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ISO22716:2007認證規范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發布ISO22716:2007,國際化妝品優良製造規范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況
ISO 22716認證已經進入執行程序,對化粧品產業已造成極大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準,修改現行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準
日本à日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
東協國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出我國官方核發的化妝品GMP 證書。
國內à經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品:由於愛白,於是化妝品中加入汞,但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質變異:日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超 標準而主動回收 4. 化妝品產業門檻低,技術容易取得,消費者容易騙所以問題比較多
各國相關標準
美國相關標準:FDA
歐盟相關標準:歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國內相關標準:化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產業年產值約300億新臺幣
臺灣外銷東協及歐盟年產值約70億,內銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優良製造規范
要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等,均要符合規范內規定2008 ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008 歐盟陸續開始實施。
中國約在兩年內實施。
國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。
執行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協及歐盟需提出GMP 證書,鑑於東協及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中東協國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出核發之GMP證書
3. 根據2008年第二屆國際化妝品法規合作會議(ICCR)中歐盟已經強制要求境內畫中品規范採用ISO 22716,美國、日本及加拿大亦陸續採用該同樣規范
4. 於挑戰2008國家重點發展計畫中化妝品工業為其中一項
5. 經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升國內化粧品產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
執行ISO 22716之好處
1. 透過標準化管理降低公司成本
2. 藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象
3. 國際接軌,有利外銷拓展
4. 確認買家對公司產品信心
5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知
6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要
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GOTS
Global Organic Textile Standard, 全球有機紡織品標準,該標準由德國國際天然紡織品協會(IVN),日本有機棉協會(JOCA),美國有機貿易協會(OTA)和英國土壤協會(SA)組成的GOTS國際工作組IWG制定。第一個版本于2006年9月正式頒布和實施。目前有效版本是3.0, 該版本2011.3.1頒布,2012.3.1正式實施。2004.3.1 IWG發布了GOTS 4.0,該版本將于2015.3.1正式實施。
