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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品:由於愛白,於是化妝品中加入汞,但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質變異:日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超 標準而主動回收 4. 化妝品產業門檻低,技術容易取得,消費者容易騙所以問題比較多
各國相關標準
美國相關標準:FDA
歐盟相關標準:歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國內相關標準:化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產業年產值約300億新臺幣
臺灣外銷東協及歐盟年產值約70億,內銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優良製造規范
要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等,均要符合規范內規定2008 ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008 歐盟陸續開始實施。
中國約在兩年內實施。
國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。
執行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP ,鑑於東協及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中東協國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出核發之GMP
3. 根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO 22716,美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范
4. 於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項
5. 經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升國內化粧品產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
執行ISO 22716之好處
1. 透過標準化管理降低公司成本
2. 藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象
3. 國際接軌,有利外銷拓展
4. 確認買家對公司產品信心
5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知
6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要
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化妝品GMP驗證規定
1. 化粧品GMP應向工業局提出申請。
2. 有補正事項30日內補正。
3. 工業局在21日內完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日,工業局書面通知應配合事項。
5. 查核小組由經濟部及衛生署邀專家學者組成,工業局擔任幕僚作業查核現場取樣送驗。
6. 化粧品GMP現場查核作成查核表,雙方簽名,各執一份。
7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛生標準者, 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內通知廠商
ISO22716認證的具體要求
人員:
員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠房:
廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等……
設備:
應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品……
生產:
在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理:
應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:
所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之,ISO22716認證是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
化妝品廠家應該如何執行ISO22716認證標準
化妝品廠家應嚴格遵守ISO22716,對生產廠房、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存與出入庫、人員衛生等進行科學管理;對簡易包裝建立一套標準的化妝品防腐效能評價方法,準確預測化妝品抵抗微生物污染的能力。
一、掐斷源頭的污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。在制造,如加熱、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要對原料主要是動植物原料預防污染,尤其是像蛋白質、淀粉這類原料。制造前需要對原料進行抽查,進行微生物培養計數。原料中微生物的情況直接關系到產品,應控制原料或產品的微生物數都應低于100只/克,同時不能存在病原菌。
