臺山ISO14064認證審核程序及內容，韶關GMPC認證評估程序

 什么是GMPC

 GMPC 中文名稱 化妝品良好生產規范

   GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規范食品的生產。 1992年，FDA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。 歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范, 重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品。

   在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產規范，以確保消費者正常使用后的健康。

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 GMPC認證（化妝品認證）的起源

 GMPC認證（化妝品認證），最早起源于美國。 在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”， 后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標準）。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準）， 其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點， 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧， 使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障； 之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理； 據息，有關部門在完成藥品、的GMPC認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。

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 GMPC認證（化妝品認證）的發展趨勢

 隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面， 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求， 一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證， 至目前，廣東的化妝品生產企業中， 已經有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業中，多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升； 同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

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 GMPC認證的主要內容一

 GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 人員

   只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

 廠房和設施

   無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施 

 衛生和蟲害控制

   嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。

 設備

   工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。

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 GMPC認證的主要內容二

 加工控制

   化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。

   QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

 產品的追蹤性和回收

   所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。

   總之，GMPC認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

 GMPC認證的五大部分質量體系

 采購

 生產

 分包生產

 質量管理

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 實施GMPC認證的優點

 確保產品安全；

 提高產品質量；

 消除危險事故；

 降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；

 降低產品公眾回收的風險；

 符合法規和貿易準則

 良好的工作環境；

 有效控制成本和國際認可；

 增強產品競爭力；

 有效的產品追溯；

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ISO 14064是一個用于自愿核實溫室氣體(GHG)排放報告的國際標準。隨著有關GHG監測、報告和核實的規定性或強制性計劃(Scheme)的出現，處于這些計劃之外的組織日益希望能監測并報告他們的氣體排放情況（通常把這稱為組織的碳足跡(Carbon Footprint)）。為響應這一需求及提供一個國際標準以自愿地核實這些報告，ISO 14064應運而生。  

ISO 14064 由三部分組成：  

◆ISO 14064，第一部分  

第一部分詳細說明了組織層面GHG排放清單的設計、開發、管理和報告的原則及要求。它包含了確定分界線、量化氣體排放量和移除量以及識別公司為改善GHG管理采取具體措施或活動的要求。它同時為GHG排放清單質量管理、報告、內審和組織核實義務制定了要求并提供了指南。  

◆ISO 14064，第二部分  

第二部分集中說明為減少GHG排放量或增加GHG移除量特別設計的GHG項目或以項目為基礎的活動。它說明了確定項目基準線情景和監測、量化及報告跟該基準線相關的項目活動的原則和要求，并為待核證(validate)和核實(verify)的GHG項目提供了基礎。  

◆ISO 14064，第三部分  

第三部分為實施GHG信息核證和核實的組織提供了原則、要求和指南。它描述了為預期使用者提供信心保障的過程，確保組織的或項目的GHG聲明是完整、正確、一致、透明且沒有實質性前后矛盾的。  

◆ISO 14064的益處:  

1、展示承諾－通過減少碳排放及獨立地核實和核證這些減排量，向利益相關方證明您致力于成為環保組織的承諾；  

2、內部改進－逐步形成量化和報告GHG排放的內部有力機制；  

3、建立信任－幫助您準備合法的GHG聲明和報告，可建立利益相關方對您的信任；  

4、有力體系－實施用于監測和報告GHG排放的有力體系；  

5、保障未來－它有助于未來GHG管理策略和計劃的發展和實施；  

6、實施監測－它能跟蹤減少GHG排放量和/或增加GHG移除量的活動和進度；  

7、增加可信度－向任意相關方展示GHG量化、監測和報告的可信度、一致性和透明度，增強可靠性。

  ISO 14064:2006是一個由三部分組成的標準，其中包括一套GHG計算和驗證準則。 該標準規定了國際上最佳的溫室氣體資料和數據管理、匯報和驗證模式。 人們可以通過使用標準化的方法，計算和驗證排放量數值，確保1噸二氧化碳的測量方式在全球任何地方都是一樣的。 這樣使排放聲明不確定度的計算在全世界得到統一，最終用戶群（如政府、市場貿易和其他相關方）可依靠這些數據并進行索賠。