GOTS標準認證的目的是確保有機紡織品從收獲、到原材料、到加工以及到最后產品包裝的規范性,以便給最終的消費者帶來可信賴的產品。這個新行的、獨特的認證法規要求紡織品制造商以全球公認的標準來規范他們的有機紡織品和服裝的生產,這是實現紡織品標簽協調化和透明化的一個重要措施。
紡織業面臨新禁令 GOTS 4.0挑戰大品牌
國際工作組( International Working Group)建立的組織全球有機紡織品標準及其認證(Global Organic Textile Standard)簡稱GOTS。近日,它宣布了關于全球有機自然纖維紡織品制造和認證的新標準,簡稱GOTS 4.0版。在新的規定中,GOTS呼吁禁止使用原生的聚酯纖維和安哥拉兔毛。
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紡織業面臨新禁令
“這兩項禁令都是合情合理的,”GOTS的技術總監Marcus Bruegel說,“再生聚酯纖維已經被紡織業大規模地采用了。而安哥拉兔毛,自從安哥拉兔在地球上的生存條件和狀況變得越來越嚴峻,這個禁令也水到渠成。”GOTS
4.0保留了一些核心規定,其中有這樣的條令:面料紡織中有機纖維的使用含量最小比例為70%;禁止在纖維處理過程中使用有爭議的技術手段,比如可能導致致癌物質殘留的轉基因技術和納米技術。“其他纖維材料”板塊中,一些條令經過了新的修訂:目前要求在再生纖維和合成纖維使用中,能夠提交環保認證的比例上調到30%。對再生纖維的使用來說,這意味著原材料來源必須是經過有機產品認證、可持續林業管理認證或可持續認證的;對合成纖維的使用來說,原材料必須是循環使用的,而且要經過相關標準測評及認證。
“將來,那些使用環保再生纖維和環保合成纖維的面料生產商,在混紡纖維上將會有更多的選擇。“Bruegel說。與GOTS 3.0版本相比,新的條令中發生了什么樣的顯著變化?第一,受檢產品的范圍擴大。在GOTS 4.0版本中,床上用品、時裝配飾、布面玩具、含面料的個人護理用品都包括在了受檢范圍之內。第二,對某些化學制劑的用量進一步控制,比如永久性可吸附有機鹵化物(AOX), 通常會包含在面料生產過程中用到的一些阻燃劑、殺蟲劑、防毒劑、干洗劑、漂白劑、羊毛脫脂劑等之中,含量必須控制在1%以內;而芳烴類溶劑、用在軟化劑中的領苯二甲酸鹽和PVC則被列入禁用名單之中。
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“有機”主導面料未來
GOTS的標準還包含了國際勞工組織(International Labor Organization)的規定,比如禁止使用童工。GOTS 4.0規定所有的認證項目,包括公平服裝基金會(Fair Wear Foundation),社會責任標準(Social Accountablity 8000),WRAR認證(Worldwide Responsible Accredited
Production)和BSCI驗廠(Business Social Compliance
Initiative)等認證項目,都必須在GOTS的嚴密監控下進行。另外,在工作人員的健康與安全訓練中,防火訓練和疏散演習成為必須。
GOTS 4.0認證新標準的試用期是一年,但在過去的三年里,該方案的籌備有賴于多名持股人的投入,多位有機產品、面料織造、面料化工、社會學等領域的專家的努力。參與其中的相關機構還包括綠色和平組織(Greenpeace)、清潔服裝運動(Clean Clothes Campaign)、公平貿易組織(Fairtrade)、公平服裝基金會、國際有機農業運動聯合會(International Federation of Organic
Agriculture Movements)和美國紡織品(Textile Exchange)。
GOTS 4.0版本的發布旨在推廣有機面料的使用,幫助改善人類生活和地球環境。它這樣寫道:我們的任務是發展、履行、核實、保護和提高全球有機紡織品標準,這些標準將對紡織品工業供應鏈的生態影響和勞工條件起到督促作用。有機紡織產品的普及將對種植業、畜牧業、轉基因產業、土壤、環境等各方面起到積極作用。一旦紡織品企業、機構、個人所有的生產與制造環節都通過了GOTS 4.0的認證,所生產的紡織產品就能使用GOTS的認證標簽。
2012年,與GOTS達成戰略合作伙伴關系的認證機構超過了3000個,遍及全世界62個國家與地區。到了2013年,數量上升為3085個。在亞洲,鑒于GOTS的戰略調整和優化,合作的認證機構數量有所下降。而這個數字又被在歐洲新簽訂合作合約的機構補償回來了。
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什么是GOTS
全球有機紡織品認證標準簡稱GOTS,是資深標準認證機構和高科技和諧發展的結果。
此認證標準的目的是確保有機紡織品從收獲原材料、通過環保和符合企業社會責任方式生產、以及到最后產品包裝貼標的規范性,以確保給最終的消費者帶來可信賴的產品。這個新行的、獨特的認證標準要求紡織品制造商以全球公認的標準來規范他們的有機紡織品和服裝的生產,這是實現紡織品標簽協調化和透明化的一個重要措施。
