- 產(chǎn)品
- 供應(yīng)
- 公司
- 新聞
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
一位不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受采訪時(shí)表示，通過新版GMP認(rèn)證需要大量的資金和技術(shù)支持，有些大型企業(yè)選擇報(bào)廢原有的工廠，購買新的設(shè)備重建廠房，而一些企業(yè)則選擇按照新版GMP要求進(jìn)行改造升級(jí)。“一些資金實(shí)力較弱的小企業(yè)則面臨著生死危機(jī)，但這些企業(yè)的產(chǎn)品還存在價(jià)值，這就給一些大型藥企創(chuàng)造了并購的好機(jī)會(huì)”。
部分藥企未通過GMP認(rèn)證
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)實(shí)施規(guī)劃，血液制品、疫苗、等無菌藥品的生產(chǎn)必須在2013年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的公告指出，自2014年1月1日起，未通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的血液制品、疫苗、等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。
而據(jù)招商證券[微博](11.30, 0.19, 1.71%)的分析報(bào)告，41家國內(nèi)疫苗企業(yè)中，有28家企業(yè)的73條生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證或公示，停產(chǎn)將影響約50%的產(chǎn)量(按2013年前10個(gè)月批簽發(fā)數(shù)據(jù)測(cè)算)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)于大部分品類的疫苗來說，長期處于供過于求的局面，另外從長期來看部分企業(yè)停產(chǎn)認(rèn)證不會(huì)影響中國疫苗市場的供應(yīng)。但如果相關(guān)企業(yè)不盡快通過GMP認(rèn)證，或?qū)⒂绊懫涫袌龇蓊~。
據(jù)了解，就乙肝疫苗來說，除了天壇生物(19.12, 0.04, 0.21%)之外，國內(nèi)主要的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)還包括深圳康泰、大連漢信、華北制藥(4.84, 0.02, 0.41%)和華蘭生物(28.33, -0.71, -2.44%)。其中，華北制藥和華蘭生物已經(jīng)通過了新版GMP的認(rèn)證，而深圳康泰已經(jīng)通過了新修訂GMP的檢查認(rèn)證。
此外，招商證券的報(bào)告還指出，國內(nèi)31 家血制品企業(yè)中，有15 家企業(yè)的68 條生產(chǎn)線通過GMP 認(rèn)證或公示。根據(jù)中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，前10 月共批簽發(fā)3857 萬劑，同比增12.3%。其中未通過新版GMP 認(rèn)證或公示的品種批簽發(fā)940 萬劑，占比約24.4%。
新版GMP藥企改造費(fèi)用高
據(jù)悉，GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，從上世紀(jì)80年代開始在我國推行。而于2011年3月開始正式實(shí)施的2010年修訂版則被稱為新版GMP，該版本硬件部分參照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，軟件部分參照美國FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我國實(shí)際情況形成，對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求都非常嚴(yán)格。
根據(jù)藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2013年12月31日已有六成的藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證，其中不乏醫(yī)藥上市公司的身影。北大醫(yī)藥(11.68, -0.11, -0.93%)、益圣藥業(yè)、千紅制藥(31.86, 0.25, 0.79%)、東北制藥(6.37, -0.10, -1.55%)、科倫藥業(yè)(46.77, -0.66, -1.39%)、羚銳制藥(9.22, 0.01, 0.11%)等數(shù)十家醫(yī)藥上市公司，都先后發(fā)布了通過新版GMP認(rèn)證的相關(guān)公告。
據(jù)中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮介紹，新版GMP認(rèn)證規(guī)則對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、臨床使用提出更高的要求，而且針對(duì)新修訂GMP要求，企業(yè)必將投巨資進(jìn)行新建廠房，或?qū)υ兴幤飞a(chǎn)廠房及空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行改造，所需費(fèi)用也比較高。這意味著，新版GMP改造也是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力及融資能力的考驗(yàn)。
