2014中國醫(yī)藥首次大考——新版GMP強制升級 藥品質(zhì)量接軌國際 藥企并購風(fēng)潮涌起

GMP的基本內(nèi)容：

  人員(personnel)、廠房(premise)、設(shè)備(equipment)、衛(wèi)生(sanitation & hygiene)、生產(chǎn)(production)、質(zhì)量控制(quality control)、文件(documentation)、內(nèi)審(internal audit)、倉儲(storage)、委外生產(chǎn)和分析(contract manufacturing &analysis)、投訴(complain)、產(chǎn)品召回(product recall)

  實施時間與機構(gòu)：

  世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。從此之后，世界衛(wèi)生組織的各個成員國就陸續(xù)開始在制藥領(lǐng)域?qū)嵭蠫MP認證。

  GMP主要認證方：

  SFDA（中國食藥監(jiān)局）

  FDA（美國食品藥物管理局）

  EMEA(歐洲藥品管理局)

  TGA（澳大利亞藥物管理局）

  MHRA（英國藥監(jiān)局）

  ICH（人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會）

  WHO（世界衛(wèi)生組織）

  PIC/S（國際藥品認證合作組織）

  ISPE（國際制藥工程協(xié)會）

  PDA（注射藥物協(xié)會）

  各個國家和地區(qū)有各自的GMP認證要求；在不同地區(qū)銷售藥品需要通過不同的GMP認證；一些國家和組織正在努力使全球GMP要求趨向一致。

  雖然各地區(qū)的GMP要求不盡相同，但都是原則性要求，例如“不會影響質(zhì)量、不釋放化學(xué)成分、顆粒、易于清洗等等；而沒有指定詳細的要求，如設(shè)備材質(zhì)等。

新老兩版GMP找不同

中國新版藥物GMP比1998版GMP體現(xiàn)出4個進步

近日，國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部委正式印發(fā)《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》。在堅持標準不降低、時間不放寬的要求下，四部委推出兼并重組、認證檢查、審評審批、委托生產(chǎn)、價格調(diào)整、招標采購和技術(shù)改造等七個方面的鼓勵措施，鼓勵和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達到新修訂藥品GMP。

  什么是藥品GMP？

  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改 善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），是指負責指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標簽，直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。GMP旨在保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品，是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則，也是新建、改建、擴建醫(yī)藥企業(yè)的依據(jù)。

  隨著GMP認證工作的不斷深化，我國制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平有了長足進步，但是舊版（1998版）GMP已不再能很好的規(guī)范和促進制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，GMP不應(yīng)該是靜態(tài)的，而應(yīng)該是動態(tài)的，這樣才能適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，更嚴格、更完善的監(jiān)督管理藥品的質(zhì)量。所以，衛(wèi)生部于2011年3月1日起施行2010年修訂版GMP。

  新版GMP與舊版的對比分析

  一、提高了部分硬件要求

  無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。2010版對高風(fēng)險的無菌制劑企業(yè)影響很大，由于潔凈級別提高，廠房的建設(shè)和設(shè)備方面投入的資金會非常大。

  二、強化了管理方面的要求

  1、提高了對人員的要求

  比如，對生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人的學(xué)歷要求由舊版的大專以上提高到本科以上，規(guī)定需要具備的相關(guān)管理經(jīng)驗并明確了關(guān)鍵人員的職責。并且，新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。

  2、明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系