我國森林認證行業標準發布

 《中國森林認證森林經營》和《中國森林認證產銷監管鏈》林業行業標準于9月10日由國家林業局正式發布，標準編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007，從2007年10月1日起正式實施。
 中國森林認證標準的發布是我國森林認證工作具有里程碑意義的一件大事，標志著森林認證體系建設以及促進我國森林可持續經營步入了科學、規范發展的新階段。
      作為一項具有創新意義的手段和工具，森林認證以市場機制促進森林可持續經營，符合世界發展的潮流和我國林業跨越式發展的要求。 開展森林認證是我國適應世界林業發展客觀規律的具體體現，有助于促使我國森林經營納入可持續發展原則的軌道。 同時，森林認證也是國際森林問題的主要內容之一，開展森林認證有利于我國主動參與有關國際森林問題的談判和更好地適應國際環境，維護國家主權； 有利于實踐我國作為一個大國對保護全球環境的政治承諾。 同時，作為一個林產品消費和貿易大國，引進森林認證制度，有助于中國樹立一個負責任的林產品貿易的國際形象。
      森林認證標準是森林認證工作的基礎，是森林認證標準化、規范化和科學化管理的基礎。任何一個國家要建立森林認證體系，都需要建立比較完備的標準體系。
      森林認證系列標準由國家林業局科技發展中心提出，中國林業科學研究院負責起草，該系列標準的編制主要參考了兩大國際森林認證體系， PEFC體系和PEFC體系認證標準的主要內容， 同時充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認證體系接軌的需要，并與我國相關的法律法規相銜接。
      此次發布的是系列標準中的兩個主要標準，分別用于對森林經營單位的森林經營水平和企業的生產、銷售等環節進行認證評估。系列標準中的其他標準正在制定過程中。

 PEFC/COC認證的必要性

 森林是地球最古老的自然資源之一，也是我們留給后代的最重要的遺產之一。快速的工業化和人口增長加速了木材消耗和森林采伐。人們也逐漸認識到森林遭到破壞并且嚴重退化，消費者希望自己購買的木材制品不會加劇這種破壞，而是有利于保護未來的森林資源。 公眾壓力，更多的立法要求和全球對環保的關注正在驅動著我們確保森林資源得到良好的管理。在這種情況下，木制品認證、自我認證服務就應運而生了。
 買方集團（OBI/B&Q/IKEA…）、世界自然基金會（WWF）和世行聯盟（WB Alliance etc）、福特基金會（Ford Foundation）、國際熱帶木材組織（ITTO）等于1993年推動的；目的在于建立森林管理體系認證和林產品標簽認證推動森林可持續經營

目前，已有美國、歐洲、日本、加拿大、新西蘭、澳大利亞和巴西等國家的零售商均參與逐步淘汰那些沒有通過PEFC/COC認證木制品和紙制品。如果沒有通過PEFC/COC認證就將逐漸失去已經擁有的歐美國際市場的份額，即使其產品質高價低也將無濟于事。

 木材加工者、制造商和貿易商不斷被要求使用來自管理良好的森林的木材。這是一種挑戰，也是一個讓組織證明他們承擔社會責任和參與環境保護的機會。

 森林認證的程序

 到目前為止，全球已出現了多種多樣的森林認證體系，在不同的體系下其認證的程序也不完全一樣，但主要步驟是相同的，即申請、檢查（或審計）、做出決定和頒發證書。

   森林經營單位在申請森林認證之前要進行自我評估，為正式認證做準備，步驟為：

   第一步：評估森林認證的必要性。森林經營單位應確認本單位是否有開展認證的必要，即認證將為企業經營帶來收益，諸如認證將提高產品的市場競爭力，認證的收益將超過認證成本等等。

   第二步：選擇合適的認證證書和認證機構。森林經營單位應根據消費者或市場對某種認證證書的需求，決定選擇哪種認證體系。

   第三步：開展內部評估。森林經營單位在正式認證之前，應進行內部的初步評估，包括對認證標準的選擇，本地條件下標準的釋，運用標準對企業經營活動進行評估，以確定本單位符合認證要求的程度。

   第四步：改進和完善森林經營管理以實現森林的良好經營。在內部評估之后，森林經營單位應對森林經營中存在的不足加以改進，例如制定明確的經營目標，采取切實可行的實施步驟。