據(jù)益佰制藥(33.89, -1.09, -3.12%)于2012年3月發(fā)布的《關(guān)于GMP改造一期項(xiàng)目投資公告》顯示，公司為應(yīng)對(duì)新版GMP要對(duì)，擬建制劑廠房、提取車間、質(zhì)保大樓加層、鍋爐房、污水處理站等，投資金額達(dá)2.71億元。隨后在2013年2月，公司又發(fā)布非公開發(fā)行預(yù)案，擬以19.94元/股的底價(jià)非公開發(fā)行不超過5818萬股，募集資金總額不超過11.6億元，用于GMP改造二期工程，以及兩家子公司GMP改造業(yè)務(wù)等。
對(duì)大公司影響甚少
盡管一些企業(yè)未通過GMP認(rèn)證，但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這對(duì)大企業(yè)的業(yè)績影響并不大，僅對(duì)那一些資金實(shí)力薄弱的企業(yè)產(chǎn)生影響，而這將促進(jìn)企業(yè)之間的并購展開。
業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)于血制品行業(yè)來說，由于國內(nèi)血制品大部分品種一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，1號(hào)后停產(chǎn)將加劇血制品供需矛盾，主要血制品價(jià)格受最高零售價(jià)管控，因此短期內(nèi)對(duì)已通過GMP企業(yè)的業(yè)績影響不大。
例如，集血制品和疫苗生產(chǎn)為一身的天壇生物也未在2013年年底通過新版GMP認(rèn)證。但對(duì)此，公司似乎早有準(zhǔn)備。近日，天壇生物發(fā)布公告稱，根據(jù)整體經(jīng)營計(jì)劃安排，公司于2009年啟動(dòng)本部生產(chǎn)設(shè)施向亦莊新產(chǎn)業(yè)基地整體搬遷計(jì)劃。本部原有生產(chǎn)設(shè)施(含乙肝疫苗原生產(chǎn)設(shè)施)于2013年12月31日停止生產(chǎn)，新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)。為確保不因整體搬遷影響公司2014年產(chǎn)品供應(yīng)，公司已于2013年完成2014年產(chǎn)品供應(yīng)(含乙肝疫苗)的市場儲(chǔ)備任務(wù)。
此前，沃森生物(37.300, 0.70, 1.91%)新近收購的血制品公司大安制藥也被爆出沒有通過GMP認(rèn)證，該公司董秘徐可仁向記者表示，2014年前公司經(jīng)過批簽發(fā)的產(chǎn)品仍然是在銷售的。
促進(jìn)產(chǎn)業(yè)并購、升級(jí)
根據(jù)新版GMP的要求，2013年12月31日前，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、等無菌藥品的生產(chǎn)必須達(dá)到新版GMP，未通過認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。 因此，新版GMP認(rèn)證無異于是對(duì)國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的“生死考驗(yàn)”，也是醫(yī)藥行業(yè)的一次“大洗牌”。
中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示，新版GMP較高的門檻將不達(dá)標(biāo)的企業(yè)趕出了市場，最終受益的是行業(yè)里的大型藥企，因?yàn)樗鼈儞碛谐渥愕馁Y金儲(chǔ)備、低成本的融資渠道，改造升級(jí)對(duì)它們而言是錦上添花，促其做大做強(qiáng)。
新版GMP的實(shí)施不僅對(duì)醫(yī)藥行業(yè)起到優(yōu)化作用，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展也能起到促進(jìn)作用。已通過認(rèn)證的科倫藥業(yè)董事會(huì)方面表示，公司通過新版GMP的實(shí)施進(jìn)一步完善了公司質(zhì)量管理體系，提高了質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量安全性，同時(shí)各生產(chǎn)線自動(dòng)化和信息話程度大幅提高，生產(chǎn)能力進(jìn)一步增加，促進(jìn)了公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí)，可以更好地滿足市場需求，提高市場競爭力。
此外，一些國內(nèi)市場份額、具有好產(chǎn)品的企業(yè)也成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。
不缺市場和資金的大連漢信未通過GMP認(rèn)證，但梅花集團(tuán)(5.52, 0.08, 1.47%)擬巨資收購該公司卻引起了市場的關(guān)注。
1月3日，梅花集團(tuán)發(fā)布公告稱，將收購西藏誼遠(yuǎn)實(shí)業(yè)有限公司持有的大連漢信生物制藥有限公司100%的股權(quán)。大連漢信經(jīng)營范圍主要為疫苗、丸劑、小容量、凍干粉針劑研究、生產(chǎn)、銷售。其中，乙肝疫苗市場份額較高居全國前三名。
2012年12月31日，大連漢信總資產(chǎn)合計(jì)2.9億元，凈資產(chǎn)16731萬元，2012年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤3121萬元。
歡迎來電咨詢
深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：陳小姐
