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          珠海GSV認證咨詢,江門GSV認證文件參考清單,中山GMPC認證質量

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          最后更新: 2018-07-29 12:06:43
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           實施GMPC認證的優點

           確保產品安全;

           提高產品質量;

           消除危險事故;

           降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;

           降低產品公眾回收的風險;

           符合法規和貿易準則

           良好的工作環境;

           有效控制成本和國際認可;

           增強產品競爭力;

           有效的產品追溯;

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           GMPC程序制度1.注重過程中產品-質量,衛生與安全的管理制度;

             2.適用于藥品,食品,化妝品等行業;

             3.要求從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,運作環境,質量控制等各環節按有關法規的要求,形成一套可操作的作業規范;

             4.是針對化妝品行業的GMPC,用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

             5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:

            - -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);

             --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPC》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;

             6.GMPC認證的發展趨勢:

             作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環境衛生,人員和管理系統等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

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          化妝品良好生產規范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業有關的質量管理體系,它提供了影響產品質量相關的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術和管理等方面,用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。

          GMPC化妝品良好操作規范
          GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。
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          化妝品良好生產規范的內容包括

          • 人員
          • 廠房和設施
          • 衛生和蟲害控制
          • 設備
          • 過程的控制
          • 質量控制和質量保證
          • 產品的追蹤性和回收

          GMPC認證的益處

          • 確保產品安全
          • 提高產品質量
          • 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險
          • 降低產品公眾回收的風險
          • 符合法規和貿易準則

           有效控制成本和國際認可

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          什么是化妝品GMPC認證?
            化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。

          如何實施化妝品GMPC認證?
            目前,由于國內化妝品企業與國外權威技術(或)標準協會/技術 會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發放相關證書(其它機構所發的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。

          化妝品GMPC認證的優點
            GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。


          化妝品GMPC認證程序:
            企業首先要建立符合GMPC規范的管理系統,然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發給企業相關的GMPC認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。

           

          化妝品GMPC認證的發展趨勢:
            隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,至目前,廣東的化妝品生產企業中,已經有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業中,多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。

          歡迎來電咨詢

          深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司   

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          郵箱:szkaiguan@163.com

           GSV安全建議內容有哪些?

           至現時為止, GSV 安全已為九個界別建立了 安 全 建 議 ( Security Recommendations )

           外國制造廠商 (Foreign Manufacturers)

           貨倉經營者 (Warehousing)

           這些安全建議的內容涵蓋八大范圍:

           程序安全 (Procedural Security)

           信息處理 (Documentation Processing)

           實體安全 (Physical Security)

           存取監控 (Access Controls)

           人員安全 (Personnel Security)

           教育訓練 (Education and Training Awareness)

           申報艙單程序 (Manifest Procedures)

           運輸安全 (Conveyance Security)

           進口商 (Importers)

           航空運載商 (Air Carriers)

           海運運載商 (Sea Carriers)

           陸路運載商 (Rail Carriers)

           貨物承攬 / 貨運代理商 / 無船舶公共承運商 (Air Freight Consolidators/ Ocean Transport Intermediaries/ NVOCCs)

           美國本地港口管理當局 / 碼頭經營商 (US Marine Port Authority/Terminal Operator)

           凡進入美國的貨物一直到貨柜送至美國客戶端為止,在整個供應鏈中必須有一套完整的數據記錄,包括供貨商的貨品數據、運送過程、棧放時間、人員名單等。

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           反恐驗廠重要問題點 

           1 安全管理系統

           1.01有否專人負責保安裝備事宜? 如有,請提供人名及絡電話。 必須.

           1.02是否有書面保安政策及程序包括實體保安,門禁管,人事保安,教育和培訓,貨柜保安,提貨單及運輸保安,出入貨物管以鑒定有否超重或短缺以及是否有明或違法物品? 必須.

           1.03有否準備及新與執法部門,公司管層,客戶和承包商的緊急絡電話以供時,必須.

