主要內容

 互動溝通^[2]

 溝通是確保在整個食品鏈的每個步驟所有相關的食品安全危害得到確認和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。

 系統管理

 的食品安全體系是在架構化的管理體系框架內建立、運作和改進的。

 危害控制

 ISO 22000動態地將HACCP的原則及其應用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要采取的策略以確保食品安全危害通過HACCP和前期要求聯合控制。

 認證益處

 ISO22000是在食品部門專家的參與下開發的，它在一個單一的文件中融合了危害分析與關鍵控制點的原則，包含了全球各類食品零售商關鍵標準的要求。  ISO秘書長艾倫認為：公共部門參與ISO22000族的開發也具有重要意義，尤其是聯合國糧農組織與世界衛生組織聯合成立的食品規范會的參與， 它負責眾所周知的關于食品衛生的危害分析與關鍵控制點系統，由于ISO與食品規范會之間堅固的伙伴關系， ISO22000使食品規范會在這個領域開發的危害分析與關鍵控制點和食品衛生原則的執行更加便利。

 ISO22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的ISO9001:2000質量管理體系標準成功的管理體系方法， ISO22000的開發是以假設大多數有效的食品安全體系在已構造的管理體系框架內被設計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎的。  當ISO22000運行時，它將被設計成完全與ISO9001:2000兼容，那些已經獲得ISO9001:2000認證的公司將發現很容易延伸到ISO22000的認證。 為了幫助使用者做到這一點，ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應的平臺。

 重要性

 消費者或客戶在持續不斷地要求整個食品供應鏈中相關的組織能夠表現并提供足夠的證據證明其有能力確認和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產生影響的因素。

 因此，許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標準的不一致使組織無所適從，為此協調了各國食品標準的國際食品標準ISO22000就產生了。 這個標準更可以彌補ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。

 認證意義

 在不斷出現食品安全問題的現狀下，基于本標準建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續、穩定地提供符合食品安全要求的終產品，滿足顧客對食品安全要求； 使組織將其食品安全要求與其經營目的有機地統一。  食品安全要求是位的；它不僅直接威脅到消費者； 而且還直接或間接影響到食品生產、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構或的公信度。 因此，本標準的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。

 為什么要推出ISO22000標準

     來自和消費者的不斷提高的要求、規則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。 作為這種要求的結果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統標準。 丹麥標準化協會（DS）據此提出應建立統一的國際標準。 在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC&34食物制品技術會，丹麥擔任了秘書處工作。 為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。 他們為形成ISO/AWI&22000《食品安全管理系統——必要條件》準備了工作計劃和時間表。 他們建議，新標準應該在2004年年底出臺。 這一標準將會與目前聯合國有關組織已經推出的規則相協調，并ISO有關導則相一致.

     ISO22000將幫助食品生產商合理使用HACCP原則，避免影響他們贏利性的食品生產。 該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業中的應用指導方針"將會相互補充。 ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對的是食品質量的所有方面，闡述了如何將HACCP整合進組織的質量管理體系； 而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產商主動建立食品安全體系

 為什么要推出ISO22000標準

     ISO22000將會幫助食品制造業更好地使用HACCP原則，它將不僅針對食品質量，也將包括食物安全和食物安全系統的建立， 這也是首次將聯合國有關組織的文件（HACCP）列入到質量管理系統中來。 ISO:22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業生產出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產品.

     ISO/TC/WG8現在引人注目，越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。 最近，中國、瑞士和愛爾蘭也已經指定專家參加了工作組。

     食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。 國際標準化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的可審核標準。 這為我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統一的機會，也成為在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。

 ISO22000對全球食品貿易的影響及其應對措施

     隨著經濟全球化的發展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風險和費用也大大增加。 ISO22000標準采用“基于風險”的方法來建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預防性體系來防控食品風險， 通過安全食品鏈的理念讓消費者、農民、食品加工商、食品零售商和相關部門都認識到共同分擔提供安全食品的責任的重要性， 并最大程度地擴展食品的追溯性，而且還可以確定整個鏈條的脆弱環節。 可以說，ISO22000標準為建立統一食品鏈安全管理體系提供了平臺， 這將給全球食品的生產、質量保障、危害防控和安全監管產生廣泛而又深遠的影響。

     但是，ISO22000標準是適用于所有食品鏈組織的標準，它僅表達了共性要求，而沒有針對每一環節的食品組織提出特定要求， 因此在實施過程中還需要開發與該標準配套的指南和規范性文件，這樣既為食品組織建立和實施食品安全管理體系提供幫助， 也為認證機構及其審核人員的審核提供參考。 此外，部門應借助立法規范和行政監管權力，加強ISO22000標準的實施力度。 如在相關法規中將其作為高風險食品出口加工企業的強制性要求，以確保這類食品企業的產品的安全和健康發展， 為企業在國際市場競爭中取得優先權創造條件。

     作為企業，應積極地按照ISO22000標準的理念建立和實施食品安全管理體系。 尤其是具有強制性安全要求的特定食品企業，如食品出口企業、提供特殊食品的企業等， 應嘗試和企業已經建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質量管理體系、ISO14000環境管理體系進行整合， 以便能迅速滿足該標準的要求，充分掌握市場發展的主動權。 同時，其他所有食品相關企業應積極行動起來，以該標準的實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎。

