潮州GMPC認證文件清單，威海BRC認證注意流程，威海BRC認證注意內(nèi)容

 什么是GMPC

 GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

   GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品，藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年，F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn)，從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品（包括從歐盟境外輸入）不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確?；瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

   在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費者正常使用后的健康。

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 GMPC認證（化妝品認證）的起源

 GMPC認證（化妝品認證），最早起源于美國。 在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確，不得摻假）”， 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ， 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標準）。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標準）， 其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點， 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧， 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障； 之前，我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理； 據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、的GMPC認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應(yīng)對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費者的使用安全和健康。

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 GMPC認證（化妝品認證）的發(fā)展趨勢

 隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面， 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求， 一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證， 至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中， 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升； 同時，亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。

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 GMPC認證的主要內(nèi)容一

 GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

 人員

   只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。

 廠房和設(shè)施

   無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理，要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施 

 衛(wèi)生和蟲害控制

   嚴格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。

 設(shè)備

   工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

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 GMPC認證的主要內(nèi)容二

 加工控制

   化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

   QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。

 產(chǎn)品的追蹤性和回收

   所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。

   總之，GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

 GMPC認證的五大部分質(zhì)量體系

 采購

 生產(chǎn)

 分包生產(chǎn)

 質(zhì)量管理

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 BRC認證

 英國零售商協(xié)會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿(mào)易協(xié)會，其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡(luò)賣場等各類零售商，產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。

 簡介

 1998年，英國零售商協(xié)會應(yīng)行業(yè)需要，制定了BRC食品技術(shù)標準(BRC Food Technical Standard)，用以評估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC認證已經(jīng)成為國際公認的食品規(guī)范，不但可用以評估零售商的供應(yīng)商，同時許多公司以其為基礎(chǔ)建立起自己的供應(yīng)商評估體系及品牌產(chǎn)品生產(chǎn)標準。 該標準發(fā)布后不久，很多其它行業(yè)的組織發(fā)現(xiàn)了該標準的借鑒價值，將其發(fā)展并延用到各自的行業(yè)標準中。 隨著食品標準的廣泛實行，BRC還發(fā)布了其它全球性標準，如消費品標準(Consumer Product Standard)、食品包裝標準(Food Packaging Standard)等。

 適用范圍

 《BRC全球標準—消費品》對安全、合法的消費品提出了質(zhì)量要求（見術(shù)語表中“質(zhì)量”的定義）。這些消費品可以是固有的品牌、零售商自有品牌，或被其他組織使用的品牌。

 本標準旨在提高產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量，而不是涵蓋員工安全和健康、環(huán)境及道德。

 《BRC全球標準—消費品》的適用范圍覆蓋在《歐盟通用產(chǎn)品字全指南》（2005）范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

 本標準的適用范圍不包括：

 從屬于公路交通和建軍筑使用規(guī)則管理的機動車輛

 散裝或用循環(huán)包裝容器銷售的燃料

 服務(wù)業(yè)（保險業(yè)，銀行等）

 處方藥品

 維生素，礦物和草本植物添加劑

 植物和花卉的園藝種植

 活體動物和寵物

 《BRC/IoP全球標準-食品包裝材料和其他包裝材料》適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝。

 本標準適用于制造、倉儲以及交付前的配送，本標準不適用于如下活動：

 批發(fā)

