化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優良製造規范   

要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等，均要符合規范內規定2008 ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。   

2008 歐盟陸續開始實施。   

中國約在兩年內實施。   

國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。

執行ISO22716:2007必要性   

1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求   

2. 化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP ，鑑於東協及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者，提出核發之GMP   

3. 根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范   

4. 於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項   

5. 經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升國內化粧品產業國際競爭力，并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。

執行ISO 22716之好處   

1. 透過標準化管理降低公司成本   

2. 藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象   

3. 國際接軌，有利外銷拓展   

4. 確認買家對公司產品信心   

5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知   

6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要   

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化妝品GMP驗證規定   

1. 化粧品GMP應向工業局提出申請。   

2. 有補正事項30日內補正。   

3. 工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。   

4. 查核前14日，工業局書面通知應配合事項。   

5. 查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成，工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。   

6. 化粧品GMP現場查核作成查核表，雙方簽名，各執一份。   

7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者， 即為不通過。   

8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商

ISO22716認證的具體要求
 

人員：

    員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……

廠房：

    廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品，降低產品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產等……

設備：

    應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品……

生產：

    在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……

不合格品處理：

    應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……

投訴及召回：

    所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……

總之，ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準

        化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716，對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理；對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法，準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。

一、掐斷源頭的污染源

化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造，如加熱、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染，尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查，進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品，應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克，同時不能存在病原菌。

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如何進行SA8000論證程序？

SA8000的認證過程與ISO9000相似。SA8000和ISO 9000、ISO 14000的區別在于：這個新標準除了對體系的要求外，還包括生產運作方面的要求。它要求論證單位摸清認證對象生產廠的情況，了解這些生產廠所在的地區。如果授權的論證機構要對一個工廠進行論證，它必須為評估工廠執行標準情況制定一套程序。通過論證的公司會獲得，并有權在公司介紹手冊和公司信箋抬頭處印上SGS-ICS論證標志和CEPAA標志。此外，它們還可得到SA8000的副本用于促銷。

SA8000以ISO9000為基礎，它的鑒定目標是世界各地工廠內生產環境的條件。該標準由一個25人的顧問委員會編制，他們來自CEPAA、大赦國際、全國童工委員會、KDMG、 SGS國際論證服務公司和國際紡織工人聯合會。CEPAA委托獨立地評估行審查SA8000標準的執行情況。

CEPAA的艾麗絲·馬林2月份在香港舉行的一次會議上介紹了獲取SA8000論證的步驟：給CEPAA授權的一家論證評估機構(如SGS-ICS、BVQI、DNV、UL或ITS)提出申請，開始進入程序。

申請SA8000必須符合下列條件：證明你的公司符合國家和地方的法律法則；對照SA8000規定自測公司情況，一年內進入申請程序。一旦論證評估機構接受了你的申請，你就成為SA8000申請者。當你對SA8000做好完全準備之后，可著手安排一次評估前的預測，如需采取改進措施，會給你充足時間按 SA8000標準改善人力資源、安全和管理措施。如有必要可延長申請人狀態至2年。

預測通過后準備進入論證評估。一個經特別培訓的當地評估小組會來到你的工廠。他們了解當地法律、社會、與你的管理人員和工人說相同的語言。你要全面提供工廠的歷史記錄，評估人員可自由地與雇員談話，如果工廠運營的某些方面需要改進，會給你機會補救。評估小組肯定你的工廠完全符合標準后，發給SA8000。有效期3年，每6個月復查一次。每3年需申請延長一次。

SA8000認證對中國出口影響

SA8000作為社會責任方面的一個認證體系，不僅明確了社會責任規范，而且也提出了相應的管理體系要求。將社會責任和管理相結合在一定程度上可以規范組織尤其是企業的道德行為，有助于改善勞動條件，保證勞工權益。

盡管SA8000的宗旨是好的，但是在關稅和一般非關稅壁壘不斷被削減的今天，其非常容易被貿易保護主義者所利用，成為限制發展中國家勞動密集型產品出口的有力工具。實際上，貿易保護主義者已與人權組織聯手，以SA8000名義，對發展中國家的紡織品服裝、鞋類、玩具及皮制品、小家電等行業的出口進行全方位的限制。如國外一些人權機構借此對進口商施加壓力，要求其進口獲得SA8000認證的企業生產的產品；還有一些社會團體要求對達不到勞工標準要求的企業征收社會反傾銷稅。