此有機紡織品認證標準涵蓋了所有天然纖維種植、加工、包裝、貼標、出口、進口、分銷等的全過程。最終產品包括,但不僅限于纖維、纖維產品、紗線、和服飾服裝。
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有機棉認證--GOTS認可IMO對紡織服裝生產的認證
全球有機紡織品標準(GOTS)認可IMO認證,在所有主要的世界市場產生一個適合于紡織和服裝生產的一致的技術標準。
IMO認證將詳細說明要求,確保紡織品的有機地位,從原材料的收獲,一直到環境和社會責任制造業的標注,這是為了向最終消費者提供可信的擔保。
國際自然紡織工業協會(IVN)、土壤協會(SA)、有機貿易組織(OTA)和日本有機棉協會(JOCA)一起協作,發展全球有機紡織品標準。
全球有機紡織品標準的目的是確保紡織品制造商的有機面料和服裝通過認證,在所有的主要世界市場得到認可,這是向一致化和透明化紡織標識邁出的重要一步。
但是這項認證對那些需要更多的靈活性才能夠達到標準的品牌來說,進入市場太嚴格。而全球有機紡織品標準工作組說,他們知道,并不是每一個認證都能立即得到實現,在未來的兩年內將定義轉換的不同階段。
同部分大型紡織品加工和制造集團合伙,同世界的零售公司沃爾瑪和Hess-Natur合伙是取得更多的消費者的關鍵因素。
IMO作為全球有機紡織品的認證組織允許對用于染色和用于紡織品前處理、染色、印花、和成品的輔助單位需要的化學品的供應商進行認證。
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植物染色給有機棉產業插上翅膀
生態環保型材料在紡織服裝行業中占據著越來越突出的位置,其中最受關注的是有機棉。采用有機栽培技術生產的有機棉由于在生產過程中不使用農藥、化肥等可能造成環境污染的化工產品,所以從誕生伊始就引起了紡織業界的關注。然而,有機棉的普及也面臨著諸多問題,如生產成本高、加工過程中的化學試劑使用受限,另外還有如何防止魚目混雜的現象、有機棉產品的跟蹤、認證體系的建立等。有權威消息稱:今年,全球的有機棉銷售預期達到數十億美元。
有機服裝現在成為主流,大零售商讓消費者提高了紡織生產的社會和環保意識。
有機棉在生長期間不施用化學藥品或者殺蟲劑,加工時使用天然染料,現在有22多個國家在種植有機棉,有450多家英國公司為消費者提供有機棉產品。但是,有機產品仍然僅占是市場份額的1%。
全球有機棉產量迅速擴大
有關統計資料表明,2006~2007年度世界范圍內的棉花產量約為2500萬噸,而有機棉卻十分稀少。美國非營利組織有機棉交易協會的調查結果表明,同期有機棉的產量為5.79萬噸,僅占全球棉花產量的0.2%。不過,從發展趨勢來看,有機棉的產量卻已呈現出顯著增加的勢頭。2001~2002年度,有機棉的年產量僅為6480噸,而2006~2007年度的產量比上一年度增長了55%,到了2007~2008年度,預計產量將同比增加25~55%。另一方面,2007年7月底有機棉的庫存僅為9000噸。從產量和庫存量的對比中不難發現,在環境保護問題開始受到全球范圍關注的大背景下,紡織服裝業越來越重視有機棉的開發和使用。
據有機棉報告稱,在過去的三年中,全球有機棉產量增長535%;而預測顯示,2007~2008年有機棉產量有可能增長25%~55%。另一方面,雖然有機棉產量增長迅猛,并且越來越多的零售商開始對有機棉面料產生興趣,但目前此類產品在全球棉布產品總生產量中仍僅占1%的份額。
這就意味著,前景看好、潛力巨大的有機棉產業有著廣闊的發展空間,正吸引著越來越多的紡織服裝企業加入其中。中國一些有前瞻性眼光的紡織企業已經在有機棉面料方面做出了一些成績,有機棉面料正逐漸成為國內紡織企業關注的焦點。
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市場與環保難以兩全?
普通棉花在種植過程中,要使用大量的農藥。為了大量生產適合服裝紡織用的優質棉花,保證棉產品質量穩定,人類在棉花種植方面已經擁有一套成熟的棉花栽培系統。而天然棉的栽培仍在探索中,其產品在有利于環境保護的同時,低產量、高成本、可使用比例小等因素是限制天然棉市場發展的重要瓶頸。
更重要的是,有機棉如果不認識就只有一、二個本色,無法適應五彩斑斕的服裝業需要,這也是有機棉發展一個極難逾越的門檻。
為了降低天然棉制品的生產成本、促進商品化,紡織企業面臨著兩個選擇:要么通過增加產量降低成本,要么通過與其他低價原料的混紡來控制成本。如果堅持突出“生態環保”概念,后一種方法顯然不可取。
當然,如果允許有機棉與化學纖維混紡或者使用化學染料的話,不僅能夠有效地降低成本,而且能夠增加有機棉產品的花色門類。這樣有機棉制品就具有了廣闊的市場前景,產量也會隨之大大提高。但這是不可行的。有機棉如果和化學纖維和化學染料結合的話,就不是有機棉了。
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