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          江門FSC認證咨詢,中山ISO13485認證輔導,陽江ISO13485認證要求

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          產品價格: 0/人民幣 
          最后更新: 2018-07-28 13:34:37
          產品產地: 深圳
          發貨地: 深圳 (發貨期:當天內發貨)
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          產品詳細說明

          只有FSC認證
          ·禁止轉換天然林或其它棲息地的用途
          ·禁止使用高危害殺蟲劑
          ·禁止種植基因改良樹種
          ·尊重當地居民的權利
          ·至少每年一次對獲得認證的森林經營活動進行監控 - 如被查出不符合,證書則被收回

             這就是為何FSC認證是唯一被所有廣大的環境組織支持的森林認證體系。一些認證評估,比如美國和澳大利亞綠色建筑委員會認為只有FSC認證能證實可持續性。
          FSC認證產品范圍日漸擴大。如今幾乎所有產品都有符合FSC品質要求的,而且總體來講它們的價格并不比未認證的貴多少,但質量更佳。

           

           

           

            FSC森林認證包括哪些內容?

            1、森林可持續經營的認證(FM)
          ·   森林可持續經營認證是按照公認的原則和標準,對申請認證的森林經營單位的森林經營管理進行評估。評估內容包括:森林調查、經營規劃、營林采伐、森林基礎設施有關的法律法規以及環境經濟和社會方面等。
            2、林產品產銷監管鏈的認證(COC)
          ·   林產品產銷監管鏈認證是對林產品從原產地的森林經營到采伐的原木及其運輸、加工、流通直至最終消費者的整個過程進行認證。由于林產品從原產地的森林到產品再到達最終消費者手中這個過程形成了一個鏈,所以森林產品認證又稱為產銷監管鏈認證。
          ·   FSC監管鏈標準針對森林產品的制造和加工。標準要求對于認證的木材和木 
               產品通過貿易和制造到達零售商和消費者手中之全過程可追溯。
            · 頒發的證書有效期為5年,到期后要重新認證,復評估每1年1次,如不
               合格將吊銷頒發的證書。

           

           

           

            FSC(森林管理委員會)

            FSC是1993年在加拿大多倫多創建的一個獨立的、非贏利性的非政府組織,目前總部設在德國波恩。  在建立大會上,來自25個國家的130名代表和其他具有廣泛代表性的組織(例如森林工作者組織、社會和本土組織、木材工業和國際環境組織)參加了這次會議。
            FSC是一個國際認可委,提供標準建立、商標使用認可和認證認可服務。  FSC的宗旨就是通過建立一個全球認可和遵守的原則與標準(P&C)來促進世界范圍的森林管理以滿足環境要求、社會效益以及經濟的生存能力,為實現這些目標它倡導自愿、獨立、第三方認證為主要的方法手段。 

           

           

           

            fsc/coc產銷監管鏈2008版已經開始執行

            fsc/coc產銷監管鏈2008版已經開始執行,新標準從2008年1月1日起實施。凡是在此時間后審核認證的企業都要執行新標準。

           

           

           

            我國森林認證行業標準發布

            《中國森林認證森林經營》和《中國森林認證產銷監管鏈》林業行業標準于9月10日由國家林業局正式發布,標準編號分別為LY/T1714-2007和LY/T1715-2007,從2007年10月1日起正式實施。
            中國森林認證標準的發布是我國森林認證工作具有里程碑意義的一件大事,標志著森林認證體系建設以及促進我國森林可持續經營步入了科學、規范發展的新階段。
                 作為一項具有創新意義的手段和工具,森林認證以市場機制促進森林可持續經營,符合世界發展的潮流和我國林業跨越式發展的要求。  開展森林認證是我國適應世界林業發展客觀規律的具體體現,有助于促使我國森林經營納入可持續發展原則的軌道。  同時,森林認證也是國際森林問題的主要內容之一,開展森林認證有利于我國主動參與有關國際森林問題的談判和更好地適應國際環境,維護國家主權;  有利于實踐我國作為一個大國對保護全球環境的政治承諾。  同時,作為一個林產品消費和貿易大國,引進森林認證制度,有助于中國樹立一個負責任的林產品貿易的國際形象。
                 森林認證標準是森林認證工作的基礎,是森林認證標準化、規范化和科學化管理的基礎。任何一個國家要建立森林認證體系,都需要建立比較完備的標準體系。
                 森林認證系列標準由國家林業局科技發展中心提出,中國林業科學研究院負責起草,該系列標準的編制主要參考了兩大國際森林認證體系,FSC體系和PEFC體系認證標準的主要內容,同時充分考慮了我國的國情和林情以及與國際認證體系接軌的需要,并與我國相關的法律法規相銜接。
                 此次發布的是系列標準中的兩個主要標準,分別用于對森林經營單位的森林經營水平和企業的生產、銷售等環節進行認證評估。系列標準中的其他標準正在制定過程中。 

