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標(biāo)簽：臨沂制藥廠潔凈室,臨沂凈化空調(diào)設(shè)計(jì),臨沂GMP凈化工程,臨沂空氣凈化系統(tǒng)
臨沂關(guān)于制藥廠GMP凈化空調(diào)的方案設(shè)計(jì)
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針對制藥廠潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，是一個(gè)重要的產(chǎn)業(yè)部門。它是關(guān)系到國計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的生活質(zhì)量健康。為了達(dá)到質(zhì)量的保障，不僅按照國標(biāo)進(jìn)行配方，同時(shí)在生產(chǎn)過程中還應(yīng)該具備一個(gè)嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行制造過程，這個(gè)時(shí)候，凈化空調(diào)就起到了一個(gè)非常關(guān)鍵的作用了。
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先我們先來看一下關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的特殊要求有哪些：
?? 1.眾所周知，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1：無菌藥品》對潔凈室動(dòng)、靜態(tài)定義
?? 第三十八條無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行，維持相應(yīng)的潔凈度別。因故停機(jī)再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測試以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度別要求。
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定義 |
對潔凈室影響 |
對空調(diào)系統(tǒng)的要求 |
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動(dòng)態(tài) |
指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài) |
設(shè)備運(yùn)行，人員生產(chǎn)操作，產(chǎn)熱散濕，微粒負(fù)荷大 |
除新風(fēng)負(fù)荷外，房間微粒微生物負(fù)荷大，房間熱濕負(fù)荷高 |
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靜態(tài) |
指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無操作人員在場的狀態(tài) |
設(shè)備停止，無人員生產(chǎn)操作，無產(chǎn)熱散濕，微粒負(fù)荷 |
除新風(fēng)負(fù)荷外，房間無微粒微生物負(fù)荷，房間無熱濕負(fù)荷 |
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??? 2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十八條
?潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于1O帕。必要時(shí)，相同潔凈度別的不同功能區(qū)域（ 操作間） 之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?
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下面青島潔凈凈化技術(shù)小編就給大家分享一下關(guān)于制藥廠GMP凈化空調(diào)的方案設(shè)計(jì)
方案優(yōu)劣勢分析：
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方案 |
優(yōu)勢 |
劣勢 |
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傳統(tǒng)方案 |
（1）?????? 投資少 （2）?????? 維護(hù)量較小 |
（1）?????? 耗能大 （2）?????? 壓差長期不穩(wěn)定 |
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動(dòng)靜態(tài)分開控制方案 |
（1）?????? 新風(fēng)機(jī)組可以集中處理，可采用如下方式節(jié)約大量能源，排風(fēng)能量回收；除濕盤管前后采用熱管技術(shù)； （2）?????? 新風(fēng)量在滿足如下前提條件下，易于實(shí)現(xiàn)風(fēng)量小化，40m2/人·h，滿足壓差梯度；保證房間相對濕度；補(bǔ)充設(shè)備排風(fēng)； （3）?????? 無生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，停止循環(huán)機(jī)組，只需運(yùn)行新風(fēng)機(jī)組，房間風(fēng)量小化（通常換氣次數(shù)不低于2次/h即可）節(jié)約大量能源； （4）?????? 循環(huán)機(jī)組只負(fù)責(zé)房間循環(huán)風(fēng)的濕度控制，無需低溫冷凍水（7℃）可充分利用高溫冷源（13℃~15℃）提高冷水機(jī)組運(yùn)行效率，間接降低能耗 （5）?????? 每個(gè)房間的新風(fēng)管和排風(fēng)管上分別設(shè)置定風(fēng)量和電動(dòng)調(diào)節(jié)閥，確保整個(gè)潔凈區(qū)各房間的壓差長期穩(wěn)定控制在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。 （6）?????? 驗(yàn)證方案簡單易行。 ? |
（1）?????? 投資較大 （2）?????? 維護(hù)量較大 |
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從上面表格可以看出相對于傳統(tǒng)的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，“動(dòng)靜態(tài)分開控制”的設(shè)計(jì)方案可以在滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對潔凈空調(diào)系統(tǒng)的特殊要求前提下，新風(fēng)能耗可降低55%左右，所以設(shè)計(jì)方案值得推薦。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司，以凈化空調(diào)工程為核心的環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與施工的技術(shù)公司，為各類高科技企業(yè)提供無塵車間、超凈車間、潔凈工程、無塵廠房、GMP無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、光電凈化廠房等。凈化產(chǎn)品有：臭氧發(fā)生器、風(fēng)淋室、初中過濾器、傳遞窗、層流罩等。我們的服務(wù)理念是：多一份溝通，多一份信任！
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