構成標準的三個部分是：

  1、ISO14064第一部分詳細規定了設計，開發，管理和報告的組織或公司GHG清單的原則和要求。 它包括確定溫室氣體排放限值，量化組織的溫室氣體排放，清除并確定公司改進溫室氣體管理具體措施或活動等要求。同時，標準還具體規定了有關部門溫室氣體清單的質量管理、報告、內審及機構驗證責任等方面的要求和指南

  2、ISO14064第二部分著重討論旨在減少GHG放量或加快溫室氣體的清除速度的GHG項目（如風力發電或碳吸收和儲存項目）。 它包括確定項目基線和與基線相關的監測、量化和報告項目績效的原則和要求

  3、ISO14064三個部分闡述了實際驗證過程。 它規定了核查策劃、評估程序和評估溫室氣體等要素。 這使ISO14064-3可用于組織或獨立的第三方機構進行GHG報告驗證及索賠。

  ISO 14065:2007

  ISO14065:2007已經制定出臺，標準旨在保證驗證過程本身，并規定了溫室氣體驗證公司的要求。 這些公司可實施數據驗證活動，并按照ISO14064-3標準或其他特定的排放權交易制度或企業標準進行管理。

標準的總體要求涉及諸如法律和合同安排、職責、公正性管理、責任和融資等方面的問題。標準具體包括了與結構、資源要求和能力、信息與記錄管理、核實和驗證過程、申訴、投訴和管理體系等方面相關的要求。 標準的對象主要是GHG工作的管理、法規和認可機構。 標準向這些機構提供了評價核實和驗證機構能力的基礎。

  一、ISO14064推行目的

  降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿易，促進溫室氣體的量化、監測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性；保證組織識別和管理與溫室氣體相關的責任、資產和風險；促進溫室氣體限額或信用貿易；支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設計、研究和實施。

  二、ISO14064推行意義

  1、管理溫室氣體風險并找出減量機會，編撰一份全面性的溫室氣體排放清冊可以讓企業了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責任與風險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計，協助企業將最具有成本有效性的減量機會挖掘出來；
    2、提升能源與物料使用效率，降低營運成本。更藉由開發新的商品與服務，來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。
    3、樹立良好社會責任形象：隨著對氣候變遷的關注愈來愈多，愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關信息。公開披露企業的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關者間的良好關系，來建立企業在顧客和一般大眾間的“社會責任，環境經營”聲望。
    4、加入溫室氣體排放權交易市場：比如在一些地區開始實行具備市場機制的方法，用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限，來決定是否要購買或可賣出排放權，且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時，為了協助進行獨立查驗的工作，這些排放交易系統都要求參加的企業，對其提報的溫室氣體信息，建立一個可供認證的線索。
    5、規避未來溫室氣體總量超標限額風險：實施ISO14064將是企業提升能源使用效率，降低成本，滿足客戶環保要求，展現社會責任形象的必由之路，可以預見不遠的將來，越來越多的企業將在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證，以增強在全球“綠色”采購中的競爭力，盡早在全球貿易中獲得“綠色”通行證。

3實施步驟編輯

ISO14064：2006《溫室氣體-第一部分：在組織層面溫室氣 體排放和移除的量化和報告指南性規范》實施步驟

一、內容簡介

ISO14064-1：2006由8個部分及3項附錄組成，其8個功能模塊分別是：

范圍

術語和定義 總共37個術語定義，分別是：

溫室氣體、溫室氣體源、溫室氣體 匯、溫室氣體儲存庫、溫室氣體排放、溫室氣體移除、溫室氣體排放及移除因子、直接溫室氣體排放、能源間接溫室氣體排放、其它 間接溫室氣體排放、溫室氣體活動數據、溫室氣體聲明、溫室氣體信息系統、溫室氣體清冊、溫室氣體項目、溫室氣體方案、溫室氣 體報告、全球暖化潛勢、二氧化碳當量、基準年、設施、組織、責任方、意向使用者、客戶、管控措施、保證級別、實質性、實質差 異、監測、審定、審定準則/核證準則、審定聲明/核證聲明、審定員、核證、核證員、不確定性.

原則

包含5項基本原則，即相關性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度 (Transparency)及度(Accuracy)

溫室氣體清冊的設計和開發

4.1組織邊 界

4.2運營邊界

4.3溫室氣體排放和移除的量化

溫室氣體清冊組成

5.1溫室氣體排放和移除

5.2減少溫室氣體排放量和增加溫 室氣體移除量的組織活動