           1.094有否與要處貴企業出口貨物到美國的運輸公司及其它服務公司的合同中巳包含符GSV的最低保安要求?必須.

           1.05有否核實派發物件和信件的人的身份?必須履行.

           2 Physical Security and Access Controls 實體保安及門禁管

           2.01有否準備實體保安的書面程序?必須.

           2.02 有否在貨物作業和存放區(如貨集裝箱擺放區及裝卸貨區等等)裝置圍墻柵或有天然屏障以阻止非授權人士進入?必須

           2.03圍墻內外是否清除雜物(如灌木叢,樹木或其它植物等等),以保證保安人員的視線無遮無擋,防范有人躲藏或爬入而無法及時發現?

           2.04 是否定期視查工廠周圍及內部空曠地帶以確保其態好?必須.

           2.05 有否監控所有的出入口以防止非授權輛出入廠區,或最低限度,在貨物交收,貨倉,裝貨及貨物存放的地方? 必須.

           2.06有否驗明進出交收貨物司機的有效身份(如身份證或駕駛執照)的措施?必須.

           2.07有否有好的控制裝置(如有否安排保安人員,電子操縱出入的裝置或閉電視等)阻止非授權人士出入廠區,尤其是在貨物交收及貨物存放的地方?必須

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           反恐驗廠重要問題點 

           2.08員工是否配帶工作證,是否有對無配帶者盤問清楚? 必須.

           2.09 任何訪客或生意伙伴是否經管層批準,保安有否在門口檢查他們的的身份證?必須.

           2.10工廠內部包括入口大堂以及裝卸貨區同緊急出口是否有照明設備? 必須履行.

           2.11人員進出口,緊急出口,裝卸貨區的出入口,貨柜箱存放區和貨停放區的照明是否充足? 必須.

           2.12 所有建筑物是否足以堅固抵制非法侵入, 并定期檢查? 必須.

           2.13是否保持所有門窗關閉以防非授權人士進入? 必須

           2.14 有否安裝計算機系統保安裝置以防止非授權人士進入該計算機系統?有否要求用戶密碼,安裝系統防火墻,病毒防護裝及安全的服務器? 必須.

           2.15有否針對出入工具(如鎖匙,電子開門卡等)的派發,沒收和改制訂書面程序?必須.

           2.16鎖及鑰匙的使用保管過程或否由管人員控制或有其它足夠保安的措施? 必須.

           3 人事保安&教育及培訓意

           3.01 是否對準員工進背景審查,包括依法對這些準員工進犯罪背景調查和申請資確認?

           3.02有否對身處敏感工作岡位的人員定期作檢查或再調查?

           3.03 有否對時工和合同工進同樣的背景調查?

           3.04 有否對所有人士作藥物測試?

           3.05 有否對準員工的申請資(如咨詢人,前雇主及公民身份等)加以確認? 必須.

           3.06是否員工受訓并有意分辦可疑或違法為進舉報及如何舉報? 必須.

           3.7 有否規定存在對職或被解雇的員工收回工作證及其它財物及改出入口或計算機的密碼(如有的話)? 必須履行.

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           反恐驗廠重要問題點 

            4 Container Security 貨柜箱保安

           4.01 集裝箱裝載貨物前有否書面程序指引如何核實檢驗其完整性及集裝箱門用安鎖的裝置是否堅固? 必須.

           4.02檢驗過程是否包括七個點(,,,,內外頂,內外門,外底盤)? 必須.

           4.03 是否用鎖集裝箱或拖的封條保安質達到或超出 PAS ISO 17712 標準,并在裝完貨后馬上鎖上去? 必須.

           4.04有否明文規定如何保管及使用那些封條? 必須.

           4.05 該明文規定是否也包括確認用別的封條如有符是否會匯報給海關及當地有關機構? 必須履行.

           4.06封條號碼有否記在運輸單上?必須履行.

