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QC這個標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制（QMS）架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達(dá)成HSF目標(biāo)。 這個文件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求， 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令（RoHS）內(nèi)的使用限制的要求， 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令（WEEE）的要求。
作用
用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。 此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚恚苑奖闩c可適用要求和規(guī)章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它； 并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。
首先步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。 這是很有效的方法，特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶的要求 ； 二、系統(tǒng)建立階段：建立有害物質(zhì)管控操作程序和企業(yè)內(nèi)部流程 ； 三、系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行階段：培訓(xùn)教育、管控措施實(shí)際運(yùn)作和記錄、內(nèi)部審核和管理評審 ； 四、體系認(rèn)證和持續(xù)改善：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員進(jìn)行第三方的外部審核，頒發(fā)IECQ HSPM證書
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結(jié)果與后續(xù)事宜進(jìn)行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導(dǎo)入2005版廠商, 應(yīng)考量于2014年6月1日前完成改版動作。
新版要求同樣地限制有害物質(zhì)存在于產(chǎn)品內(nèi),同時地可協(xié)助組織能適應(yīng)除了RoHS以外之更多關(guān)于有害物質(zhì)指令及其它要求。
建立QC 080000和申請認(rèn)證的流程
一、培訓(xùn)
內(nèi)審員和員工意識教育
二、體系策劃
依據(jù)ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運(yùn)行實(shí)施；
四、內(nèi)審和管理評審；
五、完善體系；
六、申請QC 080000認(rèn)證（可申請預(yù)審）；
七、簽訂合同；
八、審核計劃安排；
九、實(shí)施審核；
十、提交糾正措施；
十一、確認(rèn)糾正措施和評審審核報告；
十二、發(fā)放證書；
十三、監(jiān)督評審和重審。
國際電工會(IEC)充分認(rèn)識到產(chǎn)品檢測難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持，必須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制、對管理實(shí)行體系化運(yùn)作。 為此，IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理標(biāo)準(zhǔn)—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質(zhì)過程管理認(rèn)證，即IECQ- HSPM認(rèn)證， 該認(rèn)證是目前國際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認(rèn)證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險
IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要觀點(diǎn)是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。
而在實(shí)施QC080000時，有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性， 在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗(yàn)證中需要對材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。
QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。該標(biāo)準(zhǔn)另外一個重要的觀點(diǎn)就是系統(tǒng)的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設(shè)計中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導(dǎo)入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè)務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來獲得顧客認(rèn)可和持續(xù)購買來取得增值。 組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目標(biāo)而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流程上， 以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個相關(guān)方面。
在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮并建立基于RoHS風(fēng)險的控制和流程改進(jìn)，這是實(shí)施QC080000標(biāo)準(zhǔn)并可以有效降低有害物質(zhì)風(fēng)險的出發(fā)點(diǎn)之一。
應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
IECQ-HSPM體系認(rèn)證給企業(yè)帶來諸多好處
從供應(yīng)鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內(nèi)部(如有鉛焊接或使用有害物質(zhì))，另一方面來自組織的供方。 為了控制外部導(dǎo)入的有害物質(zhì)風(fēng)險，許多企業(yè)根據(jù)自身情況采取了對應(yīng)措施， 如增加進(jìn)貨檢驗(yàn)項目、配置測試儀器、加強(qiáng)成品檢測、委托其他檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分檢測等， 這些是很多企業(yè)馬上能夠采取的辦法。再進(jìn)一步，可要求所有的供應(yīng)商提供有害物質(zhì)的檢測報告。
第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于共同認(rèn)可的國際通用有害物質(zhì)過程管理體系要求QC080000，通過認(rèn)證制度來推動企業(yè)實(shí)施的有害物質(zhì)過程控制體系，認(rèn)證結(jié)果將大大減少重復(fù)認(rèn)證審核。
已實(shí)施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn)建立有害物質(zhì)過程管理體系， 并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證，頒發(fā)帶IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明有害物質(zhì)減免過程符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
由于IECQ-HSPM認(rèn)證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認(rèn)證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，通過IECQ-HSPM認(rèn)證可給企業(yè)帶來以下好處：
認(rèn)證的權(quán)威性。IECQ為國際電工會(IEC)所建立的電子元器件質(zhì)量評定體系，帶有IECQ認(rèn)證標(biāo)志的證書在世界范圍內(nèi)具有權(quán)威性。
客戶影響力。通過IECQ認(rèn)證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產(chǎn)品質(zhì)量將通過“IECQ在線證書數(shù)據(jù)庫”向全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
效果和效率。IECQ支持客戶和供應(yīng)商進(jìn)行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻來覆去的重復(fù)檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產(chǎn)品的危害物質(zhì)管理的符合性。
通過IECQ-HSPM體系認(rèn)證只是證明該企業(yè)已經(jīng)針對有害物質(zhì)建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質(zhì)的檢測評價，如果把有害物質(zhì)的管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品評價結(jié)合起來無疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產(chǎn)品認(rèn)證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn)：可以在實(shí)施符合QC080000管理體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合有毒有害物質(zhì)的檢測，對組織有毒有害物質(zhì)的控制狀況進(jìn)行完整評價。
目前，IECQ-HSPM產(chǎn)品認(rèn)證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質(zhì)的產(chǎn)品認(rèn)證由于其評價的性將會被廣泛推。
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FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建，并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持，F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵大力推廣實(shí)施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產(chǎn)品認(rèn)證）的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可，為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議（GFSI）認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程，以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時，通過采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn)，有利于促進(jìn)整個食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上，開始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn)，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺，ISO 22000:2005 當(dāng)時并沒有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容，一些來自大型跨國企業(yè)的專家對 ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時也要求建立一個行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶要求的同時，監(jiān)控兩個標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后，食品安全認(rèn)證會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實(shí)施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購成本并提升一致性，同時提高最終用戶對第三方認(rèn)證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。
通過實(shí)施FSSC 22000，食品行業(yè)可以采用風(fēng)險管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗(yàn)證的質(zhì)量保證技術(shù)。它獨(dú)立可信，旨在達(dá)成：
· 對食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護(hù)品牌
· 審核成本更低
· 供應(yīng)鏈管理更完善
該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為應(yīng)對顧客對食品安全問題產(chǎn)生恐慌，各大廠商和零售商或已引進(jìn)定制的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以通過FSSC 22000為基礎(chǔ)來進(jìn)行協(xié)調(diào)，并在必要時加入特定的附加要求。
這將使生產(chǎn)商和供應(yīng)商更為容易向廣泛的客戶群銷售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進(jìn)的基石，并衡量全球水平的基準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場，賣給新客戶。
這個新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來下列益處：
· 食品標(biāo)準(zhǔn)更透明
· 成為人人認(rèn)可的全球標(biāo)準(zhǔn)
· 更有效的第三方審核，減輕監(jiān)管機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)–監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以把該新標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作考核的點(diǎn)
· 借助過程效益和流程審核，節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)，重拾消費(fèi)者對食品安全供應(yīng)的信心。這將造利整個行業(yè)。
1.截至2010年底，超過35家認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為關(guān)聯(lián)方且該數(shù)字每月增長；
2.為了支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定正確的范疇，理事會制定了一個對必要要求有進(jìn)一步解釋的指導(dǎo)文件；
3.年度協(xié)調(diào)日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加了活動并為即將參加的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了寶貴的支持和見解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導(dǎo)文件第六版，食品安全認(rèn)證正在制定《忠誠計劃》和《培訓(xùn)模塊》。
