_FSSC22000

食品安全體系認證(FSSC)22000是為食品制造商創建，并整合了ISO22000:2005食品安全標準及食品安全公共可用規范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會為食品安全認證而發展起來并獲歐盟食品及飲料產業聯盟的支持，FSSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準并鼓勵大力推廣實施。

概述

證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產品認證）的標準下獲得認可，為組織提供完整的食品安全管理體系。

食品安全公共可獲取規范(PAS) 220:2008增補了對應用于ISO22000標準的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準。

FSSC 22000 的頒布意味食品安全標準向統一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內容也被全球食品安全倡議（GFSI）認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程，以實現食品安全標準的統一。同時，通過采納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準，有利于促進整個食品供應鏈的成本效率。

在2001 年，國際標準化組織（ISO）在HACCP 認證基礎上，開始為食品行業制定可審核的標準，并于2005 年發布了ISO22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內容欠缺，ISO 22000:2005 當時并沒有被 GFSI 認可。為了改進內容，一些來自大型跨國企業的專家對 ISO22000:2005 做出了補充，也就是大家所熟知的公共可用規范（PAS 220:2008）于2008 年生效。

GFSI 認可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時也要求建立一個行業體系：注重法規和客戶要求的同時，監控兩個標準的整合。在結合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規和客戶要求后，食品安全認證會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經實施，FSSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規標準。這項舉措將在全球范圍內降低供應鏈的采購成本并提升一致性，同時提高最終用戶對第三方認證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。

FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標準，結合了良好操作規范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業提供了一套全球認可的標準，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業法規在食品安全方面的要求。此標準在設計之初就考慮到涵蓋食品供應鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產品相關。它為食品供應鏈上的企業提供了統一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應鏈不同環節的組織接受、實施及審核。

釣魚城金馬村16組79號

 QC這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質產品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規范乃附加于ISO 9001-2000版質量管理體制（QMS）架構中，期以完整、系統化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。 這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產品無有害物質標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規章要求， 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令（RoHS）內的使用限制的要求， 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關于報廢電子電器設備指令（WEEE）的要求。

 作用

 用來鑒定，控制，確定數量，報告電子、電器元件中HS內容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節來保證一個產品HSF地位的所有相關方。 此進程必須被適當地記錄并且以受控制的和一貫的方式處理，以方便與可適用要求和規章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產者和很多在不同的位置的用戶可能實現它； 并且允許一致性的調諧和實施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產品貿易的技術障礙減到最小。

 認證步驟

 首先步是將有關禁用物質管控措施與現有質量管理體系結合。 這是很有效的方法，特別是您已經在管控過程中遇到瓶頸。   一、系統規劃階段：整理國際法律法規和客戶的要求 ；  二、系統建立階段：建立有害物質管控操作程序和企業內部流程 ；  三、系統開發和執行階段：培訓教育、管控措施實際運作和記錄、內部審核和管理評審 ；  四、體系認證和持續改善：由認證機構審核員進行第三方的外部審核，頒發IECQ HSPM證書

 版本

 IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結果與后續事宜進行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導入2005版廠商, 應考量于2014年6月1日前完成改版動作。

 新版要求同樣地限制有害物質存在于產品內,同時地可協助組織能適應除了RoHS以外之更多關于有害物質指令及其它要求。

 QC080000實施

   建立QC 080000和申請認證的流程
   一、培訓
   內審員和員工意識教育

   二、體系策劃
   依據ISO90012000和QC 080000建立體系

   三、體系運行實施；

   四、內審和管理評審；

   五、完善體系；

   六、申請QC 080000認證（可申請預審）；

   七、簽訂合同；

   八、審核計劃安排；

   九、實施審核；

   十、提交糾正措施；

   十一、確認糾正措施和評審審核報告；

   十二、發放證書；

   十三、監督評審和重審。

 QC080000減免管理標準介紹

   國際電工會(IEC)充分認識到產品檢測難以為持續穩定地保證產品不含危害物質提供支持，必須對產品實現過程進行控制、對管理實行體系化運作。 為此，IEC下屬的電子元器件質量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理標準—“電子電氣元件和產品危害物質減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規則—“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質過程管理認證，即IECQ- HSPM認證， 該認證是目前國際上唯一完整結合有害物質減免(HSF)管理系統和HSF顧客法規要求的認證制度。

   IECQ-HSPM降低有害物質超標風險

   IECQ QC080000標準是基于ISO90012000質量管理體系的基礎之上的，其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性，并基于質量管理系統來實現環境相關法規的要求。

   而在實施QC080000時，有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性， 在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續滿足要求。

 QC080000的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。

 QC080000減免管理標準介紹

   IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有害物質超標的風險。

   過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業務流程，這也是企業生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業務流程來獲得顧客認可和持續購買來取得增值。 組織的業務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的，組織的業務流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環境和職業健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業務流程上， 以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。

   在企業業務流程基礎上，考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發點之一。

 應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。

 QC080000減免管理標準介紹

   IECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處

   從供應鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用有害物質)，另一方面來自組織的供方。 為了控制外部導入的有害物質風險，許多企業根據自身情況采取了對應措施， 如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等， 這些是很多企業馬上能夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。
   第三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000，通過認證制度來推動企業實施的有害物質過程控制體系，認證結果將大大減少重復認證審核。

   已實施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎上以QC080000為基準建立有害物質過程管理體系， 并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證，頒發帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質減免過程符合國際標準的要求。

   由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗，通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處：

   認證的權威性。IECQ為國際電工會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系，帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內具有權威性。

   客戶影響力。通過IECQ認證，組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線證書數據庫”向全世界發布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
   效果和效率。IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減，可減少翻來覆去的重復檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的符合性。

   通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產品認證制度即是這一思想的最佳體現：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。

 目前，IECQ-HSPM產品認證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質的產品認證由于其評價的性將會被廣泛推。

 通過QC080000認證應對ROHS和WEEE指令

 從2002年開始，美國、歐盟等國家先后對電子產品的有害物質含量作了規定，這些指令有200295EC、ROHS、 WEEE等指令， 西方國家通過制定自己的法律法規來控制進口產品的有害物質含量。

       2005年8月歐盟正式實施《報廢電子電氣設備指令》（WEEE），2006年7月1日正式實施《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》（ROHS指令）。 至此，成為出口歐盟電子產品所面臨的又一道“綠色門檻”。

       作為對歐盟ROHS指令的積極回應，由信息產業部聯合國家發改委、商務部、海關總署、國家工商總局、國家質檢總局、 國家環保總局頒布了《電子信息產品污染控制管理辦法》，將于2007年3月1日起實施，標志著中國版ROHS問世。

       這些指令覆蓋了十大類電子電器產品，任何與指令有關的電子電器產品和部件都必須符合ROHS指令的要求。

       為了確保產品的符合性，生產商必須對產品生產過程進行控制和確保采購物料的符合性。 因此，生產商會要求他的供應商提供符合性申明。 但是，對符合性申明的接受與否是客戶與供應商之間的信任問題。