           4.07有否妥善保管封條及唯有授權人員才可使用? 必須

           4.08是否所有集裝箱或拖等結構密實并態好? 必須

           反恐驗廠重要問題點 

           5 程序,文件處,提貨單和信息的保安

           5.01有否提供保安措施以保證供應鏈上的運輸,貨物處和存放過程安全無誤?必須

           5.02有否提供程序保證貨物交的文件資清晰,完整及準確;避免丟失或提交正確的資; 并實時通知海關? 必須

           5.03 有否提供程序保證從貨物交方收到的文件資準確并及時? 必須.

           5.04自動報關程序或用進一 有關船務文件操作的專用計算機有否安排專人負責并定期改變密碼? 必須履行.

           5.05針對計算機系統保安有否制訂標準的明文條 ? 必須 .

           5.06員工是否受過IT保安實施的培訓?必須履行.

           5.07有否裝有程序可隨時鑒定未經授權的進入公司IT網絡,企圖擅自篡改或變動公司的商業資 ? 必須 

           5.08對該等侵犯者有否采取適當的懲罰?必須履行.

           6.0 Shipping and Receiving 交收貨物

           6.01有否制訂書面保安程序包括對進出貨物的處 措施以防止混入非法物品、掉包或其它損失? 必須 .

           6.02有否制訂程序確保盤問及阻止非授權或身分 明的人士進入廠房,裝卸貨區及集裝箱擺放區? 必須 .

           6.03 是否校對運貨單和包裝單上的貨品并及時匯報管 層有關貨物超額,短缺,損壞或反常的現象? 必須 .

           6.04有否制訂程序如何察覺并匯報 正確的封條或遺失 封條,以及有關貨物超額,短缺,不明貨物,損壞或反常的現象?有否準備任何緊急聯絡電話匯報這些問題?必須 .

           6.05有否制訂程序如何匯報發現非授權人士明物 或 法 為? 必須 .

           6.06空置的或載有貨物的集裝箱是否存放安全以防止被人放置 明物品或違禁品,或集裝箱內的貨品被人盜竊?

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          (GSV)運輸安全管制程序

          (GSV)運輸安全管制程序
          1、加強對貨物運輸的安全控制,避免運輸途中貨物的丟失,調包,或被不法分子,恐怖組織利用制造恐怖事件,確保貨物及時,安全結關。

          2、所有出口貨物需在生管課專人監控下裝車。在此過程中,必須嚴格控制,不得有任何非準許人員或物料的接近或進入。

          3、裝卸完畢,經生管課專人進一步檢查確認后,對貨物進行拍照,照片中需明顯地 看到箱嘜跟紙箱日子印,即對運貨車進行鉛封,對貨柜車,集裝箱上鎖。鎖具裝置必須是具有較高防盜,防破壞性能的一次性封條。

          4、封條封鎖完畢即對運貨車進行高清晰度多方位的拍照,照片中必須清晰顯示車牌號,車型 ,車貌,鎖具和標貼及拍照時間。

          5、運輸途中,由廠報關員負責跟車到海關,經報關員檢查封條完整再用剪鉗剪斷封條才交給海關,加強對貨物運輸的跟蹤。

          6、每次出貨,運輸均要做記錄。保存好這些記錄。

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          全球供應鏈安全驗證 GSV-Global Security Verification

          GSV-Global Security Verification全球供應鏈安全驗證是一項國際領先的商業服務體系,為全球供應鏈安全策略的開發和實施提供支持,自2001年創建以來,GSV不斷成長擴展,目前已擁有3000多個成員,包括跨國企業、國外制造商和合作機構等,通過行業合作,達到將供應鏈安全融入到商業運作中、加強安全保障和風險控制、提升供應鏈效率以及降低成本的共同目的。

              友情提示:GSV-Global Security Verification全球供應鏈安全驗證特別適合用于出口到美國市場所有行業生產商和供應商。

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