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RDS認證標準流程
RDS Audit Preparation Document
1) (RDS) Management Manual including Procurement, Raw Material Reception, Storage, Processing, risk control, Hangtag, Package, Product Storage, Dispatch, Training
(RDS) 管理手冊
2) Flat Map – RDS Production/ Storage area
平面圖
3) Flow Chart – RDS Processing flow chart
生產流程圖
4) Organization chart & general respective person
組織架構圖
5) Registration certificates
組織機構證,稅務登記證,營業執照
6) Training Record
培訓記錄
7) Cleaning Record
清潔記錄
8) Raw Material Reception Check Record
原料驗收記錄
9) (Parallel) Production Records
平行生產記錄(原料采購合同、采購發票、原料入庫記錄、領料記錄、充絨記錄、縫制記錄、驗針記錄、每日生產報表、包裝記錄、裝箱記錄、成品入庫、成品出庫記錄)
10) Mass Balance Records
總量平衡表
11) Labeling
品質、性能的羽絨服裝材料之一,來自用于食品業的鵝、鴨等禽類,但由于活體拔毛及強迫喂食等議題而受到動物福利團體的關注。
人道羽絨標準是為了評估及追蹤任何以羽絨為基礎的產品塬料來源,所創造出從雛鵝到終端產品的產銷監管鏈。
去年承諾采用人道羽絨標準且最近加入行列的品牌及零售商有:EddieBauer、H&M、HellyHansen、Mammut、Marmot和OutdoorResearch。
此外,人道羽絨標準2.0(RDS2.0)修訂版發布并徵詢大眾意見回饋。修訂版標準包含:提供ParentFarm模式給想要超越自家所有直接來源的企業選擇、消除農場里任何驗證及非驗證水禽并行生產的羽絨、加強動物福利標準與稽核要求,以及提高標簽發放標準(僅對于采用%人道羽絨標準的產品核發驗證標簽)。
TheNorthFace的永續發展總監AdamMott形容采行人道羽絨標準的年“非常成功”,并補充說:我們產業內外的品牌及供應商承諾采行人道羽絨標準,很高興能看到這標準快速地被采用。
人道羽絨標準的版本更新將提升既有效果與成功的標準,對于紡織努力不懈地推廣,我們也相當贊揚。
RDS負責任羽絨標準是由一直致力于服裝和紡織品可持續發展的全球非盈利組織---紡織品(TextileExchange)所主導,旨在用于紀錄動物福利信息和確保羽絨制品可追蹤性的標準。
眾多品牌紛紛加入RDS
紡織品(TextileExchange),這家一直致力于服裝和紡織品可持續發展的全球非盈利組織宣布,他們所主導的負責任羽絨標準RDS目前在戶外甚至休閑時尚行業都獲得廣泛關注,除了早期的發起品牌The North Face外,Marmot、Mammut、Helly Hansen、Outdoor Research、Eddie Bauer及H&M等都已承諾踐行這個標準,另有多個時尚、床品品牌也都積極加入。
負責任羽絨標準Responsible Down Standard (RDS)是2013年底由戶外品牌The North Face聯合管制聯盟認證(Control Union CertifiCATions)和紡織品發布,旨在用于紀錄動物福利信息和確保羽絨制品可追蹤性的標準。隨后在今年初的鹽湖城冬季戶外展上,The North Face宣布將RDS完全轉交給紡織品負責以加快在全行業內的推廣。
在該標準轉交給紡織后,后者將有充分的權利按最合適的方式對其進行推廣和更新,并且不在局限于某個品牌,而是整個羽絨產品供應鏈。
“我們將‘負責任的羽絨標準’給予公眾目的是為任何尋求采購羽絨的組織提供一個全面更負責任的標準,”Adam Mott,The North Face可持續發展高級經理對此表示,“希望這項標準的集體分享能更大范圍的積極促進動物福利狀況的改善和羽絨供應鏈的可追溯性,這遠非我們自己的力量能完成。”
目前,雖很多戶外品牌都在努力研發保暖性佳重量輕的化纖棉產品,尋找羽絨的替代品。但不可否認,羽絨仍是市場上冬季尤其戶外環境中保暖與重量比最優的產品。
戶外產品所使用的羽絨,包括大量用于制作羽絨睡袋、羽絨服、鞋、手套等產品,很多來自為制造鵝肝醬而圈養的禽類動物的羽毛,屬鵝肝醬制造業的副產品,該行業主要集中于東歐。數十年來,為獲取肝臟,使其成為盤中餐而機械野蠻填鴨的養殖場一直受到動物保護人士的抨擊。這種野蠻的養殖做法2012年起已被美國加州列為非法行為,也被土耳其和幾個歐洲國家禁止數年。
早些時候,The North Face宣布,到2017年秋季,該品牌全部羽絨制品將實現%采用“負責任的羽絨標準”(Responsible Down Standard,以下簡稱RDS)認證的羽絨。為達到這個目標,The North Face采取逐步推進方式,2015年秋季的羽絨產品將實現采用30%的認證羽絨,2016年秋季這一比例將提高至60%。此外,該品牌2015秋季羽絨產品中,其旗下的極限羽絨系列Summit Series和全部的歐洲款都將率先采用RDS認證羽絨。
除了這個RDS,戶外圈另外一致力于環保生產的戶外品牌Patagonia也曾推出類似標準——%可追溯羽絨,并宣布今年秋季推出的羽絨新品都帶有可追溯羽絨標簽。所謂可追溯,即Patagonia的供應鏈經第三方權威機構認證,保證羽絨產品生產過程中不存在活體取絨、強制灌食現象;羽絨原料的供應商必須經過獨立審查且符合Patagonia的采購標準,才能達成合作。