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ISO9001體系認(rèn)證之標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
本標(biāo)難規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，驗(yàn)廠包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和增強(qiáng)顧客滿意兩個(gè)方面的內(nèi)容。這就是說，本標(biāo)準(zhǔn)除了要求組織提供滿足質(zhì)量要求的信任之外，還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求而增強(qiáng)顧客滿意。必須注意，后者是本標(biāo)準(zhǔn)所特別強(qiáng)調(diào)的內(nèi)容。
(1)產(chǎn)品質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一個(gè)部分，驗(yàn)廠咨詢致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。它是質(zhì)量管理體系中的重要活動(dòng)。由于質(zhì)量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系，故這部分活動(dòng)也可稱之為產(chǎn)品質(zhì)量保證。產(chǎn)品質(zhì)量保證是提供信任的活動(dòng)，提供信任的內(nèi)容，包括證實(shí)產(chǎn)品，以及與之相關(guān)的過程和體系已經(jīng)達(dá)到了規(guī)定的要求；提供信任，可包括組織內(nèi)、外部的各相關(guān)方，以及與組織的績(jī)效或無利益關(guān)系的第三方，如認(rèn)證機(jī)構(gòu)；提供信任的形式，采用通過提供客觀證據(jù)來提供證實(shí)的形式。所謂客觀證據(jù)是指支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證它可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。在本標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定了一系列的組織必須達(dá)到的要求，組織必須就此提供相應(yīng)的客觀證據(jù)，以這些事實(shí)證實(shí)其能力，從而提供信任。這些客觀證據(jù)包括，諸如：
a.各層次人員的認(rèn)知狀況和對(duì)活動(dòng)情況及其結(jié)果等事實(shí)的陳述：
b．基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程及其結(jié)果(如產(chǎn)品)等實(shí)體的狀態(tài)；
c.質(zhì)量管理體系文件和其他相關(guān)文件、數(shù)據(jù)；
d．記錄；
e.供方、顧客和第三方機(jī)構(gòu)提供的證據(jù)。
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體用于哪些地方
iso9001認(rèn)證的用途有哪些？
1.供方證實(shí)其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下，供方應(yīng)向特定的顧客證實(shí)其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在第三方認(rèn)證的情況下，供方應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對(duì)供方的質(zhì)量體系要求合適時(shí)可以直接引用三種模式中適用的一種；需要時(shí)，也可在一種模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)剪裁或提出補(bǔ)充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補(bǔ)充，應(yīng)由顧客與供方協(xié)商，在對(duì)雙方都有利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見。合同簽訂后，被引用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)以及剪裁、補(bǔ)充的要求，將作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評(píng)定供方質(zhì)量體系的準(zhǔn)則（屬第二方認(rèn)定或注冊(cè)的情況）。合同簽訂前，顧客往往需要評(píng)定供方的質(zhì)量體系，以確定該供方具有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。評(píng)定前，雙方應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及必要時(shí)的補(bǔ)充要求作為評(píng)定（或認(rèn)定）的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。
4.作為第三方認(rèn)證的依據(jù)。在第三方質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的產(chǎn)品技術(shù)要求的需要，并且不會(huì)誤導(dǎo)供方的顧客。例如，一個(gè)組織有設(shè)計(jì)功能，申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設(shè)計(jì)的，究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001，還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當(dāng)設(shè)計(jì)質(zhì)量對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要，而且在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)又難以充分驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說，一個(gè)組織自己設(shè)計(jì)并制造的產(chǎn)品，最好選擇種模式的質(zhì)量體系認(rèn)證。
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FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建，并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會(huì)為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持，F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵(lì)大力推廣實(shí)施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產(chǎn)品認(rèn)證）的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可，為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議（GFSI）認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程，以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí)，通過采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn)，有利于促進(jìn)整個(gè)食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上，開始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn)，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺，ISO 22000:2005 當(dāng)時(shí)并沒有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容，一些來自大型跨國(guó)企業(yè)的專家對(duì) ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時(shí)也要求建立一個(gè)行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶要求的同時(shí)，監(jiān)控兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后，食品安全認(rèn)證會(huì)（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實(shí)施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項(xiàng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購(gòu)成本并提升一致性，同時(shí)提高最終用戶對(duì)第三方認(rèn)證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項(xiàng)全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。
通過實(shí)施FSSC 22000，食品行業(yè)可以采用風(fēng)險(xiǎn)管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗(yàn)證的質(zhì)量保證技術(shù)。它獨(dú)立可信，旨在達(dá)成：
· 對(duì)食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護(hù)品牌
· 審核成本更低
· 供應(yīng)鏈管理更完善
該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個(gè)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為應(yīng)對(duì)顧客對(duì)食品安全問題產(chǎn)生恐慌，各大廠商和零售商或已引進(jìn)定制的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以通過FSSC 22000為基礎(chǔ)來進(jìn)行協(xié)調(diào)，并在必要時(shí)加入特定的附加要求。
這將使生產(chǎn)商和供應(yīng)商更為容易向廣泛的客戶群銷售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進(jìn)的基石，并衡量全球水平的基準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場(chǎng)，賣給新客戶。
這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來下列益處：
· 食品標(biāo)準(zhǔn)更透明
· 成為人人認(rèn)可的全球標(biāo)準(zhǔn)
· 更有效的第三方審核，減輕監(jiān)管機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)–監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以把該新標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作考核的點(diǎn)
· 借助過程效益和流程審核，節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)，重拾消費(fèi)者對(duì)食品安全供應(yīng)的信心。這將造利整個(gè)行業(yè)。
1.截至2010年底，超過35家認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為關(guān)聯(lián)方且該數(shù)字每月增長(zhǎng)；
2.為了支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定正確的范疇，理事會(huì)制定了一個(gè)對(duì)必要要求有進(jìn)一步解釋的指導(dǎo)文件；
3.年度協(xié)調(diào)日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加了活動(dòng)并為即將參加的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了寶貴的支持和見解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導(dǎo)文件第六版，食品安全認(rèn)證正在制定《忠誠(chéng)計(jì)劃》和《培訓(xùn)模塊》。