聯(lián)系方式：0755-28377534/13322932440
QQ:7191838
郵箱：szkaiguan@163.com
中國國家監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)于2001年12月3日一起對(duì)外發(fā)布了《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》，對(duì)列入目錄的19類132種產(chǎn)品實(shí)行“統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)定程序、統(tǒng)一標(biāo)志和統(tǒng)一收費(fèi)”的強(qiáng)制性認(rèn)證管理。將原來的 “CCIB ”認(rèn)證和“長城CCEE認(rèn)證”統(tǒng)一為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ，其英文縮寫為“CCC”，故又簡稱“3C”認(rèn)證。
“3C”認(rèn)證從 2002年5月1日（后來推遲至8月1日）起全面實(shí)施，原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度同期廢止。當(dāng)前已公布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》和《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)問題的通知》。第一批列入強(qiáng)制性認(rèn)證目錄的產(chǎn)品包括電線電纜、開關(guān)、低壓電器、電動(dòng)工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設(shè)備、信息設(shè)備、電信終端、機(jī)動(dòng)車輛、醫(yī)療器械、安全防范設(shè)備等。
至今，已發(fā)布多項(xiàng)產(chǎn)品，除第一批目錄外，還增加了油漆、陶瓷、汽車產(chǎn)品、玩具等產(chǎn)品。
需要注意的是，3C標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志，而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證。
3C認(rèn)證主要是試圖通過“統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評(píng)定程序，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)”等一攬子解決方案，徹底解決長期以來中國產(chǎn)品認(rèn)證制度中出現(xiàn)的政出多門、重復(fù)評(píng)審、重復(fù)收費(fèi)以及認(rèn)證行為與執(zhí)法行為不分的問題，并建立與國際規(guī)則相一致的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，可促進(jìn)貿(mào)易便利化和自由化。
3C認(rèn)證就是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個(gè)方面：
（一）按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和國際通行規(guī)則，國家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。
（二）國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是，國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識(shí)，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。
（三）根據(jù)中國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則，原來兩種制度覆蓋的產(chǎn)品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來列入強(qiáng)制性認(rèn)證管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備等16種產(chǎn)品，增加了建筑用安全玻璃等10種產(chǎn)品，實(shí)際列入《目錄》的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品共有132種。
（四）國家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的標(biāo)志。新的國家強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志名稱為"中國強(qiáng)制認(rèn)證"，英文名稱為"China Compulsory Certification"，英文縮寫可簡稱為"3C"標(biāo)志。中國強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志實(shí)施以后，將取代原實(shí)行的"長城"標(biāo)志和"CCIB"標(biāo)志。