 進口

 配送出或倉儲（在產(chǎn)場所直接控制范圍以外）

 認可度

 在2000年五月份，來自全球零售商的質(zhì)量、法規(guī)總監(jiān)建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡議，其主要目標在于加強全球食品安全，建立必要的食品安全計劃，通過食品供應(yīng)鏈改進效能等，主要適用于供應(yīng)商與零售商的交易過程，這是對供應(yīng)商遵循食品安全標準的證明。 該組織是利用一些他們認可的標準對現(xiàn)有的食品安全標準進行檢查。  在檢查的同時，“GFSI”還兼具早期預警作用，在發(fā)生食品安全問題時及時篩選和發(fā)布信息。 這種預警系統(tǒng)將為供應(yīng)商和零售商提供食品安全事件、問題等相關(guān)方面的最新信息。 該組織認可的認證標準有：BRC，IFS，SQF，HACCP RvA等四個體系的標準。 在四個被認可的標準中BRC，IFS最容易被這些零售商接受。 在這兩個標準還涵蓋了零售商對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，這與其余兩個標準有著明顯的差距。  與此同時，一些大型的國際公司也越來越認可BRC的地位。他們通常也使用BRC的標準對供應(yīng)商進行管理。  BRC已被UKAS認可 (其他國家認可委的認可，如荷蘭，意大利) –正規(guī)認證BRC客戶群體：零售商的供應(yīng)商 海外供應(yīng)商 需要BRC認證的客戶 BRC第五版內(nèi)容： 七大部分： 管理承諾和持續(xù)改進 HACCP 體系 食品安全和質(zhì)量管理體系 工廠環(huán)境/設(shè)施標準 產(chǎn)品控制 加工過程的控制 個人管理

 全球標準

 類別

 在BRC食品技術(shù)標準取得成功以后，受英國國家的鼓勵，英國的貿(mào)易團體之間還在繼續(xù)合作，以期在其他方面取得進一步的一致和成就。這使得BRC其他標準相繼問世.BRC全球食品標準包括四個標準：

 BRC 全球標準－食品

 BRC 全球標準－消費品

 BRC 全球標準－食品包裝

 BRC 全球標準－非轉(zhuǎn)基因食品的身份保持

 必要性

 1 英國大多數(shù)大型零售商，全球高端的食品生產(chǎn)企業(yè)，只選擇通過BRC 全球標準認證的企業(yè)作為供貨商。大多數(shù)零售商會要求制造商提供BRC 認證證書，并滿足其零售客戶的法律和質(zhì)量要求。

 2 該法不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC 標準。但是正如其名，全球標準已經(jīng)成為多個行業(yè)(食品、非食品類消費品及包裝材料) 廣泛接受的供貨商標準，不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估，也用于品牌產(chǎn)品的評估。

 3 許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞) 在選擇供貨商時，作為條件之一，也會要求提供BRC 證書。

 4 另外，某些國際品牌擁有者還會在其世界各地的制造廠推行BRC 認證。

 5 執(zhí)行該標準的好處之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其認證并非貿(mào)易障礙，而是滿足法律要求的一個手段 。

 目標

 提高供應(yīng)商的標準和一致性，避免產(chǎn)品失誤

 消除由于遵從不同標準而造成的食品生產(chǎn)商的多重審核

 更好支持生產(chǎn)供應(yīng)鏈各個層次的零售商的目標實現(xiàn)

 提供簡練的信息

 益處

 統(tǒng)一的標準和協(xié)議，是評估工作可以由已經(jīng)獲得歐洲標準（ISO/IEC指南65）認證的檢測認證機構(gòu)承擔。

 供貨商只需要進行一次認證，就可以向所有接受本標準的客戶提供自己的情況。

 覆蓋面廣，涉及所有與產(chǎn)品的安全性與合法性相關(guān)的內(nèi)容。

 要求供貨商和客戶共同努力，互相監(jiān)督。

 在評估條款中，對實時監(jiān)控及對不符合標準之處的整改行動的跟蹤與確認提出了要求。

 檢測機構(gòu)根據(jù)國際標準認證，當由其它國家提供產(chǎn)品貨源時，這些檢測機構(gòu)提供的認證可以被廣泛接受。

 認證意義

 不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC標準。但是正如其名，全球標準已經(jīng)成為多個行業(yè)廣泛接受的供貨商標準，不但用于零售商品牌產(chǎn)品制造商的評估，也用于品牌產(chǎn)品的評估。 認證審核通過后，認證機構(gòu)會為組織發(fā)放BRC認證證書。許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞)在選擇供貨商時，作為條件之一，也會要求提供BRC證書，BRC認證成為打入國際市場的重要認證。

 認證產(chǎn)品

 BRC認證產(chǎn)品有四大方面的內(nèi)容：
   食品（Food）
   消費品（Consumer Product）
   食品包裝（Food Packaging material）
   儲存與配送（Storage and Distribution）
   非轉(zhuǎn)基因食品 （Non GM Foods）

 BRC認證培訓費用明細