威海固體醫(yī)藥GMP凈化車間施工設計

威海固體醫(yī)藥GMP凈化車間施工設計

藥品GMP的亮點在于凈化車間的合理設計與布局以及在藥品生產(chǎn)過程中,實行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質(zhì)量均一.青島潔凈凈化技術(shù)根據(jù)多年來從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設計規(guī)范》,就固體制劑GMP車間的合理設計與布局.

下面青島潔凈凈化技術(shù)有限公司就為大家簡單介紹一下設計思路：

1.人流物流：出入口分開，生產(chǎn)流程順暢無迂回，物流走向成反L型，各個功能按區(qū)域劃分清楚，功能塊與功能之間相對獨立，并通過潔凈走廊連接。它從硬件上杜絕人與人、人與物相交叉的概率。

2.設備：相同工序可使用同一設備（注重清潔驗證和人員管理），以提高設備使用率；按照生產(chǎn)量大小排布設備，減少設備閑置率。

3.功能間：功能間大小綜合考慮生產(chǎn)量和設備等情況設置，滿足實際生產(chǎn)需要；功能間排布符合工藝流程的要求。

4.潔凈區(qū)：一般控制區(qū)與潔凈區(qū)分開，且潔凈要求高的工段區(qū)域，如膠囊填充、片劑壓片都靠近空調(diào)凈化系統(tǒng)；因為相同工段合并，布局結(jié)構(gòu)緊湊，減少潔凈區(qū)面積。

5.成本：從提高設備使用率和減少潔凈區(qū)面積兩方面降低成本，滿足企業(yè)的要求。

6.質(zhì)量：人物流分開，減少物料混淆污染，增加除塵捕塵間等措施，使得生產(chǎn)車間整體上更符合GMP要求，更能保證藥品的質(zhì)量。

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司從事空氣凈化設備，空氣凈化工程，以及各種凈化等無塵凈化車間設計與施工，生產(chǎn)的凈化產(chǎn)品有：風淋室，潔凈傳遞窗，百層流罩，超凈工作臺，不銹鋼制品等。

我們真誠的希望接觸過我們產(chǎn)品的，了解我們產(chǎn)品和使用過我們產(chǎn)品的客戶對我們的產(chǎn)品和服務提出寶貴的意見和建議，我們也為能給您提供優(yōu)質(zhì)的交鑰匙工程感到榮幸。

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