           

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          深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司   

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           醫療器械行業ISO13485與ISO9001的區別

              ISO13485標準強調“保持其有效性”
             在ISO9001標準條文中許多“持續改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”,這是因為當前法規的目標是質量管理體系的有效性,以持續生產安全有效的產品。 
             ISO13485標準更強調法規要求 
             新標準強調法規要求,許多地方不過分強調顧客要求。 這是因為顧客滿意不適合于作為醫療器械的法規目標,這與全世界管理體系法規的協調目標是一致的。 
             根據醫療器械的行業特點,ISO13485:2003標準中作了許多專業性規定,如4.2.4記錄控制中規定:“組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規定的醫療器械的壽命期,但從組織放行產品的日期起不少于2年,或按相關法規要求規定。 ” 6.4工作環境中,增加了對產品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”;8.2.1的標題改為“反饋”,而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿意,并增加了提供質量問題早期報警和評審生產后階段的經驗等內容。 因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規中作為要求來實施。 此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求,即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。”
             總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節結構雖與ISO9001相同,某些章節內容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標準根據醫療器械行業的特點, 突出了法律法規要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001的一些重要要求, 因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO 9001的要求。因此從事醫療器械企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。

           

           

           

           ISO13485認證介紹

           ISO13485認證是全世界制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如、主動型、主動型移植設備和無菌等其他的術語做了定義。
             ISO13485認證支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。 該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中國醫療器械行業標準YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。 中國等同采用的醫療器械行業標準YY/T0287:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由國家食品藥品監督管理局正式發布了,該標準自2004年4月1日起實施。
           ISO13485:2003是一個獨立的標準,對于僅在醫療產品工業領域經營的企業,該標準可以獨立于ISO9001:2000使用。
             ISO13485認證是一種質量認證體系,尤其是對醫療器械。在很多時候,醫藥公司在出口他們的產品到國際市場的時候,通過ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的,甚至是必要的。 在歐盟,歐盟的管理實現允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟管理的一個重要要求是質量體系的建立和獨立評估。
             歐洲的統一醫療器械質量體系標準是ISO13485:2000版和ISO13488:2000版。 根據歐盟2002年7月31號公布的刊物,這兩個標準將代替目前的統一標準46001和46002(一直使用到2004年3月)。

           

           

           

           ISO13485認證介紹
             當制造商在國際市場上活躍的時候,重點放在國際標準上(例如:ISO)是不僅有競爭的優勢,而且標準也可能會成為一些國家的規定標準。 例如,加拿大要求在加拿大市場上銷售的醫療器械的生產商在2003年1月后必須通過ISO13485認證或ISO13488的質量體系。
             醫療器械行業過去一直使用ISO13485認證標準(我國等同標準號為YY/T 0287)作為質量管理體系認證的依據。 過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。 因此滿足ISO13485認證也就符合ISO9001:1994的要求。 自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210反復討論,于2003年頒布了新的ISO13485:2003國際標準,新標準與舊標準相比有較大的改動,它有了許多醫療器械行業的特點。
             ISO13485認證是一份獨立的標準,不是ISO9001認證標準在醫療器械行業中的實施指南,兩者不能兼容。 這從新標準的標題看出來,ISO13485:2003國際標準的名稱是:“醫療器械 質量管理體系用于法規的要求”。 新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。該標準在總則中說:“本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。 因此,本標準包含了一些醫療器械的專用要求,刪減了ISO9001認證中不適于作為法規要求的某些要求。 由于這些刪減,質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001認證標準,除非其質量管理體系還符合ISO9001認證中所有的要求。”

           


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