（五）國家統(tǒng)一確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。新的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定，將根據(jù)不以營利為目的和體現(xiàn)國民待遇的原則，綜合考慮現(xiàn)行收費(fèi)情況，并參照境外同類認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
（六）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度于2002年8月1日起實(shí)施，有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式開始受理申請(qǐng)。原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度自2003年8月1日起廢止。
3C認(rèn)證實(shí)際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度)的英文縮寫，也是國家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用的統(tǒng)一標(biāo)志。作為國家安全認(rèn)證（CCEE）、進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認(rèn)證（EMC）三合一的“CCC”權(quán)威認(rèn)證，是中國質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委與國際接軌的一個(gè)先進(jìn)標(biāo)志，有著不可替代的重要性。當(dāng)前，中國公布的首批必須通過強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術(shù)設(shè)備、安全玻璃、消防產(chǎn)品、機(jī)動(dòng)車輛輪胎、乳膠制品等。
3C標(biāo)志一般貼在產(chǎn)品表面，或通過模壓壓在產(chǎn)品上，仔細(xì)看會(huì)發(fā)現(xiàn)多個(gè)橢圓形的“CCC”暗記。每個(gè)3C標(biāo)志后面都有一個(gè)隨機(jī)碼，每個(gè)隨機(jī)碼都有對(duì)應(yīng)的廠家及產(chǎn)品。認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心在發(fā)放強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，已將該編碼對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫中，消費(fèi)者可通過國家質(zhì)量認(rèn)證中心進(jìn)行編碼查詢。
第一批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄
一、電線電纜（共5種）
電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜
二、電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置裝（共6種）
耦合器(家用、工業(yè)用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業(yè)用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關(guān)、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼
三、低壓電器（共9種）
漏電保護(hù)器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔斷器、低壓開關(guān)（隔離器、隔離開關(guān)、熔斷器組合電器）、其他電路保護(hù)裝置[保護(hù)器類：限流器、電路保護(hù)裝置、過流保護(hù)器、熱保護(hù)器、過載繼電器、低壓機(jī)電式接觸器、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)器]、繼電器（36V<電壓￡1000V）、其他開關(guān)（電器開關(guān)、真空開關(guān)、壓力開關(guān)、接近開關(guān)、腳踏開關(guān)、熱敏開關(guān)、液位開關(guān)、按鈕開關(guān)、限位開關(guān)、微動(dòng)開關(guān)、倒順開關(guān)、溫度開關(guān)、行程開關(guān)、轉(zhuǎn)換開關(guān)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換開關(guān)、刀開關(guān)）、其他裝置（接觸器、電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器、信號(hào)燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導(dǎo)體電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器）、低壓成套開關(guān)設(shè)備。
四、小功率電動(dòng)機(jī)（共1種） 小功率電動(dòng)機(jī)
五、電動(dòng)工具（共16種）
電鉆(含沖擊電鉆)、電動(dòng)螺絲刀和沖擊扳手、電動(dòng)砂輪機(jī)、砂光機(jī)、圓鋸、電錘（含電鎬）、不易燃液體電噴槍、電剪刀（含雙刃電剪刀、電沖剪）、攻絲機(jī)、往復(fù)鋸（含曲線鋸、刀鋸）、插入式混凝土振動(dòng)器、電鏈鋸、電刨、電動(dòng)修枝剪和電動(dòng)草剪、電木銑和修邊機(jī)、電動(dòng)石材切割機(jī)（含大理石切割機(jī)）
六、電焊機(jī)（共15種）