   這些工作做好以后，森林經營單位就可以正式申請認證。通常情況下，森林認證是按照下面的流程圖進行的，在各個環節，認證機構和森林經營者都承擔著相應的責任。

 為什么要開展森林認證？

  在過去的20年中，人類對森林的濫砍亂伐和經營不善造成了森林大面積衰退，導致全球森林資源匱乏，生態環境日益惡化，人類賴以生存的空間受到嚴重威脅。這個問題引起了社會各界人士的關注。他們采取了各種措施，企圖抑制森林衰退和森林面積的減少，但效果并不明顯。 在20世紀90年代，人們將森林的可持續經營與木材的銷售市場聯系在一起，環境意識強的消費者希望通過他們只購買源自經營良好森林的木材產品的行動來支持森林可持續經營。森林認證就是為適應這種市場機制而興起，并蓬勃發展起來的。

 PEFC認證機構

 截止2006年1月，PEFC認可了15家認證機構，分別是：

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 醫療器械行業ISO13485與ISO9001的區別

    ISO13485標準強調“保持其有效性”
   在ISO9001標準條文中許多“持續改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”，這是因為當前法規的目標是質量管理體系的有效性，以持續生產安全有效的產品。 
   ISO13485標準更強調法規要求 
   新標準強調法規要求，許多地方不過分強調顧客要求。 這是因為顧客滿意不適合于作為醫療器械的法規目標，這與全世界管理體系法規的協調目標是一致的。 
   根據醫療器械的行業特點，ISO13485：2003標準中作了許多專業性規定，如4.2.4記錄控制中規定：“組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規定的醫療器械的壽命期，但從組織放行產品的日期起不少于２年，或按相關法規要求規定。 ” 6.4工作環境中，增加了對產品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；8.2.1的標題改為“反饋”，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意，并增加了提供質量問題早期報警和評審生產后階段的經驗等內容。 因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規中作為要求來實施。 此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求，即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。”
   總之，新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節結構雖與ISO9001相同，某些章節內容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據醫療器械行業的特點， 突出了法律法規要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001的一些重要要求， 因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001的要求。因此從事醫療器械企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。

 ISO13485認證介紹

 ISO13485認證是全世界制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如、主動型、主動型移植設備和無菌等其他的術語做了定義。
   ISO13485認證支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。 該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布，該標準將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996（等同于中國醫療器械行業標準YY/T0287:1996和YY/T0288:1996）。 中國等同采用的醫療器械行業標準YY/T0287:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(代替YY/T0287:1996)，也于2003年9月17日由國家食品藥品監督管理局正式發布了，該標準自2004年4月1日起實施。
 ISO13485:2003是一個獨立的標準，對于僅在醫療產品工業領域經營的企業，該標準可以獨立于ISO9001:2000使用。
   ISO13485認證是一種質量認證體系，尤其是對醫療器械。在很多時候，醫藥公司在出口他們的產品到國際市場的時候，通過ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的，甚至是必要的。 在歐盟，歐盟的管理實現允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟管理的一個重要要求是質量體系的建立和獨立評估。
   歐洲的統一醫療器械質量體系標準是ISO13485：2000版和ISO13488：2000版。 根據歐盟2002年7月31號公布的刊物，這兩個標準將代替目前的統一標準46001和46002（一直使用到2004年3月）。

 ISO13485認證介紹
   當制造商在國際市場上活躍的時候，重點放在國際標準上（例如：ISO）是不僅有競爭的優勢，而且標準也可能會成為一些國家的規定標準。 例如，加拿大要求在加拿大市場上銷售的醫療器械的生產商在2003年1月后必須通過ISO13485認證或ISO13488的質量體系。
   醫療器械行業過去一直使用ISO13485認證標準（我國等同標準號為YY/T 0287）作為質量管理體系認證的依據。 過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。 因此滿足ISO13485認證也就符合ISO9001：1994的要求。 自從ISO9001：2000標準頒布以后，ISO/TC210反復討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國際標準，新標準與舊標準相比有較大的改動，它有了許多醫療器械行業的特點。
   ISO13485認證是一份獨立的標準，不是ISO9001認證標準在醫療器械行業中的實施指南，兩者不能兼容。 這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的名稱是：“醫療器械 質量管理體系用于法規的要求”。 新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。 因此，本標準包含了一些醫療器械的專用要求，刪減了ISO9001認證中不適于作為法規要求的某些要求。 由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001認證標準，除非其質量管理體系還符合ISO9001認證中所有的要求。”