我國作為紡織品服裝、玩具、鞋類等勞動密集型產品的生產大國，經濟發展水平低，對勞工的保護雖已開始，但起步晚，與發達國家相差較大，對大多數企業來說，一旦被要求實施SA8000，則原有的競爭優勢將大打折扣或者不復存在。

SA8000有其合理之處，但在我國目前的經濟發展水平下，SA8000對我國貿易發展的負面影響較大。

1．   對企業的影響：企業為了在公眾中樹立良好的形象，保持在對勞工標準非常關注的消費者中的銷路，將不得不采取措施，改善勞工條件，爭取SA8000認證。這必然要耗費很多時間和精力以及更多的管理費用和成本（SA8000認證一般需要1年的時間，有效期為3年，每6個月復查一次）。盡管從成本角度看競爭力將降低，但從獲取認證可以突破國外壁壘角度看，對企業以后的發展是有幫助的。

2．   對貿易的影響：SA8000規定的標準對我國多數出口相關企業來說很難達到，很多發達國家的企業一般也不易完全達到。如果一國要求其進口產品的生產企業達到SA8000的要求，否則不準進口，則將對貿易產生很大的影響。

3．   對投資的影響：中國近年來吸引外資的步伐較快，除了潛在的經濟發展速度和市場之外，廉價的勞動力也是外商投資的動力之一。如果將勞工標準提高到 SA8000規定的水平，對外資的吸引力將降低，跨國公司也會擔心其分包商不能達標而不愿來中國投資，這對中國吸引外資將產生消極作用。

4．   對國民經濟發展的影響：我國是一個勞動力資源豐富的大國，勞動密集型產業的發展對我國國民經濟的增長和解決就業問題具有重要意義。若企業全面達到 SA8000的標準，則勞動力優勢可能會喪失甚至變成劣勢。過多剩余勞動力得不到安置必將對我國國民經濟的穩定和發展造成不良的影響。

雖然目前勞工標準尚未能與貿易聯系在一起，但很難說將來會以什么樣的形式出現。一旦正式將勞工標準與貿易掛鉤，對我國出口貿易的影響將是不可估量的。因此應時刻關注這一問題的發展動態，做好應對準備。

貨物過剩和短缺控制程序

1、制訂程序以便即時及貨倉物料進行盤點清查，報告物料的短缺和過剩進行處理，加強對公司物料的有效控制。本程序主要適用于貨倉物料管理及其它相關人員。

2、貨倉主管統籌策劃安排，倉管人員定期查物料并及時報告，貨倉主管與PMC主管商討處理措施，報生產經理審批。

3、PMC部當有新的《采購單》發出前，應通知貨倉部對本次要采購的物料進行盤點，倉管人員亦須清點這些倉存物料數量，與該物料所附《物料卡》核對，隨后將每種物料清點情況作好記錄，（注明物料名稱、型號、數量、來貨時間等），交PMC部。

3.1倉管人員以《采購單》、《送貨單》為依據點收來料，作好來料記錄，分區擺放，并在物料上附《物料卡》。生產車間領取物料時，倉管人員要嚴格交收手續，并及時做好來料記錄和《物料卡》。

3.3 貨倉部主管安排定期進行貨倉物料檢查，著重針對物料的使用期限，壞貨情況，物料短缺和過剩等，將檢查結果記錄于《存倉期檢查記錄》，對客供物料的使用量亦須保持監察及管制，以《客供物料存量記錄》報告給PM C部。當有訂單取消或生產完成時，要對相關物料進行清點，特別是客供物料，將積存之物料數量報PMC部備案。

4 過剩或短缺物料的處理

4.1由PMC部和貨倉部聯合對物料的短缺和過剩進行追溯、調查，根據以途徑展開物料短缺調查；生產過程中的損耗；流通中的損耗和誤存；因存放時間過長而變質或超過使用周期而損毀，不明丟失。造成物料過剩應調查；訂購數量過多、不同型號物料的混入、錯以其它種物料代發、取消訂單等。將調查結果詳細記錄交PMC部。

4.2物控部根據物料過剩和短缺的調查報告聯決商討處理方法，報生產經理審批，處理方法記錄于《存倉期檢查記錄》，各相關部門亦根據決定對物料作出相關處理。產品主任根據《客供物料存量記錄》，對客供物料的壞料、損耗、積存及時與客戶溝通，并協商處理方法。

別讓SA8OOO絆住了腳

SA8000認證，究竟是什么呢?