小型交流弧焊機(jī)、交流弧焊機(jī)、直流弧焊機(jī)、TIG弧焊機(jī)、MIG/MAG弧焊機(jī)、埋弧焊機(jī)、等離子弧切割機(jī)、等離子弧焊機(jī)、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機(jī)、焊機(jī)送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗
七、家用和類似用途設(shè)備（共18種）
1．家用電冰箱和食品冷凍箱：有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲(chǔ)藏室的電冰箱、冷凍食品儲(chǔ)藏箱和食品冷凍箱及他們的組合 2．電風(fēng)扇：單相交流和直流家用和類似用途的電風(fēng)扇 3．空調(diào)器：制冷量不超過21000大卡/小時(shí)的家用及類似用途的空調(diào)器 4．電動(dòng)機(jī)—壓縮機(jī)：輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調(diào)和制冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）電動(dòng)機(jī)—壓縮機(jī) 5．家用電動(dòng)洗衣機(jī)：帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或干衣裝置的洗滌衣物的電動(dòng)洗衣機(jī) 6．電熱水器：把水加熱至沸點(diǎn)以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器7．室內(nèi)加熱器：家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風(fēng)扇式加熱器、對(duì)流式加熱器、管狀加熱器 8．真空吸塵器：具有吸除干燥灰塵或液體的作用，由串激整流子電動(dòng)機(jī)或直流電動(dòng)機(jī)的真空吸塵器 9．皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具：用作人或動(dòng)物皮膚或毛發(fā)護(hù)理并帶有電熱元件的電器 10．電熨斗：家用和類似用途的干式電熨斗和濕式（蒸汽）電熨斗 11．電磁灶：家用和類似用途的采用電磁能加熱的灶具，它可以包含一個(gè)或多個(gè)電磁加熱元件 12．電烤箱：包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅?zāi)：皖愃破骶?13．電動(dòng)食品加工器具：家用電動(dòng)食品加工器和類似用途的多功能食品加工器 14．微波爐：頻率在300MHz以上的一個(gè)或多個(gè)I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具，它可帶有著色功能和蒸汽功能 15．電灶、灶臺(tái)、烤爐和類似器具：包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶臺(tái)、臺(tái)式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內(nèi)裝式烤爐、烤架 16．吸油煙機(jī)：安裝在家用烹調(diào)器具和爐灶的上部，帶有風(fēng)扇、電燈和控制調(diào)節(jié)器之類用于抽吸排除廚房中油煙的家用電器 17．液體加熱器和冷熱飲水機(jī) 18．電飯鍋：采用電熱元件加熱的自動(dòng)保溫式或定時(shí)式電飯鍋
八、音視頻設(shè)備類（不包括廣播級(jí)音響設(shè)備和汽車音響設(shè)備）（共16種）
總輸出功率在500W（有效值）以下的單揚(yáng)聲器和多揚(yáng)聲器有源音箱、音頻功率放大器、調(diào)諧器、各種廣播波段的收音機(jī)、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設(shè)備（包括各類光盤磁帶等載體形式）、及以上設(shè)備的組合，為音視頻設(shè)備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機(jī)、監(jiān)視器（不包括汽車用電視接收機(jī)）、黑白電視接收機(jī)及其他單色的電視接收機(jī)、顯象（示）管、錄像機(jī)、衛(wèi)星電視廣播接收機(jī)、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號(hào)的電纜分配系統(tǒng)設(shè)備與部件
九、信息技術(shù)設(shè)備（共12種）
微型計(jì)算機(jī)、便攜式計(jì)算機(jī)、與計(jì)算機(jī)連用的顯示設(shè)備、與計(jì)算機(jī)相連的打印設(shè)備、多用途打印復(fù)印機(jī)、掃描儀、計(jì)算機(jī)內(nèi)置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機(jī)、學(xué)習(xí)機(jī)、復(fù)印機(jī)、服務(wù)器、金融及貿(mào)易結(jié)算電子設(shè)備
十、照明設(shè)備（共2種）（不包括電壓低于36V的照明設(shè)備）燈具、 鎮(zhèn)流器
十一、電信終端設(shè)備（共9種）