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 QC這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質產品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規范乃附加于ISO 9001-2000版質量管理體制（QMS）架構中，期以完整、系統化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。 這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產品無有害物質標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規章要求， 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令（RoHS）內的使用限制的要求， 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關于報廢電子電器設備指令（WEEE）的要求。

 作用

 用來鑒定，控制，確定數量，報告電子、電器元件中HS內容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節來保證一個產品HSF地位的所有相關方。 此進程必須被適當地記錄并且以受控制的和一貫的方式處理，以方便與可適用要求和規章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產者和很多在不同的位置的用戶可能實現它； 并且允許一致性的調諧和實施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產品貿易的技術障礙減到最小。

 認證步驟

 首先步是將有關禁用物質管控措施與現有質量管理體系結合。 這是很有效的方法，特別是您已經在管控過程中遇到瓶頸。   一、系統規劃階段：整理國際法律法規和客戶的要求 ；  二、系統建立階段：建立有害物質管控操作程序和企業內部流程 ；  三、系統開發和執行階段：培訓教育、管控措施實際運作和記錄、內部審核和管理評審 ；  四、體系認證和持續改善：由認證機構審核員進行第三方的外部審核，頒發IECQ HSPM證書

 版本

 IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結果與后續事宜進行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導入2005版廠商, 應考量于2014年6月1日前完成改版動作。

 新版要求同樣地限制有害物質存在于產品內,同時地可協助組織能適應除了RoHS以外之更多關于有害物質指令及其它要求。

 QC080000實施

   建立QC 080000和申請認證的流程
   一、培訓
   內審員和員工意識教育

   二、體系策劃
   依據ISO90012000和QC 080000建立體系

   三、體系運行實施；

   四、內審和管理評審；

   五、完善體系；

   六、申請QC 080000認證（可申請預審）；

   七、簽訂合同；

   八、審核計劃安排；

   九、實施審核；

   十、提交糾正措施；

   十一、確認糾正措施和評審審核報告；

   十二、發放證書；

   十三、監督評審和重審。

 QC080000減免管理標準介紹

   國際電工會(IEC)充分認識到產品檢測難以為持續穩定地保證產品不含危害物質提供支持，必須對產品實現過程進行控制、對管理實行體系化運作。 為此，IEC下屬的電子元器件質量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理標準—“電子電氣元件和產品危害物質減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規則—“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質過程管理認證，即IECQ- HSPM認證， 該認證是目前國際上唯一完整結合有害物質減免(HSF)管理系統和HSF顧客法規要求的認證制度。

   IECQ-HSPM降低有害物質超標風險

   IECQ QC080000標準是基于ISO90012000質量管理體系的基礎之上的，其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性，并基于質量管理系統來實現環境相關法規的要求。

   而在實施QC080000時，有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性， 在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續滿足要求。

 QC080000的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。

 QC080000減免管理標準介紹

   IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有害物質超標的風險。

   過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業務流程，這也是企業生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業務流程來獲得顧客認可和持續購買來取得增值。 組織的業務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的，組織的業務流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環境和職業健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業務流程上， 以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。

   在企業業務流程基礎上，考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發點之一。

 應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。

 QC080000減免管理標準介紹

   IECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處

   從供應鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用有害物質)，另一方面來自組織的供方。 為了控制外部導入的有害物質風險，許多企業根據自身情況采取了對應措施， 如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等， 這些是很多企業馬上能夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。
   第三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000，通過認證制度來推動企業實施的有害物質過程控制體系，認證結果將大大減少重復認證審核。

   已實施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎上以QC080000為基準建立有害物質過程管理體系， 并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證，頒發帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質減免過程符合國際標準的要求。

   由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗，通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處：

   認證的權威性。IECQ為國際電工會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系，帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內具有權威性。

   客戶影響力。通過IECQ認證，組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線證書數據庫”向全世界發布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
   效果和效率。IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減，可減少翻來覆去的重復檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的符合性。

   通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產品認證制度即是這一思想的最佳體現：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。

 目前，IECQ-HSPM產品認證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質的產品認證由于其評價的性將會被廣泛推。

 通過QC080000認證應對ROHS和WEEE指令

 從2002年開始，美國、歐盟等國家先后對電子產品的有害物質含量作了規定，這些指令有200295EC、ROHS、 WEEE等指令， 西方國家通過制定自己的法律法規來控制進口產品的有害物質含量。

       2005年8月歐盟正式實施《報廢電子電氣設備指令》（WEEE），2006年7月1日正式實施《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》（ROHS指令）。 至此，成為出口歐盟電子產品所面臨的又一道“綠色門檻”。

       作為對歐盟ROHS指令的積極回應，由信息產業部聯合國家發改委、商務部、海關總署、國家工商總局、國家質檢總局、 國家環保總局頒布了《電子信息產品污染控制管理辦法》，將于2007年3月1日起實施，標志著中國版ROHS問世。

       這些指令覆蓋了十大類電子電器產品，任何與指令有關的電子電器產品和部件都必須符合ROHS指令的要求。

       為了確保產品的符合性，生產商必須對產品生產過程進行控制和確保采購物料的符合性。 因此，生產商會要求他的供應商提供符合性申明。 但是，對符合性申明的接受與否是客戶與供應商之間的信任問題。