SA8000：企業社會責任標準

SA8000(Social Accountability 8000)即企業社會責任標準，它規定了企業必須承擔的對社會和利益相關者的責任，對工作環境、員工健康與安全、員工培訓、薪酬、工會權利等具體問題指定了最低要求，例如禁止雇傭童工和必須消除性別或種族歧視等。SA8000也有管理體系和持續改進的要求，有一套由第三方認證機構審核的國際標準，但 SA8000只有一個國際統一認證機構：SAI(SocialAccountability International)，即社會責任國際。

SA8000標準主要取自于國際勞工組織公約、世界人權宣言和聯合國兒童權利公約，它是隨著發源于20世紀末期的西方企業社會責任運動而發展起來的。2001年12月SAI發布了第一個修訂版：《SA8000：2001》。目前，要加入跨國公司的全球產業鏈，大都要通過SA8000認證或者該企業的根據SA8000進行的社會責任審核。

 1998年以前，世界上通過SA8000認證的企業總共不過7家，如今已有6個國家共259家企業通過該認證，各國對SA8000認證已越來越重視。據悉，德國進口商協會已經制訂了《社會行為準則》，規定德國進口商應經過SA8000協會授權，對其供應商(出口商)的社會行為進行審查。該準則有可能被法國和荷蘭的進口商協會所采用。由于這三個國家是主要紡織品進口市場，進口份額約占歐盟的50％以上，該項要求將會給我國出口企業帶來巨大壓力。美國、法國、意大利等傳統采購中國輕工業產品的貿易組織也正在討論一項協議，要求將中國紡織服裝、玩具、鞋類生產企業通過SA8000認證，作為選擇供應商的依據。

廣東一家鞋廠發生女工中毒事件，國外客戶聞訊后全部撤單；廣東有家企業沒有達到當地法律規定的最低工資標準，國外客戶停單兩個月，企業被責令整頓；重慶一家化工公司向一家跨國公司出口化工中間體產品，這家跨國公司先后兩次派人進行社會責任審查。

這幾家企業在處理這些事件中，均被國外客戶問詢是否通過SA8000認證。據介紹，我國出口到歐美國家的服裝、玩具、鞋類等產品，都已遇到 SA8000的要求。1995年以來，我國先后共有約8000家企業被外企要求通過這一認證或被審查。專家提醒國內企業：不要讓SA8000認證成為中國企業加入全球產業鏈的絆腳石。那么廣東省社會科學院科研處黎友煥處長認為，SA8000很有可能成為發達國家限制發展中國家進入該國市場的技術性貿易壁壘。他說，目前國際上對 SA8000認證既有支持又有反對和質疑。但總體上看，SA8000的宗旨是保護員工的合法權益和人權，促進企業和社會的協調發展，代表了社會的發展方向。因此，應該引起國內出口企業的高度重視。

是“絆腳石”還是“通行證”

據了解，目前我國已有42家企業通過了SA8000認證，但讓人尷尬的是，這42家企業申請SA8000認證并不是自發的，而是由國外企業推動的。其中既有企業是否重視的問題，也有操作難度的問題。SA8000的標準主要是根據美國本土企業制定的，由于經濟水平有差距，很多指標并不適用于廣大發展中國家，僅僅最低工資一項，發達國家和發展中國家就有著天壤之別。因此，中國企業要想順利通過目前的SA8000認證還不太容易，必須認真做好前期準備工作。據介紹，SA8000認證從申請到批復大概要一年時間，有效期為三年，這期間每隔半年還要復查一次。

如此嚴格的審查，能給企業帶來什么好處呢？業內人士分析，首先可減少國外客戶對供應商的第二方審核，節省費用；其次，有利于塑造企業有社會責任感的形象，使消費者對企業及產品更加信賴；還能加強合作伙伴對本企業的信心，有利于發展長期合作。因此，SA8000決不是一塊無法躲避的絆腳石，而是和大家熟知的國際質量認證ISO9000、環境認證ISO14000一樣，是中國企業更好地走向國際市場的通行證。