調(diào)制解調(diào)器、傳真機(jī)、固定電話終端（普通電話機(jī)、主叫號(hào)碼顯示電話機(jī)、卡式管理電話機(jī)、錄音電話機(jī)、投幣電話機(jī)、智能卡式電話機(jī)、IC卡公用電話機(jī)、免提電話機(jī)、數(shù)字電話機(jī)、電話機(jī)附加裝置）、無繩電話終端（模擬無繩電話機(jī)、數(shù)字無繩電話機(jī)）、集團(tuán)電話（集團(tuán)電話、電話會(huì)議總機(jī)）、移動(dòng)用戶終端（模擬移動(dòng)電話機(jī)、GSM數(shù)字蜂窩移動(dòng)臺(tái)（手持機(jī)和其它終端設(shè)備）、CDMA數(shù)字蜂窩移動(dòng)臺(tái)（手持機(jī)和其它終端設(shè)備））、ISDN終端（網(wǎng)絡(luò)終端設(shè)備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）、數(shù)據(jù)終端（存儲(chǔ)轉(zhuǎn)發(fā)傳真/語音卡、POS終端、接口轉(zhuǎn)換器、網(wǎng)絡(luò)集線器、其它數(shù)據(jù)終端）、多媒體終端（可視電話、會(huì)議電視終端、信息點(diǎn)播終端、其它多媒體終端）
十二、機(jī)動(dòng)車輛及安全附件（共4種）
（一）汽車：在公路及城市道路上行駛的M、N、O類車輛 （二）摩托車：發(fā)動(dòng)機(jī)排氣量超過50cc或最高設(shè)計(jì)車速超過50Km/h的摩托車 （三）汽車摩托車零部件：汽車安全帶、摩托車發(fā)動(dòng)機(jī)
十三、機(jī)動(dòng)車輛輪胎（共3種）
（一）汽車輪胎：轎車輪胎（轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎）、載重汽車輪胎（微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎） （二）摩托車輪胎：摩托車輪胎（代號(hào)表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列）
十四、安全玻璃（共3種）
汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區(qū)域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建筑安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃 、鋼化玻璃、安全中空玻璃)
十五、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品（共1種）
植物保護(hù)機(jī)械（背負(fù)式噴霧機(jī)(器)、 背負(fù)式噴粉機(jī)(器)、背負(fù)式噴霧噴粉機(jī)）
十六、乳膠制品（共1種） 橡膠避孕套
十七、醫(yī)療器械產(chǎn)品（共7種）
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道、心電圖機(jī)、植入式心臟起搏器、人工心肺機(jī)
國家質(zhì)監(jiān)總局、國家食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)出公告（2013年第52號(hào)），自2013年4月23日起對(duì)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、心電圖設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血器、人工心肺機(jī)、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再需要實(shí)施強(qiáng)制性CCC認(rèn)證管理。
十八、消防產(chǎn)品（共3種）
火災(zāi)報(bào)警設(shè)備(點(diǎn)型感煙火災(zāi)報(bào)警探測(cè)器、點(diǎn)型感溫火災(zāi)報(bào)警探測(cè)器、火災(zāi)報(bào)警控制器、消防聯(lián)動(dòng)控制設(shè)備、手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設(shè)備(灑水噴頭、濕式報(bào)警閥、水流指示器、消防用壓力開關(guān))
十九、安全技術(shù)防范產(chǎn)品（共1種）
入侵探測(cè)器（室內(nèi)用微波多普勒探測(cè)器、主動(dòng)紅外入侵探測(cè)器、室內(nèi)用被動(dòng)紅外探測(cè)器、微波與被動(dòng)紅外復(fù)合入侵探測(cè)器）
第二批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄
無線局域網(wǎng)產(chǎn)品
第三批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄
一、溶劑型木器涂料（指室內(nèi)裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器涂料）
二、瓷質(zhì)磚（用于建筑物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質(zhì)磚）
三、混凝土防凍劑
第四批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄
一、 入侵探測(cè)器
1． 磁開關(guān)入侵探測(cè)器
3． 室內(nèi)用被動(dòng)式玻璃破碎探測(cè)器
二、 防盜報(bào)警控制器
三、 汽車防盜報(bào)警系統(tǒng)
四、 防盜保險(xiǎn)柜、防盜保險(xiǎn)箱
第五批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄
一、童車類
二、電玩具
三、塑膠玩具
四、金屬玩具
五、彈射玩具
六、娃娃玩具
